乳糖
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乳糖的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
F20120006
|
乳糖
|
—
|
药用辅料
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2012-02-27
|
|
F20120015
|
乳糖
|
200目
|
药用辅料
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2012-04-19
|
|
F20150001
|
乳糖
|
60目
|
药用辅料
|
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
—
|
辅料
|
进口
|
2015-04-08
|
|
F20150005
|
乳糖
|
200目
|
药用辅料
|
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
—
|
辅料
|
进口
|
2015-04-08
|
|
F20160017
|
乳糖
|
—
|
—
|
—
|
—
|
辅料
|
进口
|
2016-11-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳糖
|
DMV International
|
F20120006
|
n
|
药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2012-02-27
|
|
无水乳糖
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co KG
|
F20120009
|
n
|
其他
|
中国
|
已过期
|
2012-03-15
|
|
乳糖
|
Fonterra Ltd
|
F20120015
|
200目
|
药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2012-04-19
|
|
乳糖
|
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
F20150001
|
60目
|
药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2015-04-08
|
|
乳糖
|
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
F20150005
|
200目
|
药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2015-04-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：江苏
- 企业名称：江苏艾迪药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.65
|
10.4
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
|
尼莫地平胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
24
|
0.09
|
2.15
|
福建建东药业有限公司
|
福建建东药业有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
100mg
|
300
|
0.01
|
1.95
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
1.8
|
1.8
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
1.03
|
1.03
|
宁夏启元国药有限公司
|
宁夏启元国药有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300921
|
乳糖
|
美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
进口
|
—
|
2003-07-10
|
2004-05-10
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300920
|
乳糖
|
美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
进口
|
—
|
2003-07-10
|
2004-05-10
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
JYFZ1400041
|
乳糖(非注射用)
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2015-05-27
|
2017-01-03
|
制证完毕－已发批件 张帆13801250804
|
查看 |
|
JXFL0700014
|
乳糖
|
Kerry Bio-Science
|
进口
|
—
|
2007-11-12
|
2009-02-09
|
制证完毕－已发批件 EG514609546CN
|
查看 |
|
JYFB1100014
|
乳糖
|
Foremost Farms USA Cooperative
|
补充申请
|
—
|
2011-12-22
|
2013-08-30
|
制证完毕－已发批件 1064987106604
|
— |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
- 阿朴胡萝卜素醛(干粉型)
- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
- 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
- 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
- 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)
- 变形菌OX19诊断菌液
- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
- 变形菌OX2诊断菌液
- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
- 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒
- 变形菌OXK诊断菌液
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(丙型副伤寒菌)
- 乙基纤维素
- 乙交酯丙交酯共聚物(75:25)
- 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
