陕西紫光辰济药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蒋朝文
经营状态: 在业
成立日期: 1997-12-23
统一社会信用代码: 916103032213043745
组织机构代码: 221304374
工商注册号: 610300100002461
纳税人识别号: 916103032213043745
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-12-23至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 宝鸡市金台区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：药品委托生产；货物进出口；食品销售（仅销售预包装食品）；第二类医疗器械销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；机械电气设备制造；电工器材制造；电容器及其配套设备制造；电机及其控制系统研发；信息技术咨询服务；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；化妆品零售；医护人员防护用品零售；化妆品批发；医用口罩批发；医护人员防护用品批发；医用口罩零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品零售；药品生产；药品进出口；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；餐饮服务；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；药品批发；食品经营（销售散装食品）；消毒器械销售；食品互联网销售；互联网上网服务；互联网新闻信息服务；互联网信息服务；药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号

许可/备案信息

编号: 陕20160135
分类码: AhzCz
发证日期: 2023-11-30
有效期至: 2025-12-20
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;糊丸;浓缩丸;水丸;水蜜丸;微丸剂;合剂;糖浆剂;酒剂;酊剂
生产地址: 宝鸡市宝平路14公里处：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)，合剂(含口服液)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
生产范围: 宝鸡市宝平路14公里处：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)，合剂(含口服液)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2201055	小柴胡颗粒	吉林市吴太感康药业有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司	补充申请	—	2022-09-08	—	—	查看
CYZB1110438	强筋健骨丸	陕西辰济药业有限公司	补充申请	—	2012-07-06	2013-01-11	在审评	查看
CYZB0600800	清热解毒片	宝商集团陕西辰济药业有限公司	补充申请	—	2007-03-02	2013-02-25	在审评审批中	查看
CXZS0507817	舒肝快胃胶囊	宝商集团陕西辰济药业有限公司	新药	8	2006-04-24	2009-06-03	制证完毕－已发批件陕西省 EH139460371CN	查看
CXZS0507816	洋参五加胶囊	宝商集团陕西辰济药业有限公司	新药	8	2006-04-24	2009-06-03	制证完毕－已发批件陕西省 EH13946037MCN	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20063774	通关藤糖浆(消癌平糖浆)	每瓶装100ml	糖浆剂	—	陕西紫光辰济药业有限公司	中药	国产	2021-05-17
国药准字Z61020657	玉液消渴颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	陕西紫光辰济药业有限公司	中药	国产	2020-12-30
国药准字Z61020552	启脾丸	每丸重3g	丸剂(大蜜丸)	—	陕西紫光辰济药业有限公司	中药	国产	2020-09-18
国药准字Z61020541	附子理中丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	陕西紫光辰济药业有限公司	中药	国产	2020-08-26
国药准字Z61020994	柏子养心丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	陕西紫光辰济药业有限公司	中药	国产	2020-08-26

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
苁蓉通便口服液	口服液体剂	100ml	1	59.5	59.5	陕西紫光辰济药业有限公司	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	吉林	2024-11-06	查看
结核丸	丸剂	175mg	200	0.2342	46.84	陕西紫光辰济药业有限公司	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	吉林	2024-11-06	查看
治咳枇杷合剂	口服液体剂	120ml	1	48	48	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西紫光辰济药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
杞菊地黄丸	丸剂	375mg	480	0.1	48	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西紫光辰济药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
十全大补丸	丸剂	9g	10	2.2	22	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西紫光辰济药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022032187	由于本品再注册为长期未生产品种，现申请恢复生产。	2022-11-30	小青龙颗粒	—	每袋装(1)6g(无蔗糖);(2)13g	颗粒剂	国药准字Z61021004	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市宝平路14公里处	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市金台区中山西路78号	—	—
陕备2022025894	根据稳定性试验结果，申请其有效期由原30个月，变更为36个月。	2022-09-19	培坤丸	—	每45丸重9g	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z61021278	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市宝平路14公里处	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市金台区中山西路78号	—	—
陕备2022004049	根据国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）要求，对我公司小柴胡颗粒“9×10g/袋/盒、6×10g/袋/盒、10×10g/袋/盒、8×10g/袋/盒”包装规格的说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订，【不良反应】项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当包括：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒表证者不宜使用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。5.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。同时修改药品说明书及包装标签式样。	2022-03-30	小柴胡颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z61020511	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西紫光辰济药业有限公司	宝鸡市宝平路14公里处	陕西紫光辰济药业有限公司	宝鸡市金台区中山西路78号	—	—
陕备2022006120	根据患者需求，在舒肝快胃丸原包装规格“3×40粒/板/盒、40粒/板/盒、2×40粒/板/盒、200粒/瓶”的基础上，将“40粒/板/盒、2×40粒/板/盒”替换为“4×40粒/板/盒、2×40粒/板/盒×3小盒/中盒”同时修改说明书和包装标签式样。	2022-03-04	舒肝快胃丸	—	每10丸重1.05g	丸剂(水丸)	国药准字Z20025396	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西紫光辰济药业有限公司	宝鸡市宝平路14公里处	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市金台区中山西路78号	—	—
陕备2022006116	根据患者需求，在大山楂丸原包装规格“40×9g/丸/袋、20×9g/丸/瓶，15×9g/丸/袋，8×9g/丸/袋”的基础上，将“20×9g/丸/瓶”替换为“36×9g/丸/袋”同时修改说明书和包装标签式样。	2022-03-04	大山楂丸	—	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	国药准字Z61020539	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西紫光辰济药业有限公司	宝鸡市宝平路14公里处	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西省宝鸡市金台区中山西路78号	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

陕西紫光辰济药业有限公司