黑龙江天辰药业有限公司
- 别名: 黑龙江天辰药业有限公司
- 英文名: Heilongjiang Tianchen Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钟山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-10-26
- 统一社会信用代码: 91230199MA18W5274R
- 组织机构代码: MA18W5274
- 工商注册号: 230199101025813
- 纳税人识别号: 91230199MA18W5274R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-10-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 药品生产；食品生产经营。医疗器械生产；初级农产品收购（不含粮食）；货物进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160143
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-10-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;滴鼻剂;外用溶液剂;搽剂;涂膜剂;喷雾剂;酊剂;栓剂;气雾剂;洗剂
- 生产地址: 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、滴鼻剂、外用溶液剂、搽剂、涂膜剂、喷雾剂、酊剂，栓剂、气雾剂，中药提取，洗剂。
- 生产范围: 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、滴鼻剂、外用溶液剂、搽剂、涂膜剂、喷雾剂、酊剂，栓剂、气雾剂，中药提取，洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302565
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九华膏
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海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302755
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土霉素软膏
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海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302754
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硫软膏
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海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302753
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鱼石脂软膏
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海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302722
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克霉唑软膏
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海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-12-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093134
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双黄连栓
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每粒重1.5克
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栓剂
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—
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黑龙江天辰药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-14
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国药准字H20083305
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氧氟沙星栓
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0.1g
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栓剂
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—
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黑龙江天辰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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国药准字H20093399
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阿昔洛韦凝胶
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10g:0.1g
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凝胶剂
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—
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黑龙江天辰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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国药准字Z20083475
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鼻通宁滴剂
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每瓶装10ml
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滴鼻剂
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—
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黑龙江天辰药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-28
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国药准字H20083804
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萘林那敏溴铵喷雾剂
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10ml
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鼻用喷雾剂
|
—
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黑龙江天辰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方薄荷脑软膏
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软膏剂
|
28g
|
1
|
29.6
|
29.6
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
环吡酮胺阴道栓
|
栓剂
|
100mg
|
6
|
14.19
|
85.14
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
复方樟脑乳膏
|
软膏剂
|
28g
|
1
|
35.6
|
35.6
|
黑龙江天辰药业有限公司
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黑龙江天辰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
林可霉素维B6乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
17.61
|
17.61
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
联苯苄唑溶液
|
外用液体剂
|
10ml:100mg
|
5
|
2.32
|
11.6
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022031666
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常年不生产品种，恢复生产现场核查
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2023-01-09
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环吡酮胺乳膏
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CYHS0900114
|
15g:0.15g
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乳膏剂
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国药准字H20113518
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天辰药业有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
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黑龙江天辰药业有限公司
|
哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
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—
|
—
|
|
黑备2021099878
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申请变更环吡酮胺乳膏有效期，由12个月延长至24个月
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2021-12-06
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环吡酮胺乳膏
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CYHS0900114
|
15g:0.15g
|
乳膏剂
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国药准字H20113518
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江天辰药业有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
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黑龙江天辰药业有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
|
—
|
—
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黑备202000032
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的相关规定，同意本品原料“薄荷脑”在原供应商“南通薄荷厂有限公司”的基础上新增加供应商“黄山天目薄荷药业有限公司”； 同意本品原料盐酸苯海拉明在原供应商“辽源百康药业有限公司” 的基础上新增加供应商“启东东岳药业有限公司”。
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2021-03-26
|
复方樟脑乳膏
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—
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50g
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软膏剂
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国药准字H20053733
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黑龙江省药品监督管理局
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—
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黑龙江天辰药业有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备202000028
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的相关规定，同意本品原料“联苯苄唑”在原供应商“重庆青阳药业有限公司”的基础上新增加供应商“广州白云山汉方现代药业有限公司”。
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2021-03-26
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联苯苄唑溶液
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Y0200038
|
10ml:100mg
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溶液剂
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国药准字H20033681
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黑龙江省药品监督管理局
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黑龙江天辰药业有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
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—
|
—
|
—
|
—
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黑备202000031
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的相关规定，同意本品原料药“阿昔洛韦”在原供应商“湖北益泰药业股份有限公司”的基础上，增加新供应商“浙江浙北药业有限公司”。
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2021-03-24
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阿昔洛韦凝胶
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CYHS0700623
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
国药准字H20093399
|
黑龙江省药品监督管理局
|
—
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
|
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—
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—
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