雅柏药业（中国）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 钟向晖
经营状态: 在业
成立日期: 1995-10-13
统一社会信用代码: 91442000618131440B
组织机构代码: 618131440
工商注册号: 442000400015333
纳税人识别号: 91442000618131440B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-10-13至2035-10-12
行业: 医药制造业
登记机关: 中山市市场监督管理局
经营范围: 生产经营化学药片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂（上述产品凭许可证经营）；销售：化工产品（不含危险化学品）；检验检疫服务：新药研究开发项目（上述经营范围不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（以上经营范围涉及货物进出口、技术进出口）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；根据粤府办【2014】24号文件，上述经营范围涉及：药品生产等事项。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务:
所在地址: 广东省中山火炬开发区沿江东二路12号

许可/备案信息

编号: 粤20160309
分类码: Ah
发证日期: 2020-11-16
有效期至: 2025-11-15
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 严振
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;干混悬剂;口服溶液剂;口服混悬剂;糖浆剂
生产地址: 广东省中山火炬开发区沿江东二路12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，干混悬剂，口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂。
生产范围: 广东省中山火炬开发区沿江东二路12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，干混悬剂，口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400619	氨酚伪麻那敏口服溶液	雅柏药业(中国)有限公司	补充申请	—	2024-05-11	—	—	查看
CYHB2011680	氨酚伪麻那敏口服溶液	雅柏药业(中国)有限公司	补充申请	—	2020-12-29	2022-06-13	制证完毕－已发批件	查看
CXHB1200002	富马酸氯马斯汀口服溶液	雅柏药业（中国）有限公司	补充申请	—	2012-05-19	2013-04-25	制证完毕－已发批件广东省 1009268396602	查看
CYHS1000375	叶酸片	雅柏药业（中国）有限公司	仿制	6	2010-07-29	2011-12-13	制证完毕－已发批件广东省 EQ261150596CS	查看
CBHR0900064	双扑伪麻口服溶液	雅柏药业(中国)有限公司	复审	—	2009-10-15	2010-04-19	制证完毕－已发批件广东省 EF663402713CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20033244	茶碱缓释片	0.1g（以C7H8N4O2计）	片剂	—	雅柏药业(中国)有限公司	化学药品	国产	2024-04-15
国药准字H19990352	布洛芬缓释片	0.3g	片剂	—	雅柏药业(中国)有限公司	化学药品	国产	2024-04-15
国药准字H20030465	氨酚伪麻那敏口服溶液	100ml：每100ml中含对乙酰氨基酚3.2g，,盐酸伪麻黄碱0.3g，马来酸氯苯那敏0.02g	口服溶液剂	—	雅柏药业(中国)有限公司	化学药品	国产	2024-04-15
国药准字H20000693	美敏伪麻口服溶液	100ml(无糖型):含盐酸伪麻黄碱0.3g、氢溴酸右美沙芬0.1g、马来酸氯苯那敏0.02g	口服溶液剂	—	雅柏药业(中国)有限公司	化学药品	国产	2024-04-15
国药准字H20020365	克拉霉素干混悬剂	2g:0.125g（无糖型）	干混悬剂	—	雅柏药业(中国)有限公司	化学药品	国产	2024-04-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨酚伪麻那敏口服溶液	口服液体剂	150ml	1	46.75	46.75	雅柏药业(中国)有限公司	雅柏药业(中国)有限公司	广西	2024-10-31	查看
美敏伪麻口服溶液	口服液体剂	150ml:450mg/150mg/30mg	1	23.27	23.27	雅柏药业(中国)有限公司	雅柏药业(中国)有限公司	广西	2024-10-31	查看
美敏伪麻口服溶液	口服液体剂	100ml:300mg/100mg/20mg	1	13.89	13.89	雅柏药业(中国)有限公司	雅柏药业(中国)有限公司	四川	2024-10-21	查看
氨酚伪麻那敏口服溶液	口服液体剂	100ml	1	27.09	27.09	雅柏药业(中国)有限公司	雅柏药业(中国)有限公司	四川	2024-10-21	查看
克拉霉素干混悬剂	口服液体剂	2g:125mg	12	7.315	87.78	雅柏药业(中国)有限公司	雅柏药业(中国)有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201003464	收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江普洛康裕制药有限公司的备案资料。	2010-10-22	美敏伪麻口服溶液	—	100ml(无糖型):含盐酸伪麻黄碱0.3g,氢溴酸右美沙芬0.1g,马来酸氯苯那敏0.02g	口服溶液剂	国药准字H20000693	广东省食品药品监督管理局	已备案	雅柏药业（中国）有限公司	—	—	—	—	—
粤备200800535	收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2008-06-16	克拉霉素干混悬剂	—	2g:0.125g(无糖型)	干混悬剂	国药准字H20020365	广东省食品药品监督管理局	已备案	雅柏药业（中国）有限公司	—	—	—	—	—
粤备201000758	收到本品增加药品制剂的原料药产地河南九势制药股份有限公司的备案资料。	2010-03-04	双扑伪麻口服溶液	—	100ml:每100ml中含对乙酰氨基酚3.2g,盐酸伪麻黄碱0.3g,马来酸氯苯那敏0.02g	口服溶液剂	国药准字H20030465	广东省食品药品监督管理局	已备案	雅柏药业(中国)有限公司	—	—	—	—	—
粤备200902618	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2009-10-27	茶碱缓释片	—	0.1g(按C7H8N4O2计)	片剂	国药准字H20033244	广东省食品药品监督管理局	已备案	雅柏药业（中国）有限公司	—	—	—	—	—
粤备200902092	收到本品增加药品制剂的原料药产地河南九势制药股份有限公司的备案资料。	2009-09-02	美敏伪麻口服溶液	—	100ml(无糖型):含盐酸伪麻黄碱0.3g,氢溴酸右美沙芬0.1g,马来酸氯苯那敏0.02g	口服溶液剂	国药准字H20000693	广东省食品药品监督管理局	已备案	雅柏药业（中国）有限公司	—	—	—	—	—

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