青海天润药业有限公司
- 别名: 青海天润药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 青海省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 和永杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-01
- 统一社会信用代码: 91633100710475692A
- 组织机构代码: 710475692
- 工商注册号: 633100100003142
- 纳税人识别号: 91633100710475692A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-08-01至2050-07-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青海省市场监督管理局生物科技产业园区分局
- 经营范围: 丸剂(水丸)、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（头孢菌素类）的生产（此项凭许可证有效期限经营）；农副产品收购、销售。（以上依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路20号1号楼-201室
许可/备案信息
- 编号: 青20160018
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 青海省药品监督管理局
- 签发人: 马少民
- 日常监管机构: 青海省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;片剂;硬胶囊剂;口服混悬剂
- 生产地址: 青海生物科技产业园经四路20号：丸剂，片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂。
- 生产范围: 青海生物科技产业园经四路20号：丸剂(水丸)，片剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0505300
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接骨续筋胶囊
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青海天润药业有限公司
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新药
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8
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2005-12-22
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2009-05-12
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制证完毕－已发批件青海省 EG706948653CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090643
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接骨续筋胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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青海天润药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-18
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国药准字Z63020241
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十四味羚牛角丸
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每丸重0.3g
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丸剂(水丸)
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—
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青海天润药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-20
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国药准字H63020135
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头孢拉定干混悬剂
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0.125g
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口服混悬剂
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—
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青海天润药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-20
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国药准字H63020137
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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青海天润药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-20
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国药准字H63020131
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阿苯达唑片
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0.1g
|
片剂
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—
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青海天润药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-03-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
接骨续筋胶囊
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胶囊剂
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400mg
|
36
|
0.86
|
31
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青海天润药业有限公司
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青海天润药业有限公司
|
陕西
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2018-12-21
|
— |
|
接骨续筋胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
0.86
|
31
|
青海天润药业有限公司
|
青海天润药业有限公司
|
陕西
|
2018-11-19
|
— |
|
接骨续筋胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
0.86
|
31
|
青海天润药业有限公司
|
青海天润药业有限公司
|
陕西
|
2018-11-02
|
— |
|
接骨续筋胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
1
|
0.86
|
0.8611
|
青海天润药业有限公司
|
青海天润药业有限公司
|
陕西
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2018-07-06
|
— |
|
接骨续筋胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
1
|
0.86
|
0.86
|
青海天润药业有限公司
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青海天润药业有限公司
|
陕西
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2018-07-06
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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青备201100016
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同意增加24粒/瓶和48粒/瓶的药品包装规格.
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2011-06-30
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头孢氨苄胶囊
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—
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0.125g(按C16H17N3O4S计)
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胶囊剂
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国药准字H63020134
|
青海省食品药品监督管理局
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已备案
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青海天润药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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青备201000030
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同意增加药品包装规格：12粒/板×3板/盒,12粒/板×5板/盒.
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2010-08-02
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接骨续筋胶囊
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CXZS0505300
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20090643
|
青海省食品药品监督管理局
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已备案
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青海天润药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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青备21000113
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已注册国产药品“接骨续筋胶囊”有效期，由24个月变更为36个月的补充申请。
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2021-01-05
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接骨续筋胶囊
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CXZS0505300
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20090643
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海天润药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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青备202000311
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同意该企业已注册国产药品“接骨续筋胶囊”包装标签、说明书补充增加了药品上市许可持有人信息。
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2020-11-18
|
接骨续筋胶囊
|
CXZS0505300
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090643
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海天润药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
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|
青备202000310
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同意该企业已注册国产药品“十四味羚牛角丸”包装标签、说明书补充增加了药品上市许可持有人信息。
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2020-11-18
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十四味羚牛角丸
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—
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每丸重0.3g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z63020241
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海天润药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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