长春迪瑞制药有限公司
- 别名: 长春迪瑞制药有限公司
- 英文名: Changchun Dirui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马永红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-08-04
- 统一社会信用代码: 912201017025392978
- 组织机构代码: 702539297
- 工商注册号: 220107020002598
- 纳税人识别号: 912201017025392978
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-08-04至2028-08-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 经营范围: 片剂（含激素类、头孢菌素类）、散剂，颗粒剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、眼用制剂（滴眼剂）、耳用制剂（滴耳剂）、鼻用制剂（滴鼻剂），瑞眸舒牌视屏伴侣滴眼液生产（在该许可的有效期内从事经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
- 主营业务:
- 所在地址: 长春高新技术产业开发区茂祥街639号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160232
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 滴眼剂;滴耳剂;滴鼻剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 长春高新技术产业开发区茂祥街639号：眼用制剂(滴眼剂)，耳用制剂(滴耳剂)，鼻用制剂(滴鼻剂)，硬胶囊剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(含激素类，头孢菌素类)，颗粒剂，散剂。
- 生产范围: 长春高新技术产业开发区茂祥街639号：眼用制剂(滴眼剂)，耳用制剂(滴耳剂)，鼻用制剂(滴鼻剂)，硬胶囊剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(含激素类，头孢菌素类)，颗粒剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200928
|
头孢氨苄胶囊
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长春迪瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200307
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玻璃酸钠滴眼液
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长春迪瑞制药有限公司
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仿制
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4
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2022-02-11
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2022-02-14
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—
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查看 |
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CYHB2101052
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头孢氨苄胶囊
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长春迪瑞制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-03-27
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2022-01-21
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已发件 1096273361535
|
查看 |
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CYHB2050386
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头孢氨苄胶囊
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长春迪瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-07-04
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2022-03-07
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1950433
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对乙酰氨基酚片
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长春迪瑞制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2019-06-24
|
2020-04-21
|
已发件 吉林省 1077759305733
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233944
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
长春迪瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-25
|
|
国药准字H22025424
|
利巴韦林含片
|
2mg
|
片剂(含片)
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-13
|
|
国药准字H22022118
|
维生素C片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-13
|
|
国药准字H20113036
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
0.05%
|
滴眼剂
|
—
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长春迪瑞制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-12-22
|
|
国药准字Z22025045
|
男宝胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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长春迪瑞制药有限公司
|
中药
|
国产
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2020-04-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
6.1944
|
6.1944
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
氯霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:25mg
|
1
|
7.74
|
7.74
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:4mg
|
1
|
6
|
6
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
牛磺酸滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:500mg
|
1
|
6.6
|
6.6
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:30mg
|
1
|
8.5
|
8.5
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233944(2023-07-25)
|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
头孢氨苄胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-03-03
|
—
|
国药准字H22023552(2020-04-10)
|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-20
|
—
|
国药准字H22024615(2020-01-08)
|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
头孢氨苄胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-01-13
|
—
|
国药准字H22023551(2020-03-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
按C16H17N3O4S计0.25g
|
—
|
国药准字H22023551
|
—
|
长春迪瑞制药有限公司
|
2020-01-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H22024615
|
—
|
长春迪瑞制药有限公司
|
2020-04-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
按C16H17N3O4S计0.125g
|
—
|
国药准字H22023552
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
2022-02-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400907
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶/盒外标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责外标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-03
|
头孢氨苄片
|
CYHB0503040
|
按C16H17N3O4S计0.125g
|
片剂
|
国药准字H20056258
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400730
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用塑料滴鼻剂瓶，10毫升/支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-21
|
盐酸萘甲唑林滴鼻液
|
—
|
0.1%
|
滴鼻剂
|
国药准字H22024679
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400729
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低密度聚乙烯药用滴耳剂瓶，10毫升/支×1支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-21
|
氯霉素滴耳液
|
—
|
10ml:0.25g
|
滴耳剂
|
国药准字H22023550
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400533
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板*5板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-05
|
维生素C咀嚼片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H22025676
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400540
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板*1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-06
|
小儿氨酚那敏片
|
—
|
对乙酰氨基酚0.12g,马来酸氯苯那敏0.5mg
|
片剂
|
国药准字H22026169
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
