黑龙江天宏药业股份有限公司
- 别名: 黑龙江天宏药业股份有限公司
- 英文名: HEILONGJIANG TIMEHOME PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宁树一
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-30
- 统一社会信用代码: 912301007236561505
- 组织机构代码: 723656150
- 工商注册号: 230100100009842
- 纳税人识别号: 912301007236561505
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；自营或代理货物和技术进出口（但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区北京路、利民经济技术开发区四平路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160120
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-11-23
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 栓剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区四平路：中药材前处理及中药提取，栓剂，原料药(盐酸阿那格雷)，片剂，硬胶囊剂。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，水蜜丸，水丸，浓缩丸，大蜜丸，中药材前处理及中药提取。
- 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区四平路：中药材前处理及中药提取，栓剂，原料药(盐酸阿那格雷)，片剂，硬胶囊剂。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，水蜜丸，水丸，浓缩丸，大蜜丸，中药材前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300700
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安宫降压丸
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200937
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盐酸阿那格雷胶囊
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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仿制
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3
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2022-06-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS1700346
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盐酸阿那格雷胶囊
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2018-02-14
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2021-04-01
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1014137022435
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CYHS1700345
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盐酸阿那格雷
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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仿制
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3
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2018-01-26
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2018-01-19
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在审评审批中
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CYHB1700543
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美沙拉秦栓
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2017-03-01
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1075671190724
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243209
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盐酸阿那格雷胶囊
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0.5mg（按C₁₀H₇Cl₂N₃O计）
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胶囊剂
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—
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-23
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国药准字Z20093481
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四季感冒片
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每片重0.36g
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片剂（薄膜衣）
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—
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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国药准字Z20093027
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心舒宁片
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每片重0.5g
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片剂（薄膜衣）
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—
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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国药准字Z20093476
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暖宫孕子丸
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每10丸重2g(每6丸相当于原生药3g)
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丸剂(浓缩丸）
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—
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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国药准字Z20093514
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五子衍宗丸
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每10丸重2克
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丸剂(水蜜丸）
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—
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸阿那格雷胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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河北
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2024-09-06
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查看 |
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
|
96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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美沙拉秦肠溶片
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片剂
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250mg
|
36
|
1.1414
|
41.0904
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸阿那格雷胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-02
|
查看 |
|
美沙拉秦栓
|
栓剂
|
1g
|
7
|
7.6744
|
53.7208
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
盐酸阿那格雷胶囊
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500μg
|
胶囊剂
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视同通过
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2024-03-01
|
3类
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国药准字H20243209(2024-02-23)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200197
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4丸/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-23
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安宫降压丸
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CYZS0700370
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z20093136
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
黑备201200191
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加18片/盒；54片/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-17
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四季感冒片
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CYZS0504202
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每片重0.36g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093481
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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黑备2023001643
|
变更药品有效期：由原来的24个月，变更为36个月。
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2023-01-31
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美沙拉秦栓
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CYHS0505623
|
1g
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栓剂
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国药准字H20065650
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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哈尔滨市利民经济技术开发区四平路
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
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—
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—
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黑备201100485
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加12粒/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-16
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H23023262
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100499
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加45片/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-12-16
|
四季感冒片
|
CYZS0504202
|
每片重0.36g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093481
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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