龙晖药业有限公司
- 别名: 龙晖药业有限公司
- 英文名: Longhui Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵水连
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-16
- 统一社会信用代码: 912302007778660655
- 组织机构代码: 777866065
- 工商注册号: 230200100007553
- 纳税人识别号: 912302007778660655
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 齐齐哈尔市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂（浓缩丸、蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸）、煎膏剂、糖浆剂（含中药提取）、中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙）生产及出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省齐齐哈尔市富拉尔基区工农街
许可/备案信息
- 编号: 黑20160035
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2022-12-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服液;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;煎膏剂;糖浆剂
- 生产地址: 黑龙江省齐齐哈尔市富拉尔基区工农街：片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、煎膏剂、糖浆剂(含中药提取)、中药饮片：净制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)。
- 生产范围: 黑龙江省齐齐哈尔市富拉尔基区工农街：片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、煎膏剂、糖浆剂(含中药提取)、中药饮片：净制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR1000013
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六味地黄丸
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龙晖药业有限公司
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复审
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—
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2010-06-24
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2011-04-12
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EK037138815CS
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查看 |
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CYZS0900016
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六味地黄丸
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龙晖药业有限公司
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仿制
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9
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2009-11-10
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2015-01-15
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1098898491612
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查看 |
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CYZS0800064
|
六味地黄丸
|
龙晖药业有限公司
|
仿制
|
9
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2009-02-20
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2010-04-09
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF002002485CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z23021178
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板蓝根颗粒
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每袋装10g（相当于饮片14g）
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颗粒剂
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—
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龙晖药业有限公司
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中药
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国产
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2024-05-09
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国药准字H23022681
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复方龙胆碳酸氢钠片
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复方
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片剂
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—
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龙晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-02
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国药准字Z22023552
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六灵丸
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每100丸重0.3g
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丸剂
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—
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龙晖药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-29
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国药准字Z22021436
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紫蔻丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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龙晖药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
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国药准字Z22021519
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人参再造丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
|
—
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龙晖药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-10-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
|
—
|
0.75
|
—
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龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
|
安宫牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
—
|
46.57
|
—
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
—
|
0.75
|
—
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
鹿胎膏
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煎膏剂
|
10g
|
—
|
2.67
|
—
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
安宫牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
—
|
46.57
|
—
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201100365
|
同意增加咖啡因原料供应商为山东新华制药股份有限公司。
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2011-09-02
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复方氨酚苯海拉明片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H23023253
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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龙晖药业有限公司
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—
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—
|
—
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黑备201100366
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同意增加原料供应商：1.咖啡因：增加山东新华制药股份有限公司 2.非那西丁：增加梁山蓝天制药有限公司和沧州市康达原料药厂 3.氨基比林：增加河北冀衡（集团）药业有限公司
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2011-09-02
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去痛片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H23021895
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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龙晖药业有限公司
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—
|
—
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—
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—
|
—
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黑备201100363
|
同意增加原料供应商：1.咖啡因 增加：山东新华制药股份有限公司 2.非那西丁 增加：梁山蓝天制药有限公司
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2011-09-01
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复方乙酰水杨酸片
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—
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每片含阿司匹林220mg,非那西丁150mg,咖啡因35mg。
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片剂
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国药准字H23021892
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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龙晖药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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黑备201100364
|
同意增加原料供应商：1.咖啡因 增加：山东新华制药股份有限公司。 2.人工牛黄 增加：白云山东泰商丘药业有限公司。
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2011-09-02
|
氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H23022680
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
龙晖药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备201100411
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-10-14
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参龟补肾口服液
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—
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每瓶装10ml
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合剂
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国药准字B20020697
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
龙晖药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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