乙醇

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字F20110002
乙醇
辅料
新乡市先丰医药新材料有限公司
辅料
国产
2015-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
BACTOL 90% ALCOHOL SURGICAL HANDRUB solution bottle
Whiteley Corporation Pty Ltd t/a Whiteley Medical
387573
12x500mL, 6x1L
Lotion
澳大利亚
Registered
2022-04-27
SANICLEAR ALCOHOL GEL ethanol 70% v/v liquid topical bottle application
Whiteley Corporation Pty Ltd t/a Whiteley Medical
228023
500mL, 1L x 6 carton, 85mL
Gel
澳大利亚
Registered
2014-09-16
MICROSHIELD ANGEL BLUE ANTIMICROBIAL HAND GEL ethanol 70% v/v topical gel bottle
Schulke Australia Pty Ltd
205184
100 mL, 500 mL, 125 mL, 75 mL
Liquid,multipurpose
澳大利亚
Registered
2013-01-23
Alkohol 70 % (V/V) Hetterich
Madaus GmbH
5015412
Lösung
德国
erloschen
2009-02-16
Ethanol-Wasser-Gemisch 70 % (V/V)
Möwen Apotheke Inh. Dr. Marit-Saskia Wahrendorf e.K.
5016927
100.mg
Lösung
德国
zugelassen
2009-10-24

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药品中标情况

药品规格: 4965103
中标企业: 5671
中标省份: 34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:河南九势制药股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿魏酸钠
注射剂
200mg
1
17.33
17.33
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
湖北
2016-01-29
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
1.18
1.18
湖北长联杜勒制药有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
注射用阿昔洛韦
注射剂
500mg
1
3.25
3.25
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
湖北
2016-01-29
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
1
0.7
0.7
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
湖北
2016-01-29
注射用氨苄西林钠
注射剂
500mg
1
0.44
0.44
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 10
  • 通过批文数 10
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 7
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-01-16
4类
山东京卫制药有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
江苏奥赛康药业有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-01-16
4类
正大天晴药业集团股份有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-01-16
4类
宁波美诺华天康药业有限公司
艾曲泊帕乙醇胺片
25mg
片剂
视同通过
2024-07-24
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
IONIS-GSK6-LRx;ISIS-GSK6-LRx
Ionis制药
葛兰素史克;Ionis制药
感染
乙型肝炎病毒感染
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ID-38
感染
流感病毒感染
查看 查看
肿瘤
恶性肿瘤;结肠肿瘤
查看 查看
OX-98
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
F20170000579
乙醇
安徽安特食品股份有限公司
2018-09-10
2018-10-29
CYFS0900038
乙醇
新乡市先丰医药新材料有限公司
仿制
2010-01-07
2011-02-21
制证完毕-已发批件河南省 EI918385195CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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