陕西摩美得气血和制药有限公司

CYZB2301952

止血祛瘀明目片

陕西摩美得气血和制药有限公司

补充申请

—

2023-10-12

—

—

CYZB2301557

复方芙蓉泡腾栓

陕西摩美得气血和制药有限公司

补充申请

原3

2023-08-19

—

—

CYZB2201433

心速宁胶囊

陕西摩美得气血和制药有限公司

补充申请

原3

2022-12-30

—

—

CYZB2102046

止嗽扫痰丸

陕西长鸣制药有限公司、陕西摩美得气血和制药有限公司

补充申请

—

2021-12-07

2021-12-31

已发件　1092596508035

CYZB2102044

栀子金花丸

陕西长鸣制药有限公司、陕西摩美得气血和制药有限公司

补充申请

—

2021-12-07

2021-12-31

已发件　1092596508035

国药准字Z20090415

健脑片

每片重0.35g

片剂(薄膜衣)

—

陕西摩美得气血和制药有限公司

中药

国产

2024-05-13

国药准字Z20090959

西帕依固龈泡腾片

每片重0.6g

片剂（泡腾）

—

陕西摩美得气血和制药有限公司

中药

国产

2024-05-13

国药准字Z20090966

绞股蓝总苷滴丸

每丸重30mg(含绞股蓝总苷6mg)

丸剂（滴丸剂）

—

陕西摩美得气血和制药有限公司

中药

国产

2024-05-13

国药准字Z20090346

复方地锦胶囊

每粒装0.4g

胶囊剂

—

陕西摩美得气血和制药有限公司

中药

国产

2023-12-06

国药准字Z20090158

西帕依麦孜彼子颗粒

每袋装4g

颗粒剂

—

陕西摩美得气血和制药有限公司

中药

国产

2023-12-06

双石通淋胶囊

胶囊剂

500mg

36

1.2478

44.92

陕西摩美得气血和制药有限公司

—

贵州

2024-09-11

双石通淋胶囊

胶囊剂

500mg

36

1.2478

44.92

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西摩美得气血和制药有限公司

四川

2024-09-09

除翳明目片

片剂

310mg

45

1.7556

79.002

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西摩美得气血和制药有限公司

吉林

2024-09-05

复方芙蓉泡腾栓

栓剂

2.2g

3

23

69

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西摩美得气血和制药有限公司

吉林

2024-09-05

双石通淋胶囊

胶囊剂

500mg

36

1.2478

44.92

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西摩美得气血和制药有限公司

江苏

2024-09-02

陕备2022023886

根据“国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告(2022年第41号）”，修订肠炎宁丸说明书。修订内容如下：1、【不良反应】项变“尚不明确”为“监测数据显示，肠炎宁制剂可见以下不良反应：恶心、呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等”。2、【禁 忌】项变“孕妇禁用”为“孕妇禁用；对本品及所含成份过敏者禁用”。3、【注意事项】项添加“13.本品不宜用于寒湿泄泻者，主要表现为泄泻清稀，甚至如水样，肠鸣腹痛，舌苔薄白或白腻。14.按照用法用量服用，服药期间如出现腹痛、腹泻等加重者，应停药并及时去医院就诊。”

2022-08-02

肠炎宁丸

CXZS0506623

每9丸重1.44g

丸剂(浓缩丸)

国药准字Z20090425

陕西省药品监督管理局

已备案

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

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—

陕备2022023153

1、根据《药品注册管理办法》及《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，结合企业实际情况及变更后的试验数据，现申请将双黄连栓（小儿消炎栓）的生产地址由原“咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路”变更为“陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号”。2、在双黄连栓（小儿消炎栓）生产地址变更后的基础上，同时申请变更药品的说明书及标签。

2022-07-27

双黄连栓(小儿消炎栓)

—

每粒重1.5g

栓剂

国药准字Z20053276

陕西省药品监督管理局

2022年10月24日，撤销备案

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

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陕备2022023159

1、根据《药品注册管理办法》及《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，结合企业实际情况及变更后的试验数据，现申请将消银胶囊的生产地址由原“咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路”变更为“陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号”。2、在消银胶囊生产地址变更后的基础上，同时申请变更药品的说明书及标签。

2022-07-27

消银胶囊

—

每粒装0.3g

胶囊剂

国药准字Z20000110

陕西省药品监督管理局

2022年10月24日，撤销备案

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

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陕备2021105715

根据24号令要求对说明书及包装标签进行修订。修订内容如下：1、说明书上【注意事项】项将第11行“运动员慎用”调至第1行，原第1行至10行依次向下顺延。【执行标准】项变 “《中国药典》2015年版一部”为“《中国药典》2020年版一部”。2、纸盒上【注意事项】项变“忌辛辣、鱼腥食物等详见说明书”为“运动员慎用等详见说明书”。3、纸盒、说明书上【生产企业】项上添加“【上市许可持有人】陕西摩美得气血和制药有限公司”及“注册地址：陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号”，企业名称加英文。

2022-03-04

千柏鼻炎片

Y0304835

片心重0.25g

片剂(糖衣)

国药准字Z20043343

陕西省药品监督管理局

已备案

陕西摩美得气血和制药有限公司

咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

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陕备2021106013

根据药品补充申请批件2017B02866及陕B201700164修订金花消痤胶囊说明书及标签内容，同时增加上市许可持有人及其注册地址信息，现按照24号令要求对说明书及包装标签进行备案。修订内容如下：1、 说明书中左上角添加“核准日期：2017年11月07日；修改日期：××××年××月××日”。2、说明书、纸盒、瓶签上添加商标 “摩美得”。3、 说明书上“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”下添加“警示语” 4、说明书、纸盒上【包 装】项变“塑料瓶，每瓶装36粒。”为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，36粒/瓶/盒”。5、瓶签上【包 装】项变“塑料瓶，每瓶装36粒。”为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，36粒/瓶”。6、说明书、纸盒、瓶签上【批准文号】项变“国药准字Z20040075”为“国药准字Z20174052” 7、说明书、纸盒上添加“【药品上市许可持有人】陕西摩美得气血和制药有限公司”及“注册地址：陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号”8、说明书、纸盒上【生产企业】项下 变“企业名称：西安碑林药业股份有限公司 生产地址：西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号 邮政编码：710201 电话号码：（029）83222143 传真号码：（029）83256092 注册地址：西安市东关龙渠堡75号 网 址：www.beilinchina.cn 为“企业名称：陕西摩美得气血和制药有限公司 生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路 邮政编码：712000 电话号码：029-88608059 88608038 传真号码：029-33250303 网 址：http://www.mmdqxh.com”

2022-03-04

金花消痤胶囊

CYZB1601756

每粒装0.45g

胶囊剂

国药准字Z20174052

陕西省药品监督管理局

已备案

陕西摩美得气血和制药有限公司

咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路

陕西摩美得气血和制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号

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