青海可可西里药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨宁
经营状态: 存续
成立日期: 2005-06-22
统一社会信用代码: 91633100757431769A
组织机构代码: 757431769
工商注册号: 633100100000027
纳税人识别号: 91633100757431769A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-06-22至2025-06-21
行业: 农业
登记机关: 青海省市场监督管理局生物科技产业园区分局
经营范围: 丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂（凭许可证有效期限经营）；农副产品收购、销售(涉及前置审批及法律法规禁止经营的除外)；自营或代理各类商品和技术的进出口业务；农产品加工、销售；枸杞、沙棘、蔬菜、瓜果、花卉、苗木、饲料草种植、销售；中药材种植、销售；生态农业及旅游观光；土特产品销售；蜂产品研发、收购、销售（以上项目凭许可证经营）；农业技术开发、技术咨询；农业温室大棚建设；园林绿化工程；林业生态建设；土壤改良治理；有机肥加工、销售；家禽、农畜、水产品养殖、销售。（上述经营范围依法须经批准的，经相关部门批准后方可开展经营活动）※※※
主营业务:
所在地址: 青海生物科技产业园经二路9号

许可/备案信息

编号: 青20190022
分类码: Ahz
发证日期: 2019-12-03
有效期至: 2024-12-02
发证机关: 青海省药品监督管理局
签发人: 马少民
日常监管机构: 青海省药品监督管理局
剂型: 丸剂;水丸;浓缩丸;硬胶囊剂;片剂
生产地址: 青海生物科技产业园经二路9号：丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂。
生产范围: 青海生物科技产业园经二路9号：丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS0790162	磷酸川芎嗪胶囊	青海可可西里药业有限公司	仿制	6	2007-06-27	2009-09-03	已发件青海省 EA201023215CS	查看
CYZS0601079	消炎止咳片	青海可可西里药业有限公司	仿制	9	2006-05-22	2008-04-09	已发通知件青海省 EW600708612CN	查看
CYZS0600337	舒筋定痛片	青海可可西里药业有限公司	仿制	9	2006-03-28	2009-01-06	制证完毕－已发批件青海省 EX189891140CN	查看
CYHS0600836	氨咖黄敏胶囊	青海可可西里药业有限公司	仿制	6	2006-03-06	2008-11-12	制证完毕－已发批件青海省 EX946964005CN	查看
CYHS0600349	磷酸川芎嗪胶囊	青海可可西里药业有限公司	仿制	6	2006-03-06	2006-12-13	制证完毕－已发批件青海省 EQ361217415CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093694	七味螃蟹甲丸	每10丸重2.5g	丸剂(水丸)	—	青海可可西里药业集团有限公司	中药	国产	2019-11-12
国药准字Z20093692	六味地黄丸(浓缩丸)	每8丸重1.30g(相当于原药材3g)	丸剂(浓缩丸)	—	青海可可西里药业集团有限公司	中药	国产	2019-11-12
国药准字H20093849	磷酸川芎嗪胶囊	50mg	胶囊剂	—	青海可可西里药业集团有限公司	化学药品	国产	2019-09-03
国药准字Z20093638	清脑降压片	每基片重0.3g	片剂(糖衣)	—	青海可可西里药业集团有限公司	中药	国产	2019-09-03

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
磷酸川芎嗪胶囊	胶囊剂	50mg	24	0.5	12	青海可可西里药业集团有限公司	青海可可西里药业集团有限公司	江苏	2018-03-02	—
磷酸川芎嗪胶囊	胶囊剂	50mg	24	0.5	12	青海可可西里药业集团有限公司	—	江苏	2018-03-02	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
青备2021099743	1、产品说明书【包装】项增加“12粒/板×3板/盒”内容。2、为12粒/板×3板/盒的产品标签备案。	2021-10-15	磷酸川芎嗪胶囊	—	50mg	胶囊剂	国药准字H20093849	青海省药品监督管理局	已备案	青海可可西里药业集团有限公司	青海生物科技产业园经二路9号	青海可可西里药业集团有限公司	青海生物科技产业园经二路9号	—	—
青备2021077169	根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）规定，对六味地黄丸（浓缩丸）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，同时对涉及标签的内容一并进行修订。说明书修订内容如下：【不良反应】修订前：尚不明确修订后：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。【禁忌】修订前：尚不明确修订后：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】修订前：1.忌辛辣食物。2.不宜在服药期间服用感冒药。3.服药期间出现食欲不振、胃脘不适、大便稀、腹痛等症状时，应去医院就诊。4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。6.药品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.如正在使用其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。修订后：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人的监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.如正在使用其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。标签修订内容如下：【不良反应】修订前：尚不明确修订后：详见说明书【禁忌】修订前：尚不明确修订后：详见说明书	2021-04-27	六味地黄丸(浓缩丸)	CYZS0600252	每8丸重1.30g(相当于原药材3g)	丸剂(浓缩丸)	国药准字Z20093692	青海省药品监督管理局	已备案	青海可可西里药业集团有限公司	青海生物科技产业园经二路9号	青海可可西里药业集团有限公司	青海生物科技产业园经二路9号	—	—
青备202000449	修订药品说明书【执行标准】项下内容，将“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。	2020-12-23	六味地黄丸（浓缩丸）	CYZS0600252	每8丸重1.30g(相当于原药材3g)	丸剂(浓缩丸)	国药准字Z20093692	青海省药品监督管理局	已备案	青海可可西里药业集团有限公司	—	—	—	—	—
青备202000447	同意该企业清脑降压片药品说明书【执行标准】项下增加“《中国药典》2020年版一部”内容。	2020-12-23	清脑降压片	CYZS0600243	每基片重0.3g	片剂(糖衣)	国药准字Z20093638	青海省药品监督管理局	已备案	青海可可西里药业集团有限公司	—	—	—	—	—
青备202000448	同意该企业修订药品说明书【执行标准】项下内容，将“《中国药典》2015年版二部”修订为“《中国药典》2020年版二部”。	2020-12-23	磷酸川芎嗪胶囊	—	50mg	胶囊剂	国药准字H20093849	青海省药品监督管理局	已备案	青海可可西里药业集团有限公司	—	—	—	—	—

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