乙醇

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字F20110002
乙醇
辅料
新乡市先丰医药新材料有限公司
辅料
国产
2015-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
PRIMEON HAND SANITISER ethanol absolute 70% v/v gel bottle
Nowra Chemical Manufacturers Pty Ltd T/A Nowchem Pharma
409074
500, 50
Gel
澳大利亚
Registered
2023-05-17
TORK ALCOHOL GEL HAND SANITISER ethanol 80% v/v gel bottle
Asaleo Personal Care Pty Ltd
380975
500 mL, 100 mL, 1000 mL
Gel
澳大利亚
Registered
2021-12-16
SENTINOL ANTISEPTIC HAND RUB GEL ethanol 80% v/v bottle
Wild Child (WA) Pty Ltd
376191
150mL, 50mL, 500mL, 1L
Gel
澳大利亚
Registered
2021-10-12
SCOTTS HAND SANITISER LOTION ethanol 80 % v/v bottle
Jalco Group Pty Limited
353105
500 mL
Application
澳大利亚
Registered
2021-01-14
PURELL ANTISEPTIC HAND GEL ethanol 700.978 mg/g bottle pump pack
GOJO Australasia Pty Ltd
212955
350 mL, 1200 mL, 60 mL, 700 mL
Gel
澳大利亚
Registered
2013-08-05

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药品中标情况

药品规格: 5124464
中标企业: 5706
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 11
  • 通过批文数 11
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 7
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
宁波美诺华天康药业有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-07-24
4类
齐鲁制药有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-01-16
4类
广东迈恒医药研发有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-10-21
4类
常州制药厂有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-07-16
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肿瘤
晚期实体瘤;淋巴瘤;淋巴细胞白血病;转移性结直肠癌;转移性肾细胞癌;多发性骨髓瘤;IV期黑色素瘤
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SNF-472
心血管系统;内分泌与代谢
钙化;钙过敏症;周围血管疾病
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IBI-3014
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
SPX-302
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
DM-0201
北京德默高科医药技术有限公司
北京德默高科医药技术有限公司
神经系统
带状疱疹神经痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYFS0900038
乙醇
新乡市先丰医药新材料有限公司
仿制
2010-01-07
2011-02-21
制证完毕-已发批件河南省 EI918385195CS
查看
F20170000579
乙醇
安徽安特食品股份有限公司
2018-09-10
2018-10-29

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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