黑龙江龙德药业有限公司
- 别名: 黑龙江龙德药业有限公司
- 英文名: ZHONGHAI PHARMACY CO.,LTD OF CHINA MEDICAMENT INDUSTRY CO.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨晓晖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-04-01
- 统一社会信用代码: 91231283061797877J
- 组织机构代码: 061797877
- 工商注册号: 232304100017289
- 纳税人识别号: 91231283061797877J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-01至2033-03-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海伦市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂生产；硬胶囊、颗粒剂、片剂类保健食品生产；食品加工、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市海伦市海伦镇内南环路东段路北
许可/备案信息
- 编号: 黑20160022
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-11
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 戴永钢
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 海伦镇内南环路东段路北：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 海伦镇内南环路东段路北：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H23021842
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头孢氨苄片
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0.25g（按C16H17N3O4S计）
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片剂
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黑龙江龙德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-15
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国药准字H20041825
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盐酸丙卡特罗颗粒
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1g:50μg
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颗粒剂
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—
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黑龙江龙德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-15
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国药准字H19990041
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克拉霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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黑龙江龙德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-28
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国药准字H23021841
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
|
胶囊剂
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—
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黑龙江龙德药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-12-28
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国药准字H23022963
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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黑龙江龙德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:25μg
|
8
|
7.2513
|
58.0104
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:25μg
|
6
|
7.2513
|
43.5078
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:25μg
|
6
|
7.2517
|
43.51
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:25μg
|
8
|
7.2513
|
58.01
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:25μg
|
4
|
7.2525
|
29.01
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022026611
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本品原料药盐酸丙卡特罗，在原供应商天津药物研究院有限责任公司基础上，申请新增供应商天津泰普制药有限公司。
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2022-09-23
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盐酸丙卡特罗颗粒
|
—
|
1g:50μg
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颗粒剂
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国药准字H20041825
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江龙德药业有限公司
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海伦镇内南环路东段路北
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黑龙江龙德药业有限公司
|
海伦镇内南环路东段路北
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—
|
—
|
|
黑备201900254
|
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药克拉霉素供应商在“菏泽市方明制药有限公司”基础上新增加原料药供应商“浙江国邦药业有限公司”予以备案。
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2019-09-05
|
克拉霉素胶囊
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—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H19990041
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江龙德药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201800078
|
同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮药品说明书的公告（2017年第79号）》文件要求，对诺氟沙星胶囊说明书增加黑框警告，并对【不良反应】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2018-04-13
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诺氟沙星胶囊
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—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H23021841
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
黑龙江龙德药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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黑备201700242
|
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药 供应商在“宁夏启元药业有限公司”基础上新增加原料药供应商“菏泽市方明制药有限公司”予以备案。
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2017-09-18
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克拉霉素胶囊
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—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H19990041
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备201700164
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4袋/盒（每袋装0.5g:25μg）；5袋/盒（每袋装0.5g:25μg）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2017-07-07
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盐酸丙卡特罗颗粒
|
—
|
1g:50μg
|
颗粒剂
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国药准字H20041825
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江龙德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
