黑龙江龙桂制药有限公司
- 别名: 黑龙江龙桂制药有限公司
- 英文名: Heilongjiang Longgui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邵方晓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-07
- 统一社会信用代码: 91231200606112090F
- 组织机构代码: 606112090
- 工商注册号: 232300400002585
- 纳税人识别号: 91231200606112090F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-07-07至2048-07-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绥化市市场监督管理局
- 经营范围: 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂、眼凝胶剂（含中药提取）；定点生产二类精神药品：盐酸曲马多缓释片。生产第一类医疗器械。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市北林区经济开发区兴绥路3号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160121
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 戴永钢
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂;颗粒剂;散剂;乳膏剂;滴眼剂;滴耳剂
- 生产地址: 黑龙江省绥化市北林区经济开发区兴绥路3号：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(均含中药提取)、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂；精神药品(盐酸曲马多缓释片)。
- 生产范围: 黑龙江省绥化市北林区经济开发区兴绥路3号：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(均含中药提取)、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂；精神药品(盐酸曲马多缓释片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1300663
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小儿咽扁颗粒
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黑龙江龙桂制药有限公司
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补充申请
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2013-05-20
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2013-11-04
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1045207133006
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查看 |
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CYHS0800368
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普拉洛芬滴眼液
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黑龙江龙桂制药有限公司
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仿制
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6
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2008-09-16
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2018-03-12
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已发件 黑龙江省 1072122310427
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查看 |
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CXZS0800012
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熊胆眼用凝胶
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黑龙江龙桂制药有限公司
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新药
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8
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2008-04-23
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2009-06-26
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EI618280695CN
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查看 |
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CYZB0601869
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羚羊感冒片
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黑龙江龙桂制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-22
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2006-08-21
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在审评审批中
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CYZS0601683
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清脑降压片
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黑龙江龙桂制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460941CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083252
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炎立消胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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黑龙江龙桂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-02
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国药准字H20083812
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复方托吡卡胺滴眼液
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5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg
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滴眼剂
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黑龙江龙桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-27
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国药准字H20074154
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妥布霉素滴眼液
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5ml:15mg
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眼用制剂
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黑龙江龙桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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国药准字H20074116
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羟丙甲纤维素滴眼液
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5ml,羟丙甲纤维素25mg
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眼用制剂
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黑龙江龙桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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国药准字H20074127
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氧氟沙星滴耳液
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5ml:15mg
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滴耳剂
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—
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黑龙江龙桂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氧氟沙星滴耳液
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外用液体剂
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5ml:15mg
|
1
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7.8
|
7.8
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黑龙江龙桂制药有限公司
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黑龙江龙桂制药有限公司
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广西
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2024-09-09
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查看 |
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小儿咽扁颗粒
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颗粒剂
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4g
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10
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0.612
|
6.12
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黑龙江龙桂制药有限公司
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黑龙江龙桂制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
|
盐酸洛美沙星滴耳液
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外用液体剂
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5ml:15mg
|
1
|
9.66
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9.66
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黑龙江龙桂制药有限公司
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黑龙江龙桂制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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盐酸洛美沙星滴耳液
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外用液体剂
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5ml:15mg
|
1
|
9.66
|
9.66
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黑龙江龙桂制药有限公司
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黑龙江龙桂制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
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盐酸洛美沙星滴耳液
|
外用液体剂
|
5ml:15mg
|
1
|
9.66
|
9.66
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黑龙江龙桂制药有限公司
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黑龙江龙桂制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201200089
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同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2012-02-27
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小儿咽扁颗粒
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—
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每袋装8g;每袋装4g
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颗粒剂
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国药准字Z23021992
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江龙桂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201200006
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每袋装4克，每盒装16袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-01-18
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小儿咽扁颗粒
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—
|
每袋装8g;每袋装4g
|
颗粒剂
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国药准字Z23021992
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江龙桂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201000631
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-12-08
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消栓通络片
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—
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每片重0.62g(相当于原药材1.8g)(糖衣);薄膜衣每片重0.62g(相当于原药材1.8g)
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片剂
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国药准字Z23022192
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江龙桂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备201000120
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-03-25
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复方茶碱麻黄碱片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H23022675
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江龙桂制药有限公司
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—
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—
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—
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|
黑备200900654
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-12-08
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婴儿保肺宁
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—
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每袋装6.5g
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散剂
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国药准字Z23021994
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江龙桂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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