鼎复康药业股份有限公司
- 别名: 鼎复康药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱国恩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-23
- 统一社会信用代码: 91411700745750818R
- 组织机构代码: 745750818
- 工商注册号: 411725100003143
- 纳税人识别号: 91411700745750818R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-06-23至2053-06-22
- 行业: 批发业
- 登记机关: 驻马店市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；药品互联网信息服务；保健食品生产；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；仓储设备租赁服务；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；互联网销售（除销售需要许可的商品）；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省确山县联播大道1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150139
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-07-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;乳膏剂;软膏剂
- 生产地址: 河南省确山县联播大道1号：小容量注射剂(含激素类，非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，乳膏剂(外用，含激素类)，软膏剂（外用）。
- 生产范围: 河南省确山县联播大道1号：小容量注射剂(含激素类，非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，乳膏剂(外用，含激素类)，软膏剂（外用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0506704
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甲磺酸双氢麦角毒碱注射液
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确山龙源药业有限公司
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仿制
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6
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2005-12-16
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2007-03-14
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已发通知件河南省 EP737064975CN
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查看 |
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CYHS0504811
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酮康唑乳膏
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确山龙源药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-04
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2006-07-10
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已发件 河南省
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查看 |
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CYHS0505036
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硝酸咪康唑软膏
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确山龙源药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-04
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2006-04-10
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制证完毕－已发批件河南省
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查看 |
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CYHS0501616
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甲硫氨酸维B1注射液
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确山龙源药业有限公司
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仿制
|
6
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2005-03-28
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2007-07-13
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制证完毕－已发批件河南省 ET350934851CN
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查看 |
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Y0401894
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硫酸卡那霉素注射液
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豫新国际（确山）龙源药业有限公司
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仿制
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6
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2004-12-06
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2005-04-04
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已发批件河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41020398
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红霉素软膏
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1%
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软膏剂
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—
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鼎复康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-05
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国药准字H41025174
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颠茄磺苄啶片
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磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg、颠茄流浸膏2mg
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片剂
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—
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鼎复康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41025139
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颠茄磺苄啶片
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每片含磺胺甲噁唑400mg、甲氧苄啶80mg、颠茄流浸膏8mg。
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片剂
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—
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鼎复康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41023692
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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鼎复康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41024578
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氨咖黄敏胶囊
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每粒含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
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胶囊剂
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—
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鼎复康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
29.8
|
29.8
|
鼎复康药业股份有限公司
|
鼎复康药业股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸酚苄明片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
2.455
|
58.92
|
鼎复康药业股份有限公司
|
鼎复康药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-14
|
查看 |
|
盐酸酚苄明片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
2.455
|
58.92
|
鼎复康药业股份有限公司
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鼎复康药业股份有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
|
维生素C注射液
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注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
4.8
|
4.8
|
鼎复康药业股份有限公司
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鼎复康药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
29.8
|
29.8
|
鼎复康药业股份有限公司
|
鼎复康药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022007288
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申请增加利巴韦林注射液原料药利巴韦林的供应商：启东东岳药业有限公司。
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2022-03-31
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利巴韦林注射液
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—
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1ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H19993831
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河南省药品监督管理局
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已备案
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鼎复康药业股份有限公司
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河南省确山县联播大道1号
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鼎复康药业股份有限公司
|
河南省确山县联播大道1号
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—
|
—
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豫备2021104528
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变更国内生产药品的包装规格。按规定变更国内生产药品的包装标签和说明书。在原包装规格：‘铝质药用软膏管，6克/支/盒，8克/支/盒，10克/支/盒’。增加包装规格：‘铝质药用软膏管，12克/支/盒，15克/支/盒，16克/支/盒，18克/支/盒，20克/支/盒，22克/支/盒，25克/支/盒’
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2022-01-05
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红霉素软膏
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—
|
1%
|
软膏剂
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国药准字H41020398
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
鼎复康药业股份有限公司
|
河南省驻马店确山县联播大道1号
|
鼎复康药业股份有限公司
|
河南省确山县联播大道1号
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—
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—
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豫备2021087112
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》的要求，对盐酸左氧氟沙星胶囊0.2g说明书进行修改
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2021-06-28
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHB0502983
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0.2g(按C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20064495
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河南省药品监督管理局
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已备案
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鼎复康药业股份有限公司
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河南省确山县联播大道1号
|
河南蓝图制药有限公司
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河南省南阳市经十路与纬八路交叉口中关村南阳科技产业园一期A号四层
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—
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—
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|
豫备2021086217
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根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》的要求，对盐酸左氧氟沙星片0.1g说明书进行修改
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2021-06-28
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盐酸左氧氟沙星片
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—
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0.1g(以C18H20FN3O4计)
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片剂
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国药准字H20010223
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
鼎复康药业股份有限公司
|
河南省确山县联播大道1号
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南省南阳市经十路与纬八路交叉口中关村南阳科技产业园一期A号四层
|
—
|
—
|
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豫备2021087115
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》的要求，对盐酸左氧氟沙星胶囊0.1g说明书进行修改
|
2021-06-28
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
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—
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0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
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国药准字H20010224
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
鼎复康药业股份有限公司
|
河南省确山县联播大道1号
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南省南阳市经十路与纬八路交叉口中关村南阳科技产业园一期A号四层
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
