黑龙江迪龙制药有限公司
- 别名: 黑龙江迪龙制药有限公司
- 英文名: HEILONGJIANG DILONG PHARMACEUTICAL CO.,ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王英新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-10
- 统一社会信用代码: 91231281606430275B
- 组织机构代码: 606430275
- 工商注册号: 232302100000727
- 纳税人识别号: 91231281606430275B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安达市市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂（含生化提取）、小容量注射剂（非最终灭菌，含生化提取），片剂，颗粒剂，胶囊剂，小容量注射剂（非最终灭菌，含生化提取），中药提取、原料药（七叶皂苷钠）（凭许可证经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）
许可/备案信息
- 编号: 黑20160019
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2021-08-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）：冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌，含生化提取)。，片剂，颗粒剂，胶囊剂，小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路）：中药提取、原料药。
- 生产范围: 黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）：冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌，含生化提取)。，片剂，颗粒剂，胶囊剂，小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路）：中药提取、原料药(七叶皂苷钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400815
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注射用七叶皂苷钠
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101502
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注射用骨瓜提取物
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
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—
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查看 |
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CYHB2101500
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
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—
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查看 |
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CYHB2101501
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
|
—
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查看 |
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CYHB2050711
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酒石酸美托洛尔片
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原6
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2020-11-18
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2022-01-07
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084177
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胶体果胶铋胶囊
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50mg(以Bi计算)
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胶囊剂
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-29
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|
国药准字H20053450
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大蒜素注射液
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2ml：30mg
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注射剂
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-30
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|
国药准字H20053449
|
大蒜素注射液
|
5ml：60mg
|
注射剂
|
—
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黑龙江迪龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-30
|
|
国药准字H23020100
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凝血酶冻干粉
|
1000单位
|
注射剂
|
—
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黑龙江迪龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-16
|
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国药准字H23020102
|
凝血酶冻干粉
|
500单位
|
注射剂
|
—
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黑龙江迪龙制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-05-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用促肝细胞生长素
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注射剂
|
40mg
|
1
|
87
|
87
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
36.75
|
36.75
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用炎琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
29.75
|
29.75
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用奥扎格雷钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
42.07
|
42.07
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
大蒜素注射液
|
注射剂
|
5ml:60mg
|
1
|
402.9
|
402.9
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
通过
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2022-01-05
|
原6类
|
国药准字H20093983(2019-08-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20093983
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200292
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2012-07-05
|
乙酰谷酰胺注射液
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CYHS0504941
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20063784
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200095
|
同意根据国食药监注【2011】494号文修订说明书【用法用量】部分，修订后【用法用量】静脉滴注，一次0.2g ，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5％的碳酸氢钠注射液2m1溶解。再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。
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2012-02-27
|
注射用硫普罗宁
|
CYHS0502344
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20066171
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100111
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
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2011-03-10
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注射用尿激酶
|
—
|
1万单位
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注射剂
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国药准字H23020104
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000437
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
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2010-10-18
|
注射用促肝细胞生长素
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H23023255
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000432
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
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2010-09-28
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注射用骨瓜提取物
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X0407360
|
25mg(以多肽类物质计)
|
注射剂
|
国药准字H20052730
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
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