黑龙江澳利达奈德制药有限公司
- 别名: 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
- 英文名: HEILONGJIANG AOLIDA NED PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周有财
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-27
- 统一社会信用代码: 912312007336583363
- 组织机构代码: 733658336
- 工商注册号: 232300100004959
- 纳税人识别号: 912312007336583363
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 庆安县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂（含中药前处理及提取）、冻干粉针剂生产；医药中间体生产；饮片加工、中药材种植；货物、技术的进出口；小容量注射剂生产；口服液、合剂制造（不含国家禁止或限制经营项目）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市庆安县经济开发区18号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160016
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 黑龙江省庆安经济开发区18号：冻干粉针剂，片剂，胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂，中药前处理、提取，合剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 黑龙江省庆安经济开发区18号：冻干粉针剂，片剂，胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂，中药前处理、提取，合剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401709
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盐酸丙卡特罗口服溶液
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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仿制
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3
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401710
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盐酸丙卡特罗口服溶液
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400900
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护肝片
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401551
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盐酸溴己新注射液
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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仿制
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3
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450214
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别嘌醇缓释胶囊
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143208
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布洛芬缓释胶囊
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0.3g
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胶囊剂
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—
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-03
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国药准字H20054863
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注射用门冬氨酸钾镁
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每支:含L-门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg
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注射剂
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—
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-03
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国药准字H20046435
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盐酸金刚烷胺片
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0.1g
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片剂
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—
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-24
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国药准字Z23021410
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益肝灵片
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每片含水飞蓟宾77mg
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片剂
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—
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-24
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国药准字Z20053761
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牛黄解毒片
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—
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片剂
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—
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸溴己新
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
8.15
|
8.15
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
|
贵州
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2024-09-11
|
查看 |
|
注射用盐酸溴己新
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
8.15
|
8.15
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
四川
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2024-09-09
|
查看 |
|
六维磷脂软胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
24
|
7.0942
|
170.2608
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
六维磷脂软胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
24
|
7.0942
|
170.2608
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
600mg
|
60
|
0.0864
|
5.184
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
布洛芬缓释胶囊
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300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-06-28
|
原6类
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国药准字H20143208(2024-07-03)
|
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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盐酸氟桂利嗪胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-04-09
|
—
|
—
|
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-04-09
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200260
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加18小包／盒、24小包／盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-14
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复方谷氨酰胺颗粒
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—
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每包含L-谷氨酰胺660mg与薁磺酸钠2mg
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颗粒剂
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国药准字H20050559
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
黑备201200245
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10粒/板×2板／盒；10粒/板×3板／盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-05-30
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苯磺酸氨氯地平分散片
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CXHB0900693
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5mg(以氨氯地平计)
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片剂
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国药准字H20100017
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
黑备201200128
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2012-03-05
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护肝片
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—
|
糖衣片(片芯重0.35克)
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片剂
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国药准字Z23021405
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
黑备201200127
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2012-03-05
|
复方丹参片
|
—
|
糖衣片(相当于饮片0.6g)
|
片剂
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国药准字Z23021403
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200126
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2012-03-05
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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国药准字Z23021401
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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