黑龙江百泰药业有限公司

  • 别名: 黑龙江百泰药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 耿立元
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-07-06
  • 统一社会信用代码: 91230826702664530J
  • 组织机构代码: 702664530
  • 工商注册号: 230826100000065
  • 纳税人识别号: 91230826702664530J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-12-31至2022-12-30
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 桦川县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂制造。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160006
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2022-02-16
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
  • 签发人: 赵国彬
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号:硬胶囊剂、片剂。
  • 生产范围: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号:硬胶囊剂、片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1108608
阿司匹林片
黑龙江百泰药业有限公司
补充申请
2012-03-23
2012-11-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX166041051CS
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Y0416005
乳酸菌素片
黑龙江百泰药业有限公司
补充申请
2004-12-18
2005-05-27
已发批件黑龙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23021003
芬布芬片
0.15g
片剂(素片)
黑龙江百泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-19
国药准字H23021010
盐酸小檗碱片
0.1g
片剂(糖衣)
黑龙江百泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-19
国药准字H23021069
呋塞米片
20mg
片剂(素片)
黑龙江百泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H23022901
利福定胶囊
0.15g
胶囊剂
黑龙江百泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H23021008
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂(糖衣)
黑龙江百泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林片
片剂
50mg
100
0.02
2.1
黑龙江百泰药业有限公司
黑龙江
2011-06-17
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
48
0.3
14.38
黑龙江百泰药业有限公司
黑龙江百泰药业有限公司
上海
2011-04-26
乳酸菌素片
片剂
200mg
36
0.13
4.7
黑龙江百泰药业有限公司
黑龙江百泰药业有限公司
上海
2011-04-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201000108
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2010-03-03
头孢氨苄片
0.25g
片剂(糖衣)
国药准字H23021066
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江百泰药业有限公司
黑备200900449
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2009-08-20
维U颠茄铝胶囊
氢氧化铝140mg,维生素U50mg
胶囊剂
国药准字H23023640
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江百泰药业有限公司
黑备202000124
同意根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年第15号)文件要求对乙酰氨基酚片药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2020-05-02
对乙酰氨基酚片
0.3g
片剂(素片)
国药准字H23021002
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江百泰药业有限公司
黑备202000098
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板8片,每盒5板;每板14片,每盒4板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2020-04-13
乳酸菌素片
Y0416005
按乳酸菌素计0.4g
片剂
国药准字H20055141
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江百泰药业有限公司
黑备201900130
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板20粒,每盒5板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2019-06-03
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg(按C26H26F2N2计)
胶囊剂
国药准字H23021009
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江百泰药业有限公司

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