黑龙江百泰药业有限公司
- 别名: 黑龙江百泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 耿立元
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-06
- 统一社会信用代码: 91230826702664530J
- 组织机构代码: 702664530
- 工商注册号: 230826100000065
- 纳税人识别号: 91230826702664530J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-31至2022-12-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桦川县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂制造。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160006
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-02-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 赵国彬
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号：硬胶囊剂、片剂。
- 生产范围: 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号：硬胶囊剂、片剂。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H23021010
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂(糖衣)
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—
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黑龙江百泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-19
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国药准字H23021003
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芬布芬片
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0.15g
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片剂(素片)
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—
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黑龙江百泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-19
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国药准字H23022901
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利福定胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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黑龙江百泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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国药准字H23021005
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂(素片)
|
—
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黑龙江百泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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国药准字H23021062
|
利福平胶囊
|
0.15g
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胶囊剂
|
—
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黑龙江百泰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿司匹林片
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片剂
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50mg
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100
|
0.02
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2.1
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黑龙江百泰药业有限公司
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—
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黑龙江
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2011-06-17
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— |
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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胶囊剂
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5mg
|
48
|
0.3
|
14.38
|
黑龙江百泰药业有限公司
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黑龙江百泰药业有限公司
|
上海
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2011-04-26
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— |
|
乳酸菌素片
|
片剂
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200mg
|
36
|
0.13
|
4.7
|
黑龙江百泰药业有限公司
|
黑龙江百泰药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201000108
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-03-03
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头孢氨苄片
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—
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0.25g
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片剂(糖衣)
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国药准字H23021066
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江百泰药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
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黑备200900449
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-08-20
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维U颠茄铝胶囊
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—
|
氢氧化铝140mg,维生素U50mg
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胶囊剂
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国药准字H23023640
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江百泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备202000124
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同意根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）文件要求对乙酰氨基酚片药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2020-05-02
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.3g
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片剂(素片)
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国药准字H23021002
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江百泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备202000098
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板8片，每盒5板；每板14片，每盒4板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2020-04-13
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乳酸菌素片
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Y0416005
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按乳酸菌素计0.4g
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片剂
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国药准字H20055141
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江百泰药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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黑备201900130
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板20粒,每盒5板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-06-03
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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—
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5mg(按C26H26F2N2计)
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胶囊剂
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国药准字H23021009
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
黑龙江百泰药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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