陕西必康制药集团控股有限公司
- 别名: 陕西必康制药集团控股有限公司
- 英文名: Shaanxi Bicon Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李剑
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-30
- 统一社会信用代码: 91420000177568347U
- 组织机构代码: 177568347
- 工商注册号: 420000000015592
- 纳税人识别号: 91420000177568347U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
- 经营范围: 生产滴眼剂（含激素类），滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品：盐酸麻黄碱滴鼻液），滴耳剂，酊剂，搽剂，片剂，硬胶囊剂，灌肠剂（开塞露），原料药（法可林、吡诺克辛钠），颗粒剂，涂剂，眼用乳膏剂（含激素类），锭剂（含中药提取车间）；生产药品包装材料；生产消毒产品、眼部护理液及眼部护理产品。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160034
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2020-12-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;软膏剂;大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 商洛市山阳县城东：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，软膏剂，中药饮片(直接口服饮片)，大容量注射剂，小容量注射剂，。陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号：硬胶囊剂。
- 生产范围: 商洛市山阳县城东：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，软膏剂，中药饮片(直接口服饮片)，大容量注射剂，小容量注射剂，。陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403681
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复方托吡卡胺滴眼液
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深圳市瑞霖医药有限公司、武汉五景药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-30
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—
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—
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CYHS2403586
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聚乙烯醇滴眼液
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国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司、武汉五景药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-24
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—
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—
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CYZB2402027
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强力枇杷露
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山西辅仁恒峰药业有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-22
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—
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—
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CYHS2402051
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富马酸依美斯汀滴眼液
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南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-06
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—
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—
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CYHS2401940
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盐酸奥布卡因滴眼液
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南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244284
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溴芬酸钠滴眼液
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0.1%（5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计）
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眼用制剂
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—
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武汉五景药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20234367
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₁₃H₂₄N₄O₃S计）
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眼用制剂
|
—
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武汉五景药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H20083329
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氧氟沙星滴耳液
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5ml：15mg
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耳用制剂
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—
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武汉五景药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-03
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国药准字H61023616
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醋柳黄酮片
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10mg
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片剂
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—
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西安必康嘉隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H61023614
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醋柳黄酮片
|
2mg
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片剂
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—
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西安必康嘉隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
31.38
|
31.38
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
湖南
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2024-11-12
|
查看 |
|
盐酸林可霉素滴耳液
|
外用液体剂
|
6ml:180mg
|
1
|
61.8
|
61.8
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
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吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
溴芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
31.38
|
31.38
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
21
|
21
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
呋麻滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml
|
1
|
3.6
|
3.6
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉五景药业有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
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国药准字H20244284(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022014375
|
根据国家食品药品监督管理局2022年3月22日颁布的 “关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号）修订药品说明书及标签，修订内容如下：一、【不良反应】项应当包括： 监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。 二、【禁忌】项应当包括： 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应当包括： 1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2.婴儿应在医师指导下使用。 3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。 4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。 5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。 6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。 7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。 8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2022-05-18
|
小儿化痰止咳颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z61021447
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西必康制药集团控股有限公司
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商洛市山阳县城东
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陕西必康制药集团控股有限公司
|
商洛市山阳县城东
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—
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—
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|
陕备2022003423
|
根据国家药品监督管理局2021年第88号令《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》修订药品说明书及标签，修订内容如下：一、【不良反应】项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加：1.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2022-02-18
|
感冒清热颗粒
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—
|
每袋装3g,6g,12g
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颗粒剂
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国药准字Z61021207
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西必康制药集团控股有限公司
|
商洛市山阳县城东
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陕西必康制药集团控股有限公司
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商洛市山阳县城东
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—
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—
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陕备2022003580
|
根据患者需求，在原包装规格“3×12粒/板/盒；4×12粒/板/盒”基础上，增加“2×12粒/板/盒”同时修改药品说明书及药品标签式样。
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2022-02-10
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复方三七胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20026177
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西必康制药集团控股有限公司
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宝鸡市麟游县城永安路2号
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陕西必康制药集团控股有限公司
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商洛市山阳县城东
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—
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—
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陕备2021096736
|
根据患者需求，在原包装规格“3×12粒/板/盒；4×12粒/板/盒”基础上，增加“2×12粒/板/盒”同时修改药品说明书及药品标签式样。
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2021-10-11
|
安胃胶囊
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—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20003284
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
商洛市山阳县城东
|
陕西必康制药集团控股有限公司
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商洛市山阳县城东
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—
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—
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陕备21001437
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1、增加药品说明书二维码；2、增加药品上市许可持有人信息：药品上市许可持有人：陕西必康制药集团控股有限公司注册地址：商洛市山阳县城东
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2021-04-15
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小儿止咳糖浆
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—
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每瓶装120ml
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糖浆剂
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国药准字Z61021179
|
陕西省药品监督管理局
|
—
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
商洛市山阳县城东
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
商洛市山阳县城东
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
