齐鲁制药有限公司
- 别名: 齐鲁制药有限公司
- 英文名: QILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马同禧
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-09-03
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 3701272800812
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-03至2008-04-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂，原料药（丙谷胺、阿普唑仑、氟脲嘧啶、羟基脲、替加氟、乳酸心可定、乌拉坦、肌醇烟酸脂、磺胺脒、甲氨喋呤、卡莫氟、吉非罗齐、卡铂、艾地苯醌、牛磺酸、双氯芬酸钠、二喃呋啶、尿嘧啶）的生产（有效期至至2005年12月31日）；销售本公司生产产品。**
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市高新区七里河路北段2号科技城
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160001
- 分类码: AhstBhChDht
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂;软胶囊剂;滴眼剂;吸入液体制剂;眼膏剂;粉针剂;软膏剂;喷雾剂;乳膏剂;搽剂;凝胶剂
- 生产地址: 山东省济南市工业北路23999号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂、喷雾剂（含激素类）、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、无菌原料药、原料药、精神药品； 山东省济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品、无菌原料药； 山东省济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品、膜剂； 山东省济南市平阴县青龙路21号：限生产白葡奈氏菌粉； 山东省德州市乐陵市循环经济示范园：原料药、精神药品； 山东省济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、吸入液体制剂（含激素类）、眼膏剂、原料药、无菌原料药、精神药品。
- 生产范围: 山东省济南市工业北路23999号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂、喷雾剂（含激素类）、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠（8：1））、原料药（顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、地西他滨、甲磺酸雷沙吉兰、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、枸橼酸西地那非、艾司奥美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、盐酸奥洛他定、琥珀酸索利那新、维格列汀、度他雄胺、唑来膦酸、卡非佐米、普拉洛芬、地夸磷索钠、蔗糖八硫酸酯三乙胺、枸橼酸伊沙佐米、QLS1128）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山东省济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、注射用重组人促卵泡激素）、无菌原料药（棕榈酸帕利哌酮、阿维巴坦钠、阿立哌唑一水合物）、无菌原料药（美洛昔康（用于生产美洛昔康注射液））； 山东省济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品（注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液、地舒单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用罗普司亭、注射用曲妥珠单抗、艾帕洛利单抗注射液、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）、膜剂； 山东省济南市平阴县青龙路21号：限生产白葡奈氏菌粉（供生产白葡奈氏菌片使用）； 山东省德州市乐陵市循环经济示范园：原料药（艾地苯醌、枸橼酸西地那非、维格列汀、奥氮平、阿立哌唑、盐酸昂丹司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、帕瑞昔布钠、美司钠、马来酸伊索拉定、左西孟旦、阿德福韦酯、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、盐酸普拉克索、富马酸二甲酯、氯苯唑酸葡胺、富马酸伏诺拉生、甲苯磺酸艾多沙班、奈妥匹坦、克立硼罗、盐酸度洛西汀、阿托伐他汀钙、丁酸氯维地平、瑞卢戈利、QLS1128、卡维地洛、比伐芦定、美阿沙坦钾、盐酸尼卡地平、琥珀酸索利那新、利培酮、盐酸班布特罗、左亚叶酸钙、来氟米特）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）； 山东省济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、吸入液体制剂（含激素类）、眼膏剂、原料药（司美格鲁肽、比伐芦定、醋酸曲普瑞林、达肝素钠）、精神药品（阿普唑仑片、佐匹克隆片、右佐匹克隆片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2400094
|
司美格鲁肽注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2400095
|
司美格鲁肽注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401490
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401488
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401489
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244779
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）
|
胶囊剂
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244734
|
达格列净片
|
10mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）
|
片剂
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244735
|
达格列净片
|
5mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）
|
片剂
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字S20240034
|
雷珠单抗注射液
|
10mg/ml，每瓶装量0.20ml。
|
注射剂
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-13
|
|
国药准字H20243570
|
瑞戈非尼片
|
40mg（按C₂₁H₁₅ClF₄N₄O₃计）
|
片剂
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
片剂
|
2.5mg/850mg
|
14
|
4.6
|
64.4
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
35.436
|
1063.08
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
0.75ml:75mg
|
1
|
870.53
|
870.53
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
1085
|
1085
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
1.5ml:150mg
|
1
|
1479.9
|
1479.9
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐鲁制药有限公司
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244779(2024-09-03)
|
|
齐鲁制药有限公司
|
达肝素钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
|
齐鲁制药有限公司
|
达格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244734(2024-08-27)
|
|
齐鲁制药有限公司
|
达格列净片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244735(2024-08-27)
|
|
齐鲁制药有限公司
|
盐酸班布特罗片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平口崩片
|
奥氮平
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20183512
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
2018-12-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利培酮口崩片
|
利培酮
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20070271
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
2019-08-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利培酮口崩片
|
利培酮
|
片剂
|
2mg
|
—
|
国药准字H20070320
|
—
|
齐鲁制药有限公司
|
2019-08-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
华法林钠片
|
华法林钠
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H37021314
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
2019-09-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20173185
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
2018-02-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200168
|
药品再注册批件中的药品标准“WS-318(X-327)-97”修订为“WS-381(X-327)-97”。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-05-25
|
马来酸伊索拉定
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H10980049
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200107
|
收到根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求，参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本，对本品种的药品说明书进行修订的备案资料。
|
2012-03-30
|
碳酸钙片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H10980053
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200019
|
收到增加“24片/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-01-16
|
佐匹克隆片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H10980163
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200020
|
收到增加“1支/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-01-16
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H10970065、国药准字H10970064
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200022
|
收到增加“1支/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-01-16
|
盐酸格拉司琼注射液
|
Y0410105
|
3ml:3mg(以C18H24N4O计)
|
注射剂
|
国药准字H20054797
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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