黑龙江省济仁药业有限公司
- 别名: 黑龙江省济仁药业有限公司
- 英文名: HEILONGJIANG PROVINCE JIREN PHARMALY CO.,LTD
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢天罡
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-09-27
- 统一社会信用代码: 91230111127816701X
- 组织机构代码: 127816701
- 工商注册号: 230111100004882
- 纳税人识别号: 91230111127816701X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-09-27至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 按药品生产企业许可证核定的范围从事生产销售；货物进出口贸易；药品检验服务；食品的技术开发、技术转让；预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售（食品经营许可证有效期至2023年6月6日）；互联网信息服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市利民开发区远东大街1号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160101
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2022-07-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 郭影佳
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 栓剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民开发区远东大街1号：颗粒剂，茶剂，药用辅料，栓剂(含中药提取)，片剂，硬胶囊剂，前处理。哈尔滨市通河县岔林河农场：中药提取及中药材前处理车间。伊春市南岔县东升街2号：中药提取。
- 生产范围: 哈尔滨市利民开发区远东大街1号：栓剂(含中药提取)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，药用辅料(栓剂基质-聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、混合脂肪酸甘油酯)，前处理。哈尔滨市通河县岔林河农场：中药提取及中药材前处理车间。伊春市南岔县东升街2号：中药提取(含中药材净选)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400906
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参鹿茶
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黑龙江省济仁药业有限公司
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补充申请
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2024-05-25
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查看 |
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CYZB2400815
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苦参片
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济保康药业有限公司、黑龙江省济仁药业有限公司
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补充申请
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2024-05-11
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查看 |
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CYZB2302638
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复方天麻颗粒
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黑龙江省济仁药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-28
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查看 |
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CXZL2300061
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菖麻熄风片
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黑龙江省济仁药业有限公司
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新药
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2.3
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2023-09-15
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CYZB2301652
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降脂宁颗粒
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长沙爱贝高药业有限公司、黑龙江省济仁药业有限公司
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补充申请
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2023-08-29
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090847
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感冒片
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每片重0.5克(相当于原生药1.8克)
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片剂(薄膜衣）
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—
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黑龙江省济仁药业有限公司
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中药
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国产
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2024-04-14
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国药准字Z20093320
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炎立消胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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黑龙江省济仁药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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国药准字Z20093489
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健脑灵片
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每片重0.34g
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片剂（薄膜衣）
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—
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黑龙江省济仁药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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国药准字Z20093304
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乳宁片
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每片重0.4g
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片剂（薄膜衣）
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—
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黑龙江省济仁药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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国药准字Z20093275
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苦参片
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每片重0.4g
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片剂（薄膜衣）
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—
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黑龙江省济仁药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百癣夏塔热片
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片剂
|
310mg
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36
|
0.62
|
22.32
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黑龙江省济仁药业有限公司
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黑龙江省济仁药业有限公司
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河南
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2024-09-05
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查看 |
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柳氮磺吡啶栓
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栓剂
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500mg
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12
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13
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156
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黑龙江省济仁药业有限公司
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哈尔滨元化药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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丹灯通脑片
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片剂
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530mg
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36
|
0.8567
|
30.8412
|
黑龙江省济仁药业有限公司
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黑龙江省济仁药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
百癣夏塔热片
|
片剂
|
310mg
|
48
|
0.62
|
29.76
|
黑龙江省济仁药业有限公司
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黑龙江省济仁药业有限公司
|
河南
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2024-09-05
|
查看 |
|
抗痨颗粒
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颗粒剂
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14g
|
15
|
3.172
|
47.58
|
黑龙江省济仁药业有限公司
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黑龙江省济仁药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022029257
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本品生产地址名称由“哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号”变更为“哈尔滨市利民开发区远东大街1号”，本次变更为文字性变更，实际生产地址不变。
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2022-09-15
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小儿清热止咳颗粒
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—
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每1g相当于饮片1.7g
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颗粒剂
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国药准字Z20033093
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广东省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江省济仁药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区远东大街1号
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天大药业（珠海）有限公司
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珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号1栋第二层
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—
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—
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黑备201200057
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒装60粒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-16
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前列安通胶囊
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CXZS0505887
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20090526
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江省济仁药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备2023001489
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申请变更药品内包装材料，由铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片变更为聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片，变更后供应商为江西春光新材料科技股份有限公司。申请变更灌装机设备，由FD5/L型全自动栓剂灌封机组改为SJ-7LS全自动栓剂生产线。申请变更栓型，由鱼雷形变为子弹头形。
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2023-01-19
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前列闭尔通栓
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—
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每粒重2.2g
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栓剂
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国药准字Z20020130
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江省济仁药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区远东大街1号
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黑龙江省济仁药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区远东大街1号
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—
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—
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黑备201100483
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加32粒/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-16
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伤痛宁胶囊
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CXZL0500518
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每粒装0.3g（相当于饮片0.3g）
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胶囊剂
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国药准字Z20090292
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江省济仁药业有限公司
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—
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—
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—
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黑备201100474
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经审核同意增加60片/盒的包装规格，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-01
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丹灯通脑片
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CXZS0602336
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每片重0.53g（相当于饮片2.5g）
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片剂
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国药准字Z20090394
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
黑龙江省济仁药业有限公司
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