陕西汉王药业股份有限公司
- 别名: 陕西汉王药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.hwyy.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 冯振斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-26
- 统一社会信用代码: 9161070222254090X1
- 组织机构代码: 22254090X
- 工商注册号: 612300100011259
- 纳税人识别号: 9161070222254090X1
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-12-26至2050-12-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汉中市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、乳剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂生产、自销;保健品加工、销售;中药材种植、收购、销售,制药机械维修,经营本企业自产产品的出口业务;经营本企业所需的机械设备、零配件,原辅材料的进口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品除外)；设备租赁；房屋租赁；水蒸气销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
许可/备案信息
- 编号: 陕20160052
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-05-12
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;酊剂;酒剂;合剂;口服乳剂;糖浆剂
- 生产地址: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，合剂，口服乳剂，。陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
- 生产范围: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，合剂，口服乳剂，。陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302586
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舒胆片
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陕西汉王药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302585
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益脑心颗粒
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陕西汉王药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302389
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鲜天麻胶囊
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陕西汉王药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
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—
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查看 |
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CYHB2200999
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阿苯达唑口服乳剂
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陕西汉江药业集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司
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补充申请
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原4
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2022-06-22
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—
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查看 |
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CYZB2101403
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小儿咳喘灵颗粒
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陕西汉王药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-10
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2021-09-16
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已发件 1083151621535
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20045650
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氨茶碱片
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0.1g
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片剂
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—
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陕西汉王药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H20045657
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干酵母片
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0.3g(以干酵母计)
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片剂
|
—
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陕西汉王药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H20045662
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
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陕西汉王药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H61020088
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大黄碳酸氢钠片
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大黄0.15g 、碳酸氢钠0.15g 、薄荷油0.001ml
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片剂
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—
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陕西汉王药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H61020094
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去痛片
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复方
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片剂
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—
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陕西汉王药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大黄蟅虫丸
|
丸剂
|
3g
|
12
|
5.6667
|
68.0004
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
广东
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2024-09-03
|
查看 |
|
大黄蟅虫丸
|
丸剂
|
3g
|
12
|
5.6667
|
68
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
黄连上清丸
|
丸剂
|
6g
|
20
|
0.98
|
19.6
|
陕西汉王药业股份有限公司
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陕西汉王药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
强力定眩片
|
片剂
|
350mg
|
60
|
0.6615
|
39.69
|
陕西汉王药业股份有限公司
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陕西汉王药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
舒胆片
|
片剂
|
1.15g
|
60
|
0.451
|
27.06
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022033130
|
根据防风通圣丸药学试验质量稳定性研究资料，延长该产品有效期，将该产品“【有效期】：24个月”改变为“【有效期】：30个月”。
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2022-11-09
|
防风通圣丸
|
—
|
每20丸重1g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z61020181
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
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—
|
—
|
|
陕备2022021138
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根据益脑心颗粒药学试验质量稳定性研究资料，延长该产品有效期，将该产品“【有效期】：24个月”改变为“【有效期】：30个月”。
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2022-07-13
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益脑心颗粒
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—
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(1)每袋装15g(有糖型);(2)每袋装7g(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20025079
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
—
|
—
|
|
陕备2022005590
|
根据国家药监局下发的“小儿咳喘灵颗粒补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：标签和说明书中【规格】由原来的“每袋装10克”变更为“每1克相当于饮片3.19克”其余未改变
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2022-03-03
|
小儿咳喘灵颗粒
|
—
|
每1g相当于饮片3.19g
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颗粒剂
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国药准字Z61021246
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
—
|
—
|
|
陕备2021105814
|
根据国家药监局下发的“强力定眩片补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：1、标签和说明书中【不良反应】由原来的“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反酸、便秘等胃肠道反应，皮疹、瘙痒、潮红等过敏性反应，头胀，嗜睡，口干，乏力，心悸、胸闷。”。因内容多，标签上为“本品可见恶心、呕吐等详见说明书”2、标签和说明书中【禁忌】由原来的“尚不明确”变更为“ 1、孕妇禁用。2、对本品及所含成份过敏者禁用。”3、标签和说明书中【注意事项】由原来的“尚不明确“变更为“（1）.严重肝肾功能损害者慎用。（2）.患者需按照药品说明书标注的用法用量服用，勿超剂量用药。（3）.监测数据显示本品有用药后出现过敏休克的个例病案报告，尚无法排除与本品的相关性，如用药后出现心悸、面色苍白、恶心、晕厥等过敏反应，应立即停药并至医院就诊”。因内容多，标签上为”严重肝肾功能损害者慎用等详见说明书。“其余各项未作修改.
|
2021-11-22
|
强力定眩片
|
—
|
每片重0.35g
|
片剂
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国药准字Z61020139
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
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陕西汉王药业股份有限公司
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陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
—
|
—
|
|
陕备2021101490
|
根据国家药监局下发的“强力定眩片补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：1、标签和说明书中【不良反应】由原来的“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反酸、便秘等胃肠道反应，皮疹、瘙痒、潮红等过敏性反应，头胀，嗜睡，口干，乏力，心悸、胸闷。”。因内容多，标签上为“本品可见恶心、呕吐等详见说明书”2、标签和说明书中【禁忌】由原来的“尚不明确”变更为“ 1、孕妇禁用。2、对本品及所含成份过敏者禁用。”3、标签和说明书中【注意事项】由原来的“尚不明确“变更为“（1）.严重肝肾功能损害者慎用。（2）.患者需按照药品说明书标注的用法用量服用，勿超剂量用药。（3）.监测数据显示本品有用药后出现过敏休克的个例病案报告，尚无法排除与本品的相关性，如用药后出现心悸、面色苍白、恶心、晕厥等过敏反应，应立即停药并至医院就诊”。因内容多，标签上为”严重肝肾功能损害者慎用等详见说明书。“其余各项未作修改
|
2021-10-20
|
强力定眩片
|
—
|
每片重0.35g
|
片剂
|
国药准字Z61020139
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
陕西汉王药业股份有限公司
|
陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路
|
—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
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- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
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- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
