陕西方舟制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 胡臣
经营状态: 在业
成立日期: 1998-03-13
统一社会信用代码: 91610200221270442P
组织机构代码: 221270442
工商注册号: 610200400000165
纳税人识别号: 91610200221270442P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-01-21至2031-01-20
行业: 医药制造业
登记机关: 铜川市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；电子产品销售；针纺织品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；合成材料制造（不含危险化学品）；合成材料销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；物业管理；住房租赁；非居住房地产租赁；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购；中草药种植；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；保健食品销售；保健食品生产；食品经营（销售预包装食品）；食品经营；药品委托生产；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 陕西省铜川市宜君县彭村工业小区

许可/备案信息

编号: 陕20160011
分类码: AhzBzDh
发证日期: 2024-01-31
有效期至: 2025-12-21
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂
生产地址: 陕西省铜川市宜君县彭村工业小区：片剂，硬胶囊剂，原料药，。
生产范围: 陕西省铜川市宜君县彭村工业小区：片剂，硬胶囊剂，原料药(盐酸多奈哌齐)，。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2101213	安乐片	陕西方舟制药有限公司、陕西华龙制药有限公司	补充申请	—	2021-06-22	2021-07-21	已发件 1014167816535	查看
CYZB2101212	调经益灵片	陕西方舟制药有限公司、陕西华龙制药有限公司	补充申请	—	2021-06-22	2021-07-21	已发件 1014167816535	查看
CYHB1950960	盐酸多奈哌齐片	陕西方舟制药有限公司	补充申请	—	2020-01-10	2022-07-27	制证完毕-已发批件	查看
CYZB1705039	复方斑蝥胶囊	陕西方舟制药有限公司	补充申请	—	2019-03-28	2019-03-27	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHS1501146	噻奈普汀钠片	陕西方舟制药有限公司	仿制	6	2016-03-24	2016-10-27	制证完毕－已发批件陕西省 1020169264320	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090766	一清片	每片重0.45g	片剂	—	陕西方舟制药有限公司	中药	国产	2024-01-11
国药准字Z20080284	阿胶当归胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	陕西方舟制药有限公司	中药	国产	2022-12-07
国药准字H61020719	红霉素肠溶片	0.25g (25万单位)	片剂	—	陕西方舟制药有限公司	化学药品	国产	2022-02-10
国药准字H61021381	维生素B2片	10mg	片剂	—	陕西方舟制药有限公司	化学药品	国产	2022-02-10
国药准字H61020722	硝苯地平片	5mg	片剂	—	陕西方舟制药有限公司	化学药品	国产	2022-02-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丹栀逍遥胶囊	胶囊剂	450mg	36	1.1914	42.89	陕西方舟制药有限公司	陕西方舟制药有限公司	山西	2024-09-10	查看
丹栀逍遥胶囊	胶囊剂	450mg	24	1.2542	30.1	陕西方舟制药有限公司	陕西方舟制药有限公司	山西	2024-09-10	查看
复方斑蝥胶囊	胶囊剂	250mg	48	0.475	22.8	陕西方舟制药有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
复方斑蝥胶囊	胶囊剂	250mg	60	0.475	28.5	陕西方舟制药有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
一清片	片剂	450mg	48	0.805	38.64	陕西方舟制药有限公司	陕西方舟制药有限公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
陕西方舟制药有限公司	盐酸多奈哌齐片	5mg	片剂	通过	2022-07-22	—	国药准字H20030583(2020-06-05)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸多奈哌齐片	盐酸多奈哌齐	片剂	5mg	阿瑞斯	国药准字H20030583	陕西方舟制药有限公司	陕西方舟制药有限公司	2022-07-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200789	根据24号令规定，对养阴降糖片薄膜衣规格（0.6g）的药品说明书及包装标签进行修改并备案。	2012-06-26	养阴降糖片	CYZB1005092	每片重0.6g	片剂	国药准字Z20113092	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西方舟制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200725	根据市场需求，将复方斑蝥胶囊2×12粒/板/盒（铝塑板及纸盒）改包装规格为8×24粒/瓶/盒（玻璃瓶及纸盒），其它两种包装规格保持不变。	2012-04-23	复方斑蝥胶囊	—	每粒装0.25g	胶囊剂	国药准字Z20013152	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西方舟制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200684	根据药品补充申请批件内容，将一清片说明书及药品包装标签中的有效期由18个月改为24个月。	2012-03-15	一清片	CXZS0507841	每片重0.45g	片剂	国药准字Z20090766	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西方舟制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200281	由于2005版药典与2010版药典发生交替，我公司产品养阴降糖片被收载至2010版药典。根据2010版药典要求对药品说明书及包装标签【性状】、【功能主治】、【执行标准】等项进行修改并备案。	2012-02-14	养阴降糖片	—	每片重0.35g	片剂	国药准字Z20003375	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西方舟制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200533	根据国家局发布实施“《中国药典》2010版有关事宜的公告”文件精神，现将该药品执行标准由《中国药典》2005版二部修改为《中国药典》2010版二部，并根据24号令对药品说明书进行备案。	2012-02-15	维生素B2片	—	5mg	片剂	国药准字H61021382	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西方舟制药有限公司	—	—	—	—	—

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