长春紫正制药有限公司
- 别名: 长春紫正制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟照然
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-17
- 统一社会信用代码: 91220106776583821B
- 组织机构代码: 776583821
- 工商注册号: 220181020003466
- 纳税人识别号: 91220106776583821B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-17至2024-12-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局绿园分局
- 经营范围: 生产、销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制），农产品（不含粮油）收购、加工及销售，预包装食品、散装食品、保健食品、保健用品、中药饮片（直接口服饮片）生产、销售，中药材收购；化工产品（危险品除外）销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市绿园区食品药品工业园区盛添路777号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160180
- 分类码: Ay
- 发证日期: 2023-05-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 长春市绿园区食品药品工业园区盛添路777号：中药饮片(毒性饮片)，中药饮片(直接口服饮片)，中药提取。
- 生产范围: 长春市绿园区食品药品工业园区盛添路777号：中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制，毒性饮片)(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)，中药饮片(直接口服饮片)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H22020543
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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长春紫正制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22020544
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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长春紫正制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22020545
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去痛片
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复方
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片剂
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长春紫正制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22020546
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶)
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长春紫正制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字H22024179
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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长春紫正制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备202003420
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更双氯芬酸钠肠溶片等3个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-28
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双氯芬酸钠肠溶片等3个药品批准文号
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25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H22020546
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春紫正制药有限公司
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吉备202003117
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，每板30片，每盒1板，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-10
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H22020546
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春紫正制药有限公司
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吉备202003119
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，每板30片，每盒2板，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-10
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双氯芬酸钠肠溶片
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—
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25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H22020546
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春紫正制药有限公司
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吉备202003086
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，每板30片，每盒3板，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-08
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双氯芬酸钠肠溶片
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—
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25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H22020546
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春紫正制药有限公司
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吉备201901996
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，48片/袋/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2019-08-28
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复方龙胆碳酸氢钠片
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复方
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片剂
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国药准字H22024178
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春紫正制药有限公司
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同省份企业
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