陕西汉江药业集团股份有限公司

  • 别名: 陕西汉江药业集团股份有限公司
  • 英文名: Shaanxi Hanjiang Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张佳
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1998-12-31
  • 统一社会信用代码: 9161000071352041X2
  • 组织机构代码: 71352041X
  • 工商注册号: 610000100051645
  • 纳税人识别号: 9161000071352041X2
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1998-12-31至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 汉中市市场监督管理局
  • 经营范围: 化学原料药、医药保健品及动物药品、医药及化工中间体产品、生物制剂、中、西药制剂的研制、生产、销售;进出口贸易、运输、工程安装及商贸服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省汉中市汉台区药厂路103号;汉中高新技术产业开发区莲花路3号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160117
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-12-01
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 口服乳剂
  • 生产地址: 汉中高新技术产业开发区莲花路3号:口服乳剂,原料药。陕西省汉中市汉台区:原料药。
  • 生产范围: 汉中高新技术产业开发区莲花路3号:口服乳剂(阿苯达唑口服乳剂),原料药(甲苯咪唑、阿仑膦酸钠、消旋卡多曲、盐酸氨溴索,黄体酮(仅用于原辅包平台登记),黄体酮、富马酸贝达喹啉)。陕西省汉中市汉台区:原料药(阿苯达唑、盐酸左旋咪唑、甲苯咪唑、盐酸氨溴索、阿仑膦酸钠、消旋卡多曲、黄体酮)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200999
阿苯达唑口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司
补充申请
原4
2022-06-22
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CYHS1000526
氯雷他定
陕西汉江药业集团股份有限公司
仿制
6
2012-01-11
2017-07-21
已发件 陕西省 1001749992525
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CXHS0503187
替米沙坦
陕西汉江药业集团股份有限公司、北京万全阳光医药科技有限公司
新药
2006-01-19
2008-04-09
已发通知件北京市 EW008694189CN
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CYHS0508037
奥美拉唑
陕西汉江药业集团股份有限公司
仿制
6
2005-12-27
2008-11-12
制证完毕-已发批件陕西省 EX946964031CN
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CYHS0502956
盐酸舍曲林
陕西汉江药业集团股份有限公司
仿制
6
2005-05-12
2005-12-21
已发批件陕西省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050961
阿苯达唑口服乳剂
1.25%,250ml/瓶
口服乳剂
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H20030132
盐酸氨溴索
原料药
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H61022341
盐酸左旋咪唑
原料药
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H20045480
消旋卡多曲
原料药
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H61022325
甲苯咪唑
原料药
陕西汉江药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿苯达唑口服乳剂
口服液体剂
250ml
1
78.5
78.5
陕西汉江药业集团股份有限公司
陕西汉江药业集团股份有限公司
四川
2024-06-28
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y陕备2022039098
陕西汉江药业集团股份有限公司生产场地变更,即在原生产地址:陕西省汉中市汉台区 的基础上新增生产地址:汉中高新技术产业开发区莲花路3号
2022-12-09
阿仑膦酸钠
Y0401143
原料药
国药准字H20054858/Y20190009556
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西汉江药业集团股份有限公司
汉中高新技术产业开发区莲花路3号,陕西省汉中市汉台区
陕备200801273
增加包装规格:聚乙烯袋:每袋1kg,每听5袋。每袋5kg,每听1袋。原批准包装规格:聚乙烯袋:1kg/袋,20袋/桶。5kg/袋,4袋/桶。10kg/袋,2袋/桶。
2008-11-20
黄体酮
CYHS0500691
原料药
国药准字H20058267
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西汉江药业集团股份有限公司
陕备201200828
在原包装规格“20kg/桶”基础上增加包装规格:5kg/桶;10kg/桶。
2012-08-02
盐酸氨溴索
原料药
国药准字H20030123
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西汉江药业集团股份有限公司
Y陕备2022027013
陕西汉江药业集团股份有限公司生产场地变更,即在原生产地址陕西省汉中市汉台区的基础上新增汉中高新技术产业开发区莲花路3号的生产地址。
2023-02-01
甲苯咪唑
原料药
国药准字H61022325/Y20190008571
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西汉江药业集团股份有限公司
汉中高新技术产业开发区莲花路3号,陕西省汉中市汉台区
Y陕备2022036388
陕西汉江药业集团股份有限公司生产场地变更,即在原生产地址:陕西省汉中市汉台区 的基础新增生产地址:汉中高新技术产业开发区莲花路3号
2023-03-31
盐酸氨溴索
原料药
国药准字H20030132/Y20190009557
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西汉江药业集团股份有限公司
汉中高新技术产业开发区莲花路3号,陕西省汉中市汉台区

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