黑龙江中桂制药有限公司
- 别名: 黑龙江中桂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宫玉晶
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-20
- 统一社会信用代码: 91231224606106109M
- 组织机构代码: 606106109
- 工商注册号: 232300400002430
- 纳税人识别号: 91231224606106109M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-20至2026-12-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 庆安县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂（含中药材前处理及中药提取）、口服混悬剂制造。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市庆安县东城区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160018
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2023-10-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;口服溶液剂;糖浆剂;口服混悬剂
- 生产地址: 黑龙江省庆安县东城区：大容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)，口服混悬剂。
- 生产范围: 黑龙江省庆安县东城区：大容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)，口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403033
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复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
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黑龙江中桂制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402295
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左氧氟沙星氯化钠注射液
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黑龙江中桂制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402296
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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黑龙江中桂制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301994
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小儿止咳糖浆
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黑龙江中桂制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-10-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300514
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蛇胆川贝液
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黑龙江中桂制药有限公司、汕头市橄榄枝制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20194082
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枇杷叶糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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黑龙江中桂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-01
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国药准字Z20194081
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小儿止咳糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
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黑龙江中桂制药有限公司
|
中药
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国产
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2024-07-01
|
|
国药准字H20247039
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甲硝唑氯化钠注射液
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100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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—
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黑龙江中桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-01
|
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国药准字H20243115
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氨溴特罗口服溶液
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60ml：盐酸氨溴索90mg与盐酸克仑特罗60μg
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口服溶液剂
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—
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黑龙江中桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-30
|
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国药准字H20243116
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氨溴特罗口服溶液
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100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
|
口服溶液剂
|
—
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黑龙江中桂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg
|
1
|
17.5
|
17.5
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
20.4
|
20.4
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
河北
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2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
12
|
3.11
|
37.32
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方鱼腥草糖浆
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:30mg
|
15
|
1.07
|
16.05
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-05
|
原6类
|
国药准字H20247039(2024-03-01)
|
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
60ml:90mg/60μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243115(2024-01-30)
|
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml:150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243116(2024-01-30)
|
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
布洛芬混悬液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233807(2023-06-27)
|
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-03-11
|
3类
|
国药准字H20223120(2022-03-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201100209
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-05-27
|
复方鱼腥草糖浆
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CXZS0503289
|
每支装10毫升、每支装20毫升、每瓶装60毫升、每瓶装100毫升
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糖浆剂
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国药准字Z20080606
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000436
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2010-10-14
|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液(四个规格)
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CXHB0500143
|
100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
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注射剂
|
国药准字H20051581
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000462
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2010-10-20
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液（两个规格）
|
—
|
250ml:盐酸倍他司汀20mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H23023509
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000425
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-09-25
|
盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
|
CYHB0500431
|
125ml:洛美沙星0.2g,葡萄糖6.25g
|
注射剂
|
国药准字H20054112
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000216
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
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2010-05-24
|
葡萄糖注射液
|
CYHS0501272
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H20057599
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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