丙二醇

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020094
丙二醇
原料药
原料药
云南省玉溪市天山化工有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
F20090023
丙二醇
药用辅料
辅料
进口
2009-04-02
F20160004
丙二醇
药用辅料
辅料
进口
2016-08-02
F20080031
丙二醇
药用辅料
药用辅料
进口
2008-08-26
F20090043
丙二醇
药用附加剂 药用辅料
陶氏化学美国德克萨斯生产装置
药用辅料
进口
2009-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
SYSTANE BALANCE LUBRICANT EYE DROPS 0.6%W/V
ALCON HONG KONG LTD
HK-63155
中国香港
2014-09-29
SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS PRESERVATIVE FREE
ALCON HONG KONG LTD
HK-61280
中国香港
2012-05-21
화덕프로필렌글리콜
화덕약품(주)
198301200
韩国
정상
1983-06-23
“愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
衛署藥輸字第025042號
點眼液劑
中国台湾
許可
2009-06-10
Systane Balance
Alcon Laboratories, Inc.
M018
0.06 mg/mL
EMULSION
美国

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药品中标情况

药品规格: 5124464
中标企业: 5706
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
神经系统
神经病理性疼痛
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WXFL-50010210
青岛黄海生物制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
胃肠道系统
非酒精性脂肪性肝炎
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心血管系统
心肌病
查看 查看
眼科
视网膜病变
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TSL-1203
天士力医药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
神经系统
焦虑性障碍
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXFL0700001
丙二醇
SKC CO.,LTD.
进口
2007-03-02
2008-09-08
制证完毕-已发批件 EX937014492CN
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A20000102
丙二醇
利安德大中华有限公司北京代表处
进口
2000-10-25
审批完毕
JYFZ1400020
丙二醇
Lyondell Chemical Company
进口再注册
2014-03-31
2014-03-27
在审评审批中
查看
JXFL1400028
丙二醇
The Dow Chemical Company
进口
2015-01-27
2017-05-08
制证完毕-已发批件 1064924308323
查看
JYFZ0800004
丙二醇
Lyondell Chemical Company
进口再注册
2008-07-24
2009-04-20
制证完毕-已发批件 孙盈盈
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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