黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 别名: 黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯少臣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-28
- 统一社会信用代码: 91231200731263445K
- 组织机构代码: 731263445
- 工商注册号: 232300100000658
- 纳税人识别号: 91231200731263445K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绥化市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）。一般项目：第一类医疗器械生产；中草药收购。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市北林区绥化经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160027
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-12-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;散剂;胶囊剂;口服溶液剂;茶剂;合剂;糖浆剂;栓剂;洗剂;喷雾剂
- 生产地址: 黑龙江省绥化经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(一车间)(含中药材前处理及中药提取);片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类，二车间)，散剂，片剂、胶囊剂、颗粒剂(四车间)(含中药材前处理及中药提取)、干混悬剂(四车间，含中药材前处理及中药提取)(七车间);干混悬剂(七车间);膏药，口服溶液剂、茶剂、合剂、糖浆剂(含中药提取及前处理)，栓剂，洗剂、喷雾剂，膏药(镇江膏药)。
- 生产范围: 黑龙江省绥化经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(一车间)(含中药材前处理及中药提取);片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类，二车间)，散剂，片剂、胶囊剂、颗粒剂(四车间)(含中药材前处理及中药提取)、干混悬剂(四车间，含中药材前处理及中药提取)(七车间);干混悬剂(七车间);膏药，口服溶液剂、茶剂、合剂、糖浆剂(含中药提取及前处理)，栓剂，洗剂、喷雾剂，膏药(镇江膏药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302631
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小儿清热止咳口服液
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哈尔滨元化药业有限公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-12-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350412
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头孢氨苄片
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-05-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2240034
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蒙脱石散
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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原6
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2022-09-14
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2201065
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小儿清热止咳口服液
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哈尔滨元化药业有限公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201063
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刺五加颗粒
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哈尔滨元化药业有限公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-09-13
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093578
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头孢氨苄胶囊
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0.125g
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胶囊剂
|
—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-04-11
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国药准字Z20090235
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护肝宁胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-02-26
|
|
国药准字H20193033
|
蒙脱石散
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每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-01-31
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国药准字Z20080386
|
前列舒乐胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
|
—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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中药
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国产
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2023-09-24
|
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国药准字H20084577
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多潘立酮片
|
10mg
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片剂
|
—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2023-09-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
狗皮膏
|
贴膏剂
|
15g
|
7
|
12
|
84
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
刺五加颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
8.6666
|
51.9996
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
妇科十味片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.6
|
57.6
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
狗皮膏
|
贴膏剂
|
15g
|
2
|
12
|
24
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
健儿消食口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
13
|
78
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
头孢氨苄片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-07-12
|
原6类
|
—
|
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2023-09-15
|
原6类
|
国药准字H20193033(2019-02-01)
|
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2020-07-20
|
—
|
国药准字H20073780(2017-09-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20073780
|
—
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
2020-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20193033
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
2023-09-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2023000168
|
变更国内生产药品乳酸菌素颗粒原料乳酸菌素供应商。因生产需要,申请乳酸菌素原料在原呼伦贝尔康益药业有限公司的基础上新增兴城泰格制药有限公司。
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2023-01-09
|
乳酸菌素颗粒
|
—
|
0.5g
|
颗粒剂
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国药准字H20163231
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
—
|
—
|
|
黑备2022041222
|
按国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）要求修订多潘立酮片说明书【不良反应】、【注意事项】项下相关内容。
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2023-01-06
|
多潘立酮片
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CYHS0690302
|
10mg
|
片剂
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国药准字H20084577
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
—
|
—
|
|
黑备2022034504
|
变更国内生产药品头孢氨苄片原料头孢氨苄供应商。因生产需要,申请在原灿盛制药(淄博)有限公司的基础上新增浙江昂利康制药股份有限公司。
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2022-12-19
|
头孢氨苄片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H23021818
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
—
|
—
|
|
黑备2022034450
|
变更国内生产药品奥美拉唑肠溶胶囊原料奥美拉唑供应商。因生产需要，申请在原浙江金华康恩贝生物制药有限公司的基础上新增桂林华信制药有限公司。
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2022-12-19
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0503285
|
20mg
|
胶囊剂
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国药准字H20064032
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
—
|
—
|
|
黑备2022029695
|
申请乳酸菌素片药品有效期由18个月延长至24个月。
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2022-09-20
|
乳酸菌素片
|
—
|
按乳酸菌素计0.4g
|
片剂
|
国药准字H20053410
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江省绥化经济开发区
|
—
|
—
|
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