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陕西东科制药有限责任公司

别名: 陕西东科制药有限责任公司
英文名: —
注册地址: 陕西省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 王田祥
经营状态: 在业
成立日期: 2014-10-23
统一社会信用代码: 916104033057198763
组织机构代码: 305719876
工商注册号: 610403100023542
纳税人识别号: 916104033057198763
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-10-23至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、软膏剂、贴膏剂（橡胶膏剂）、贴剂的开发、生产和销售（药品生产许可证有效期至2020年12月31日）；小型医疗器械的研发；医药技术的转让、咨询、服务；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、原辅材料及技术的进口业务；代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 陕西省杨凌示范区自贸大街3号

许可/备案信息

编号: 陕20160061
分类码: AhzBhz
发证日期: 2023-10-20
有效期至: 2025-12-21
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;软膏剂;贴膏剂;橡胶膏剂;贴剂
生产地址: 陕西省杨凌示范区新桥路8号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含外用)，软膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂)，贴剂(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省杨凌示范区自贸大街3号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含外用)，软膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂，凝胶膏剂)，贴剂(含中药前处理及提取)。
生产范围: 陕西省杨凌示范区新桥路8号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含外用)，软膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂)，贴剂(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省杨凌示范区自贸大街3号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含外用)，软膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂，凝胶膏剂)，贴剂(含中药前处理及提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400267	利多卡因凝胶贴膏	陕西东科制药有限责任公司	仿制	3	2024-01-19	—	—	查看
CYHS2301918	注射用头孢唑肟钠	陕西东科制药有限责任公司、上海欣峰制药有限公司	仿制	4	2023-07-15	—	—	查看
CYHS2301917	注射用头孢唑肟钠	陕西东科制药有限责任公司、上海欣峰制药有限公司	仿制	4	2023-07-15	—	—	查看
CYZB2301276	药艾条	湖南浩森制药有限公司、陕西东科制药有限责任公司	补充申请	—	2023-07-11	—	—	查看
CYHB2301533	水杨酸苯酚贴膏	湖南浩森制药有限公司、陕西东科制药有限责任公司	补充申请	—	2023-07-11	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20064234	胃康灵胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	陕西东科制药有限责任公司	中药	国产	2023-10-13
国药准字Z20184088	银花平感颗粒	每袋装6g(相当于饮片25.5g)	颗粒剂	—	陕西东科制药有限责任公司	中药	国产	2023-09-05
国药准字Z20174051	养阴清胃颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	陕西东科制药有限责任公司	中药	国产	2022-09-27
国药准字H20223549	孟鲁司特钠颗粒	4mg（以孟鲁司特计）	颗粒剂	—	陕西东科制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-07-29
国药准字Z20123009	七味刺榆颗粒	每袋装5g（相当于饮片19.3g）	颗粒剂	—	陕西东科制药有限责任公司	中药	国产	2022-05-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
芪风颗粒	颗粒剂	10g	10	8.28	82.8	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
七味刺榆颗粒	颗粒剂	5g	9	10.6667	96.0003	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
妇炎舒胶囊	胶囊剂	400mg	60	0.4598	27.59	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	云南	2024-08-26	查看
乙肝舒康胶囊	胶囊剂	400mg	36	1.0661	38.38	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	云南	2024-08-26	查看
黄龙止咳颗粒	颗粒剂	3g	12	4.1383	49.66	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
陕西东科制药有限责任公司	孟鲁司特钠颗粒	4mg	颗粒剂	视同通过	2022-08-04	4类	国药准字H20223549(2022-07-29)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
孟鲁司特钠颗粒	孟鲁司特钠	颗粒剂	4mg（以孟鲁司特计）	—	国药准字H20223549	陕西东科制药有限责任公司	陕西东科制药有限责任公司	2022-07-29	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022027850	根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH08622022，进行后续稳定性考察，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。	2022-10-11	孟鲁司特钠颗粒	CYHS2100238	4mg（以孟鲁司特计）	颗粒剂	国药准字H20223549	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	—	—
陕备2022029270	根据妇炎舒胶囊药品补充申请批准通知书（编号：2022B02580）审批结论和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及有关规定，修订妇炎舒胶囊非处方药药品说明书（包装规格：3×12粒/板/袋/盒）：（1）增加警示语“警告：有肝病史或肝生化指标异常者禁用！”；（2）【不良反应】项由“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、肝生化指标异常、过敏反应等。另有严重肝损害个案报告。”；（3）【禁忌】项由“经期、孕期妇女禁用。”变更为“1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2.已知有药物肝损害个人史的患者禁用。3.孕妇禁用。4.月经期禁用。5.对本品及所含成分过敏者禁用。”；（4）【注意事项】项变更为“1.服药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。2.严格按用法用量服用，本品不宜长期使用。服药2周症状无改善，或服药期间症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。3.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。4.已知有药物肝损伤家族史的患者慎用。5.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊。6.哺乳期慎用。7.脾虚大便溏者慎用。8.忌食辛辣、生冷、油腻食物。9.过敏体质者慎用。10. 患有其他疾病者，应在医师指导下服用。11．本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”。	2022-09-20	妇炎舒胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025727	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	—	—
陕备2022028500	根据国家药品监督管理局孟鲁司特钠颗粒药品注册证书（编号：2022S00737）审批结论及《药品说明书和标签管理规定》撰写药品说明书和标签，同时按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》（2018年第24号）附件2（关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明）相关规定，使用“通过一致性评价”标识。	2022-09-05	孟鲁司特钠颗粒	CYHS2100238	4mg（以孟鲁司特计）	颗粒剂	国药准字H20223549	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	—	—
陕备2022022228	七味刺榆颗粒生产场地由黑龙江省鹤岗市东山区五道岗工业园区（黑龙江国药双兰星制药有限公司）变更为陕西省杨凌示范区自贸大街3号（陕西东科制药有限责任公司）	2022-08-30	七味刺榆颗粒	CYZB1004288	每袋装5g（相当于饮片19.3g）	颗粒剂	国药准字Z20123009	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	—	—
陕备2022023434	根据妇炎舒胶囊药品补充申请批准通知书（编号：2022B02580）审批结论和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及有关规定，修订妇炎舒胶囊处方药药品说明书（包装规格：4×12粒/板/袋/盒、5×12粒/板/袋/盒、12粒×5板×2袋/盒）：（1）增加警示语“警告：有肝病史或肝生化指标异常者禁用！”；（2）【不良反应】项由“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、肝生化指标异常、过敏反应等。另有严重肝损害个案报告。”；（3）【禁忌】项由“孕妇及妇女月经期间忌服。”变更为“1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2.已知有药物肝损害个人史的患者禁用。3.孕妇禁用。4.月经期禁用。5.对本品及所含成分过敏者禁用。”；（4）【注意事项】项由“尚不明确”变更为“1.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。2.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。服药2周症状无改善，或服药期间症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就医。3.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。4.已知有药物肝损伤家族史的患者慎用。5.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊。6.哺乳期慎用。7.脾虚大便溏者慎用。8.忌食辛辣、生冷、油腻食物。9.过敏体质者慎用。10.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”。	2022-08-17	妇炎舒胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025727	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	陕西东科制药有限责任公司	陕西省杨凌示范区自贸大街3号	—	—

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