陕西开元制药有限公司
- 别名: 陕西开元制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘家全
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-06-07
- 统一社会信用代码: 91610000623107963J
- 组织机构代码: 623107963
- 工商注册号: 610000100243003
- 纳税人识别号: 91610000623107963J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-06-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；食品经营；保健食品销售；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售；第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高新区西部大道68号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160027
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 陕西省西安市高新区西部大道68号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 陕西省西安市高新区西部大道68号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS1100046
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固肠止泻胶囊
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陕西开元制药有限公司
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新药
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8
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2013-12-25
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319
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CYHB0600340
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氢溴酸右美沙芬咀嚼片
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陕西开元制药有限公司
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补充申请
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2006-08-08
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2007-05-15
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已发批件陕西省 ET283360971CN
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CXZS0507849
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乳癖舒片
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陕西开元制药有限公司
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新药
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8
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2006-04-10
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2015-06-25
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已发件 陕西省 1038884196415
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CXZL0500646
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消痤片
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陕西开元制药有限公司
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新药
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8
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2005-12-23
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件陕西省 EF784207672CN
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CXZL0500492
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心脑舒片
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陕西开元制药有限公司
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新药
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8
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2005-11-15
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2007-02-25
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在审批
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080141
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松补力胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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陕西开元制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-01
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国药准字Z20090079
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麻黄止嗽胶囊
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每粒装0.28克
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胶囊剂
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—
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陕西开元制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-01
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国药准字H20003488
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脑蛋白水解物注射液
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2ml
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注射剂
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陕西开元制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-29
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国药准字H20065286
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盐酸昂丹司琼注射液
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4ml：8mg（按C18H19N3O计）
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注射剂
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—
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陕西开元制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-29
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国药准字Z20063660
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妇康宁片
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每片重0.28g
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片剂
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—
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陕西开元制药有限公司
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中药
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国产
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2021-07-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋氯芬酸肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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18
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1.285
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23.13
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陕西开元制药有限公司
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陕西开元制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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棓丙酯注射液
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注射剂
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2ml:60mg
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1
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15.65
|
15.65
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陕西开元制药有限公司
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陕西开元制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
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注射剂
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2ml:75mg/20mg
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1
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23.5
|
23.5
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陕西开元制药有限公司
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陕西开元制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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棓丙酯注射液
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注射剂
|
2ml:60mg
|
1
|
15.65
|
15.65
|
陕西开元制药有限公司
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陕西开元制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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棓丙酯注射液
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注射剂
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2ml:60mg
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1
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15.65
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15.65
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陕西开元制药有限公司
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陕西开元制药有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201100281
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根据国家食品药品监督管理局下发的“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”的通知精神，修订该药品的执行标准。根据《中国药典》2010年版完善【性状】为：本品为薄膜衣片，除去包衣后，显浅棕色至棕褐色；味微苦。根据《中国药典》2010年版完善【功能主治】为：养血理气，活血调经。用于血虚气滞所致的月经不调，症见月经周期后错、经水量少、有血块、经期腹痛。根据《中国药典》2010年版将【贮藏】修改为：密封。根据国家局2010年第43号公告药品规格仍执行原规格0.28g.
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2011-06-20
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妇康宁片
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CYZS0501715
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每片重0.28g
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片剂
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国药准字Z20063660
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西开元制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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陕备201100026
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申请重新备案盐酸尼卡地平注射液说明书,并规范包装规格写法。
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2011-01-10
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盐酸尼卡地平注射液
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—
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2ml:2mg
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注射剂
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国药准字H20010446
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西开元制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201001768
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申请双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液说明书包装标签备案。
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2010-12-23
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双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
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X0404765
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2ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg
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注射剂
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国药准字H20051093
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西开元制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
陕备201000897
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1.根据国家药品标准或国家药监局要求修改国内生产药品说明书。2.按规定变更国内生产药品包装标签。
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2010-07-12
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麻黄止嗽胶囊
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CXZS0503492
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每粒装0.28克
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胶囊剂
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国药准字Z20090079
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西开元制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201001269
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申请原料药醋氯芬酸供应厂商在原来“西安海欣制药有限公司”基础上再增加“东盛科技股份有限公司制药一厂”。
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2010-11-01
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醋氯芬酸肠溶胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H20031250
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西开元制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
