鲁南厚普制药有限公司
- 别名: 鲁南厚普制药有限公司
- 英文名: LUNAN HOPE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姜佳峰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-12-16
- 统一社会信用代码: 91371300756399015E
- 组织机构代码: 756399015
- 工商注册号: 371300400000429
- 纳税人识别号: 91371300756399015E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-16至2053-12-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临沂市兰山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：中成药，中药饮片，中药材，中药提取物，保健品，食品，医疗器械，化妆品（限在工业园区内生产），包装物；药物的科研开发；国内贸易；货物及技术进出口；票务销售、票务服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 临沂市红旗路209号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160191
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;口服液;硬胶囊剂;口服溶液剂;丸剂;浓缩丸
- 生产地址: 山东省临沂市银雀山路239号：片剂、颗粒剂、口服液、硬胶囊剂、口服溶液剂； 山东省临沂市银雀山路218号：中药前处理； 山东省临沂市琅琊王路155号：丸剂（浓缩丸）； 山东省临沂市费县经济开发区厚普路1号：口服液。
- 生产范围: 山东省临沂市银雀山路239号：片剂、颗粒剂、口服液、硬胶囊剂、口服溶液剂； 山东省临沂市银雀山路218号：中药前处理； 山东省临沂市琅琊王路155号：丸剂（浓缩丸）； 山东省临沂市费县经济开发区厚普路1号：口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300258
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清肝颗粒
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鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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2023-02-11
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查看 |
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CYZB2300241
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川蛭通络胶囊
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鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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2023-02-09
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—
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查看 |
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CYZB2300238
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心通口服液
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鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-09
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—
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查看 |
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CYZB2300239
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心通口服液
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鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-09
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300240
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心通颗粒
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鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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2023-02-09
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090494
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银杏叶分散片
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每片重0.17g(含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg)
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片剂（分散）
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鲁南厚普制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-23
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国药准字Z20090686
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归芪活血胶囊
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每粒装0.53g
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胶囊剂
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鲁南厚普制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-24
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国药准字H20093010
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环孢素口服溶液
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50ml:5g
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口服溶液剂
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鲁南厚普制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-25
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国药准字Z20090031
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川蛭通络胶囊
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每粒装0.35g（相当于饮片2g）
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胶囊剂
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鲁南厚普制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-20
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国药准字Z20090636
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脉络舒通丸
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每瓶装12g(每丸重约0.056g)
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丸剂
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鲁南厚普制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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归脾合剂
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口服液体剂
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10ml
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10
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13.685
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136.85
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鲁南厚普制药有限公司
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鲁南新时代医药有限公司
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江苏
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2024-10-08
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查看 |
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脉络舒通丸
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丸剂
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12g
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6
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56.66
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339.96
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鲁南厚普制药有限公司
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鲁南新时代医药有限公司
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浙江
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2024-09-14
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查看 |
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首荟通便胶囊
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胶囊剂
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350mg
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24
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23.6071
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566.57
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鲁南厚普制药有限公司
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新疆
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2024-09-13
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查看 |
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天麻眩晕宁颗粒
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颗粒剂
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8g
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10
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20.78
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207.8
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鲁南厚普制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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安神补脑液
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口服液体剂
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10ml
|
10
|
2.48
|
24.8
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鲁南厚普制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2023002336
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1.本品有效期由18个月延长至24个月，同时对说明书和包装标签做相应修订。2.本品说明书中【执行标准】由“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-260(Z-050)-2004(Z)-2021”规范为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-260(Z-050)-2004(Z)-2021及药品补充申请批准通知书2022B03129”。
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2023-01-19
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人参固本口服液
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—
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每1ml相当于饮片0.483g
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口服液
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国药准字Z10940013
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山东省药品监督管理局
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已备案
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鲁南厚普制药有限公司
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山东省临沂市银雀山路239号
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鲁南厚普制药有限公司
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山东省临沂市红旗路209号
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鲁备2023001069
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我公司生产的以下10个品种新增提取生产场地“山东省临沂市琅琊王路155号”： 1.小儿消积止咳口服液（批准文号：国药准字Z10970022）、2.心通口服液（国药准字Z10920014）、3.安神补脑液（国药准字Z37021354）、4.桔贝合剂（国药准字Z20053850）、5.人参固本口服液（国药准字Z10940013）、6.生脉饮（国药准字Z37020294）、7.逍遥合剂（国药准字Z37020339）、8.归脾合剂（国药准字Z37020303）9.荆防合剂（国药准字Z20053800）、10.补中益气合剂（国药准字Z20053803），制剂生产场地不变。除小儿消积止咳口服液外，申报的其他品种在本次申请变更过程中，若发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
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2023-01-12
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小儿消积止咳口服液等10个品种
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CYZB2001695
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每1ml相当于饮片1.0g
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口服液
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国药准字Z10970022
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山东省药品监督管理局
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已备案
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鲁南厚普制药有限公司
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山东省临沂市银雀山路239号；山东省临沂市费县经济开发区厚普路1号（复合膜包装）
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鲁南厚普制药有限公司
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山东省临沂市红旗路209号
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鲁备2022038099
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本品玻璃瓶包装形式产品的说明书做以下变更：①【不良反应】中将“皮疹、瘙痒等过敏反应表现”修订为“皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应表现”；增加“本品有用药后出现肝酶升高的个例病案报告”；②【注意事项】中增加“本品具有清热导滞的功效，服用后可能出现排便频次增加或腹泻，如症状严重应停药并及时就诊”。同时对包装标签做相应修订，内容与说明书一致。
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2022-12-01
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小儿消积止咳口服液
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CYZB2001695
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每1ml相当于饮片1.0g
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口服液
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国药准字Z10970022
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山东省药品监督管理局
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已备案
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鲁南厚普制药有限公司
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山东省临沂市银雀山路239号；山东省临沂市费县经济开发区厚普路1号
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鲁南厚普制药有限公司
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临沂市红旗路209号
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鲁备201100227
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-18
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新复方大青叶片
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每片含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C10mg
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片剂(糖衣)
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国药准字Z37020366
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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鲁南厚普制药有限公司
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—
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鲁备201000600
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同意根据国家食品药品监督管理局补充申请批件(批件号：2009B02403)中所附质量标准，修订心通颗粒说明书、包装标签【功能主治】、【注意事项】项下内容。
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2010-11-22
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心通颗粒
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每袋装5.3g
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颗粒剂
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国药准字Z20020098
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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鲁南厚普制药有限公司
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