长春雷允上药业有限公司
- 别名: 长春雷允上药业有限公司
- 英文名: Changchun Haiwang Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张邦国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-01-25
- 统一社会信用代码: 91220101243880532N
- 组织机构代码: 243880532
- 工商注册号: 220101243880532N
- 纳税人识别号: 91220101243880532N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 经营范围: 长春市前进大街火炬路833号：冻干粉针剂（含抗肿瘤药），凝血酶冻干粉、预包装食品、保健食品生产*长春市隆北路1288号：糖浆剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，合剂生产（以上各项依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号；（另生产地址
许可/备案信息
- 编号: 吉20160186
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-07-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;糖浆剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 长春市隆北路1288号：片剂，糖浆剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，丸剂(大蜜丸，糊丸)，中药前处理及提取。长春市前进大街火炬路833号：散剂(含生化前处理及提取)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，生化前处理及提取。
- 生产范围: 长春市隆北路1288号：片剂，糖浆剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，丸剂(大蜜丸，糊丸)，中药前处理及提取。长春市前进大街火炬路833号：散剂(含生化前处理及提取)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400609
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清咳平喘颗粒
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长春雷允上药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301043
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西黄丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-01
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—
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查看 |
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CYZB2300977
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安宫牛黄丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300975
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牛黄清心丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300255
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凝血酶散
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长春雷允上药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093781
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阿奇霉素颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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长春雷允上药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-17
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国药准字H20094026
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阿奇霉素颗粒(II)
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0.25g
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颗粒剂
|
—
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长春雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-17
|
|
国药准字H20033344
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凝血酶散
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5000单位
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散剂
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—
|
长春雷允上药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-10-13
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国药准字H20033345
|
凝血酶散
|
2000单位
|
散剂
|
—
|
长春雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-10-13
|
|
国药准字H22021551
|
凝血酶散
|
500单位
|
散剂
|
—
|
长春雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-02-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西黄丸
|
丸剂
|
3g
|
4
|
74.5
|
298
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
四川
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2024-10-15
|
查看 |
|
西黄丸
|
丸剂
|
3g
|
4
|
74.5
|
298
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
牛黄清心丸(局方)
|
丸剂
|
3g
|
4
|
99.25
|
397
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
牛黄清心丸(局方)
|
丸剂
|
3g
|
4
|
99.25
|
397
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
湖北
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2024-10-09
|
查看 |
|
凝血酶冻干粉
|
粉末剂/散剂
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5000iu
|
1
|
88.1
|
88.1
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春雷允上药业有限公司
|
阿奇霉素颗粒
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100mg
|
颗粒剂
|
通过
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2021-08-18
|
—
|
国药准字H20093781(2019-02-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿奇霉素颗粒
|
阿奇霉素
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颗粒剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20093781
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
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2021-08-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022032402
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-056）相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-10-10
|
凝血酶散
|
—
|
5000单位
|
散剂
|
国药准字H20033344
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春市前进大街火炬路833号
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
|
—
|
—
|
|
吉备2022032399
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-056）相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-10-10
|
凝血酶散
|
—
|
500单位
|
散剂
|
国药准字H22021551
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春市前进大街火炬路833号
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
|
—
|
—
|
|
吉备2022032400
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-056）相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-10-10
|
凝血酶散
|
—
|
2000单位
|
散剂
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国药准字H20033345
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春市前进大街火炬路833号
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
|
—
|
—
|
|
吉备2022029965
|
申请对蚓激酶肠溶片（国药准字H 20041423）的原料药蚓激酶在原有供应商北京百奥药业有限公司的基础上新增珠海博康药业有限公司（登记号：Y20190005399）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性与合法性负责。
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2022-09-22
|
蚓激酶肠溶片
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X0305988
|
30万单位
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H20041423
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春雷允上药业有限公司
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长春市隆北路1288号
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
|
—
|
—
|
|
吉备2022011959
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-056）相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-05-06
|
凝血酶散
|
—
|
5000单位
|
散剂
|
国药准字H20033344
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春市前进大街火炬路833号
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
