乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)的作用与功效_乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20050035	乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)	单人份	诊断试剂盒	艾康生物技术(杭州)有限公司	—	生物制品	国产	2005-04-11

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)	艾康生物技术（杭州）有限公司	国药准字S20050035	单人份	诊断试剂盒	中国	已过期	2005-04-11

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药品中标情况

药品规格： 5593173 个

中标企业： 5881 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：co; 时间：2018-04-03; 省份：贵州; 企业名称：四川省通园制药集团有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-02-22; 省份：西藏; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
活血止痛胶囊	胶囊剂	500mg	30	0.73	21.78	珠海安生凤凰制药有限公司	珠海安生凤凰制药有限公司	甘肃	2021-03-22	无
藿香正气颗粒	颗粒剂	10g	20	0.52	10.5	四川逢春制药有限公司	四川逢春制药有限公司	甘肃	2021-03-22	无
吉法酯片	片剂	50mg	40	0.88	35.28	Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.	国药控股广州有限公司	甘肃	2021-03-22	无
注射用盐酸吉西他滨	注射剂	1g	1	237.5	237.5	齐鲁制药(海南)有限公司	齐鲁制药(海南)有限公司	甘肃	2021-03-22	无
注射用盐酸吉西他滨	注射剂	200mg	1	344	344	Lilly France S.A.S.	礼来贸易有限公司	甘肃	2021-03-22	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16740
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	BNSP333-S1	托马斯杰斐逊大学		感染	冠状病毒感染;狂犬病毒感染	查看	查看
—	UAB-126	阿拉巴马大学		内分泌与代谢;杂类	2型糖尿病;肥胖症	查看	查看
—		马里兰大学帕克分校		感染	脊髓灰质炎病毒感染	查看	查看
—	D-451;D-471;D-422;D-454;D-485;D-487	美国韦恩州立大学		神经系统	抑郁症	查看	查看
人纤维蛋白原		贵州泰邦生物制品有限公司	贵州泰邦生物制品有限公司	血液系统	凝血因子I缺乏	查看	查看	Factor I

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)