靖宇天池制药有限公司

  • 别名: 靖宇天池制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 薛博文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-05-08
  • 统一社会信用代码: 912206226733366332
  • 组织机构代码: 673336633
  • 工商注册号: 220622000000974
  • 纳税人识别号: 912206226733366332
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-05-08至2025-12-31
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 靖宇县市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(人参茎叶皂苷)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)、合剂;土特产 加工 销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省靖宇县国防路18号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20230323
  • 分类码: Bz
  • 发证日期: 2023-04-18
  • 有效期至: 2028-04-17
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白山检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是吉林长白山药业集团股份有限公司,生产地址是吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区),受托产品为升白康复口服液。
  • 生产范围: 受托方是吉林长白山药业集团股份有限公司,生产地址是吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区),受托产品为升白康复口服液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600024
宫炎康颗粒
吉林省华洋药业股份有限公司
仿制
9
2006-03-08
2008-04-18
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513095CN
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Y0416394
六味地黄丸
吉林省华洋药业股份有限公司
补充申请
2004-12-27
2010-04-09
制证完毕-已发批件吉林省 EF663404189CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22026291
消栓口服液
每支装10毫升
合剂
吉林长白山药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z22022217
脑心舒口服液
每支10毫升
合剂
靖宇天池制药有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z22022260
五加参蛤蚧精
每支装10毫升
合剂
吉林长白山药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z22025318
护肝片
糖衣片(片芯重0.35g)
片剂
靖宇天池制药有限公司
中药
国产
2015-07-27
国药准字Z22022220
生脉饮
每支装10ml
合剂
靖宇天池制药有限公司
中药
国产
2015-07-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
宁心宝胶囊
胶囊剂
250mg
36
0.8
28.96
靖宇天池制药有限公司
靖宇天池制药有限公司
湖北
2017-05-26
宁心宝胶囊
胶囊剂
250mg
36
0.83
30
靖宇天池制药有限公司
靖宇天池制药有限公司
海南
2016-03-15
宁心宝胶囊
胶囊剂
250mg
36
0.8
28.96
靖宇天池制药有限公司
靖宇天池制药有限公司
湖北
2016-01-29
宁心宝胶囊
胶囊剂
250mg
36
0.72
26
靖宇天池制药有限公司
靖宇天池制药有限公司
山西
2015-08-31
升白康复口服液
口服液体剂
10ml
6
13.14
78.828
靖宇天池制药有限公司
靖宇天池制药有限公司
湖南
2014-12-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400072
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知(食药监办药化管107号)规定变更药品铝塑包装,12粒×3板/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-01-07
男宝胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z22022258
吉林省食品药品监督管理局
已备案
靖宇天池制药有限公司
吉备201400113
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑,16粒×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-01-08
人工牛黄甲硝唑胶囊
甲硝唑0.2g ,人工牛黄5mg
胶囊剂
国药准字H22025629
吉林省食品药品监督管理局
已备案
靖宇天池制药有限公司
吉备200800656
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-10-27
人参茎叶总皂苷胶囊
25mg
胶囊剂
国药准字H22025628
吉林省食品药品监督管理局
已备案
靖宇天池制药有限公司
吉备200800655
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-10-27
宁心宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z22022218
吉林省食品药品监督管理局
已备案
靖宇天池制药有限公司
吉备200800657
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-10-27
参苏补肾胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片1.078g)
胶囊剂
国药准字B20021039
吉林省食品药品监督管理局
已备案
靖宇天池制药有限公司

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