阿斯利康制药有限公司
- 别名: 阿斯利康制药有限公司
- 英文名: Astrazeneca Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-26
- 统一社会信用代码: 91320214607915071G
- 组织机构代码: 607915071
- 工商注册号: 320200400002930
- 纳税人识别号: 91320214607915071G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-10-26至2043-10-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）市场监督管理局
- 经营范围: 开发生产冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装【冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂（激素类）、大容量注射剂、小容量注射剂、植入剂】。自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外，不含分销及其他国家禁止、限制类项目）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市新区黄山路2号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160085
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-07-20
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;植入剂
- 生产地址: 无锡市新区黄山路2号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂(充填、包装)，进口药品分包装[冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂(激素类)、小容量注射剂、植入剂、硬胶囊剂]。
- 生产范围: 无锡市新区黄山路2号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂(充填、包装)，进口药品分包装[冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂(激素类)、小容量注射剂、植入剂、硬胶囊剂]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500521
|
替格瑞洛片
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阿斯利康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500522
|
替格瑞洛片
|
阿斯利康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2500037
|
Ceralasertib薄膜包衣片
|
阿斯利康全球研发（中国）有限公司、阿斯利康制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2025-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2500036
|
Ceralasertib薄膜包衣片
|
阿斯利康全球研发（中国）有限公司、阿斯利康制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2025-03-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400299
|
Ceralasertib薄膜包衣片
|
阿斯利康全球研发（中国）有限公司、阿斯利康制药有限公司、上海合全医药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-12-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19990072
|
盐酸班布特罗片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H32025391
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-22
|
|
国药准字H32025390
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-22
|
|
国药准字H32025392
|
酒石酸美托洛尔片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
|
国药准字H32026200
|
阿司匹林泡腾片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
0.514
|
10.28
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
56.49
|
56.49
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
14
|
6.76
|
94.64
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
非洛地平缓释片
|
片剂
|
2.5mg
|
10
|
1.165
|
11.65
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
60mg
|
14
|
4.9564
|
69.39
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg （按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20093314
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
2009-03-23
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
片剂
|
10mg
|
波依定
|
国药准字H20030416
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
1995-09-25
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
艾司奥美拉唑镁
|
片剂
|
20mg (按C17H19N3O3S计算)
|
耐信
|
国药准字H20046379
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
2004-12-09
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
艾司奥美拉唑镁
|
片剂
|
40mg (按C17H19N3O3S计算)
|
耐信
|
国药准字H20046380
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
2004-12-09
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
缓释制剂
|
2.5mg
|
波依定
|
国药准字H20030414
|
—
|
阿斯利康制药有限公司
|
1995-09-25
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023000302
|
1. 本品于2022年12月21日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B05232）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
2. 本品根据药品标准“《中国药典》2020年版二部”，规范说明书及包装标签中的【性状】为”本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶微囊”，【贮藏】为“密封保存”。
|
2023-01-13
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
—
|
40mg(按C17H19N3O3S计算)
|
片剂
|
国药准字H20046380
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
—
|
—
|
|
苏备2023000301
|
1. 本品于2022年12月21日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B05231）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
2. 本品根据药品标准“《中国药典》2020年版二部”，规范说明书及包装标签中的【性状】为”本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶微囊”，【贮藏】为“密封保存”。
|
2023-01-13
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
—
|
20mg(按C17H19N3O3S计算)
|
片剂
|
国药准字H20046379
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
—
|
—
|
|
苏备201200022
|
同意本品按照国家局公布的非处方药说明书范本修订说明书。
|
2012-02-05
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
—
|
32ug/喷
|
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
|
国药准字J20110037
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200002
|
同意本品更新说明书“不良反应”项下内容,由原“代谢和营养紊乱：偶见：外周水肿；罕见：低钠血症。”变更为“代谢和营养紊乱：偶见：外周水肿；罕见：低钠血症；十分罕见：低镁血症”。
|
2012-01-04
|
注射用埃索美拉唑钠
|
CXHS1700006
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
国药准字H20093314
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022034027
|
本药品根据药品标准“执行药品注册标准YBH02932010，同时需符合2020版《中华人民共和国药典》的有关要求”，规范说明书及包装标签中的【性状】为“本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末”。
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2022-11-16
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
CXHS1700006
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
国药准字H20093314
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
阿斯利康制药有限公司
|
无锡市新区黄山路2号
|
—
|
—
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