青海可可西里药业集团有限公司
- 别名: 青海可可西里药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 青海省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-22
- 统一社会信用代码: 91633100757431769A
- 组织机构代码: 757431769
- 工商注册号: 633100100000027
- 纳税人识别号: 91633100757431769A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-22至2025-06-21
- 行业: 农业
- 登记机关: 青海省市场监督管理局生物科技产业园区分局
- 经营范围: 丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、片剂（凭许可证有效期限经营）；农副产品收购、销售(涉及前置审批及法律法规禁止经营的除外)；自营或代理各类商品和技术的进出口业务；农产品加工、销售；枸杞、沙棘、蔬菜、瓜果、花卉、苗木、饲料草种植、销售；中药材种植、销售；生态农业及旅游观光；土特产品销售；蜂产品研发、收购、销售（以上项目凭许可证经营）；农业技术开发、技术咨询；农业温室大棚建设；园林绿化工程；林业生态建设；土壤改良治理；有机肥加工、销售；家禽、农畜、水产品养殖、销售。（上述经营范围依法须经批准的，经相关部门批准后方可开展经营活动）※※※
- 主营业务:
- 所在地址: 青海生物科技产业园经二路9号
许可/备案信息
- 编号: 青20190022
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2019-12-03
- 有效期至: 2024-12-02
- 发证机关: 青海省药品监督管理局
- 签发人: 马少民
- 日常监管机构: 青海省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;浓缩丸;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 青海生物科技产业园经二路9号：丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂。
- 生产范围: 青海生物科技产业园经二路9号：丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0790162
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磷酸川芎嗪胶囊
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青海可可西里药业有限公司
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仿制
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6
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2007-06-27
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2009-09-03
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已发件 青海省 EA201023215CS
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查看 |
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CYZS0601079
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消炎止咳片
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青海可可西里药业有限公司
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仿制
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9
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2006-05-22
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2008-04-09
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已发通知件青海省 EW600708612CN
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查看 |
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CYZS0600337
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舒筋定痛片
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青海可可西里药业有限公司
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仿制
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9
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2006-03-28
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件青海省 EX189891140CN
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查看 |
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CYHS0600349
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磷酸川芎嗪胶囊
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青海可可西里药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-06
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2006-12-13
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制证完毕－已发批件青海省 EQ361217415CN
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查看 |
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CYHS0600836
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氨咖黄敏胶囊
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青海可可西里药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-06
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件青海省 EX946964005CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20093694
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七味螃蟹甲丸
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每10丸重2.5g
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丸剂(水丸)
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青海可可西里药业集团有限公司
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中药
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国产
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2019-11-12
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国药准字Z20093692
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六味地黄丸(浓缩丸)
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每8丸重1.30g(相当于原药材3g)
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丸剂(浓缩丸)
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青海可可西里药业集团有限公司
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中药
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国产
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2019-11-12
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国药准字H20093849
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磷酸川芎嗪胶囊
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50mg
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胶囊剂
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青海可可西里药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2019-09-03
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国药准字Z20093638
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清脑降压片
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每基片重0.3g
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片剂(糖衣)
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青海可可西里药业集团有限公司
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中药
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国产
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2019-09-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷酸川芎嗪胶囊
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胶囊剂
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50mg
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24
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0.5
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12
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青海可可西里药业集团有限公司
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—
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江苏
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2018-03-02
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磷酸川芎嗪胶囊
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胶囊剂
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50mg
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24
|
0.5
|
12
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青海可可西里药业集团有限公司
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青海可可西里药业集团有限公司
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江苏
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2018-03-02
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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青备2021099743
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1、产品说明书【包装】项增加“12粒/板×3板/盒”内容。2、为12粒/板×3板/盒的产品标签备案。
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2021-10-15
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磷酸川芎嗪胶囊
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50mg
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胶囊剂
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国药准字H20093849
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青海省药品监督管理局
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已备案
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青海可可西里药业集团有限公司
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青海生物科技产业园经二路9号
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青海可可西里药业集团有限公司
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青海生物科技产业园经二路9号
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青备2021077169
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根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）规定，对六味地黄丸（浓缩丸）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，同时对涉及标签的内容一并进行修订。说明书修订内容如下：【不良反应】修订前：尚不明确修订后：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。【禁忌】修订前：尚不明确修订后：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】修订前：1.忌辛辣食物。2.不宜在服药期间服用感冒药。3.服药期间出现食欲不振、胃脘不适、大便稀、腹痛等症状时，应去医院就诊。4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。6.药品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.如正在使用其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。修订后：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人的监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.如正在使用其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。标签修订内容如下：【不良反应】修订前：尚不明确修订后：详见说明书【禁忌】修订前：尚不明确修订后：详见说明书
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2021-04-27
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六味地黄丸(浓缩丸)
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CYZS0600252
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每8丸重1.30g(相当于原药材3g)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z20093692
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青海省药品监督管理局
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已备案
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青海可可西里药业集团有限公司
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青海生物科技产业园经二路9号
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青海可可西里药业集团有限公司
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青海生物科技产业园经二路9号
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青备202000449
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修订药品说明书【执行标准】项下内容，将“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。
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2020-12-23
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六味地黄丸（浓缩丸）
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CYZS0600252
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每8丸重1.30g(相当于原药材3g)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z20093692
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青海省药品监督管理局
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已备案
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青海可可西里药业集团有限公司
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青备202000447
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同意该企业清脑降压片药品说明书【执行标准】项下增加“《中国药典》2020年版一部”内容。
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2020-12-23
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清脑降压片
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CYZS0600243
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每基片重0.3g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z20093638
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青海省药品监督管理局
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已备案
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青海可可西里药业集团有限公司
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青备202000448
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同意该企业修订药品说明书【执行标准】项下内容，将“《中国药典》2015年版二部”修订为“《中国药典》2020年版二部”。
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2020-12-23
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磷酸川芎嗪胶囊
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50mg
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胶囊剂
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国药准字H20093849
|
青海省药品监督管理局
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已备案
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青海可可西里药业集团有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
