青岛双鲸药业股份有限公司
- 别名: 青岛双鲸药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘昕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-04-29
- 统一社会信用代码: 9137020026458103XR
- 组织机构代码: 26458103X
- 工商注册号: 370200018027247
- 纳税人识别号: 9137020026458103XR
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-04-29至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 青岛市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；进出口代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200530
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 口服溶液剂;滴剂;口服乳剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;丸剂;糖丸
- 生产地址: 青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号：口服溶液剂、滴剂、口服乳剂、软胶囊剂、片剂、丸剂（糖丸）、硬胶囊剂。
- 生产范围: 青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号：口服溶液剂、滴剂、口服乳剂、软胶囊剂、片剂、丸剂（糖丸）、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200227
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维生素D滴剂
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青岛双鲸药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-27
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2022-03-31
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—
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查看 |
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CYHB2200226
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维生素D滴剂
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青岛双鲸药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2022-01-27
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2022-03-31
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—
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查看 |
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CYHB2101306
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维生素D滴剂
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青岛双鲸药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-05-27
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2021-07-30
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已发件 1053117385235
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查看 |
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CYHB1706185
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维生素D滴剂
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青岛双鲸药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-03
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2018-08-17
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已发件 山东省 1075114130730
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查看 |
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CYHB1601099
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维生素D滴剂
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青岛双鲸药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-07-28
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2017-03-07
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制证完毕－已发批件山东省 1085655672322
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080054
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乳块消软胶囊
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每粒装0.6g
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胶囊剂
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青岛双鲸药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-14
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国药准字H20061021
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那格列奈胶囊
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30mg
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胶囊剂
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—
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青岛双鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-07
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国药准字H20113033
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维生素D滴剂
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每粒含维生素D400单位
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滴剂
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—
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青岛双鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-22
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国药准字H20181001
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维生素D滴剂
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每粒含维生素D3 800单位(胶囊型一次性包装)。
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滴剂
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—
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青岛双鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-22
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国药准字H37023926
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维生素AD滴剂
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每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位
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滴剂(胶囊型)
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—
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青岛双鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素A软胶囊
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胶囊剂
|
5000iu
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100
|
0.096
|
9.6
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青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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维生素D滴剂
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口服液体剂
|
400iu
|
30
|
0.93
|
27.9
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青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛双鲸药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维生素E软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
0.1753
|
10.52
|
青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛双鲸药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维生素E软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
0.4857
|
29.14
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
三维鱼肝油乳
|
口服液体剂
|
300ml
|
1
|
49
|
49
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022016451
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。说明书的其他内容与原批准内容一致。
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2022-06-08
|
奥美拉唑肠溶片
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—
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10mg
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片剂
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国药准字H20010787
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
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—
|
—
|
|
鲁备2022016452
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。说明书的其他内容与原批准内容一致。
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2022-06-08
|
奥美拉唑肠溶片
|
—
|
20mg
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片剂
|
国药准字H20020714
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022001536
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根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B02348）批准的说明书修改包装标签。
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2022-01-21
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维生素D滴剂
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—
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每粒含维生素D3 800单位(胶囊型一次性包装)。
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滴剂
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国药准字H20181001
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021107357
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根据药品补充申请批件（批件号：2018B03556）对维生素D滴剂(每粒含维生素D3 400单位（胶囊型一次性包装）) OTC说明书进行了修订。按照修订的说明书对包装标签进行修改。
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2021-11-30
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维生素D滴剂
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CYHS0800905
|
每粒含维生素D400单位
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滴剂
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国药准字H20113033
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山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛双鲸药业股份有限公司
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青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
|
—
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—
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鲁备202000704
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收到增加“铝塑包装：4×10粒/板/盒、4×12粒/板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装：2×10粒/板/盒、3×10粒/板/盒、4×10粒/板/盒、1×12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒、5×12粒/板/盒。塑料瓶装：60粒/瓶、90粒/瓶、120粒/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-10-26
|
维生素D滴剂
|
CYHS0800905
|
每粒含维生素D400单位
|
滴剂
|
国药准字H20113033
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
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—
|
—
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