乳糖
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
F20090032
|
乳糖
|
200目
|
药用辅料 药用辅料
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2009-04-22
|
|
F20100020
|
乳糖(非注射用)
|
—
|
调节水、电解质及酸碱平衡用药 葡萄糖及其他 进口再注册
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2010-08-05
|
|
F20120016
|
乳糖
|
100目
|
药用辅料
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2012-04-19
|
|
F20170016
|
乳糖
|
130M
|
—
|
—
|
—
|
辅料
|
进口
|
2017-05-08
|
|
F20090027
|
乳糖
|
—
|
药用辅料 药用辅料
|
—
|
—
|
药用辅料
|
进口
|
2009-04-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳糖
|
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
|
F20090032
|
200目
|
药用辅料 药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2009-04-22
|
|
乳糖(非注射用)
|
Friesland Foods Domo
|
F20100020
|
n
|
调节水、电解质及酸碱平衡用药 葡萄糖及其他 进口再注册
|
中国
|
已过期
|
2010-08-05
|
|
无水乳糖
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co KG
|
F20120009
|
n
|
其他
|
中国
|
已过期
|
2012-03-15
|
|
乳糖
|
Fonterra Ltd
|
F20120016
|
100目
|
药用辅料
|
中国
|
已过期
|
2012-04-19
|
|
乳糖
|
Fonterra Ltd
|
F20170016
|
130M
|
—
|
中国
|
已过期
|
2017-05-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2010-11-30
- 省份：河北
- 企业名称：安徽仁和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-10-19
- 省份：河南
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.16
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.1
|
山德士(中国)制药有限公司
|
山德士(中国)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
3.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.17
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
—
|
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;淋巴瘤;淋巴细胞白血病;转移性结直肠癌;转移性肾细胞癌;多发性骨髓瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
SNF-472
|
—
|
|
心血管系统;内分泌与代谢
|
钙化;钙过敏症;周围血管疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
IBI-3014
|
信达生物制药（苏州）有限公司
|
信达生物制药（苏州）有限公司
|
未知
|
未知疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
SPX-302
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
DM-0201
|
北京德默高科医药技术有限公司
|
北京德默高科医药技术有限公司
|
神经系统
|
带状疱疹神经痛
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYFB1300011
|
乳糖
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-09-24
|
2015-11-26
|
制证完毕－已发批件 张帆13801250604
|
— |
|
JYFZ1400041
|
乳糖(非注射用)
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2015-05-27
|
2017-01-03
|
制证完毕－已发批件 张帆13801250804
|
查看 |
|
JXFL0700014
|
乳糖
|
Kerry Bio-Science
|
进口
|
—
|
2007-11-12
|
2009-02-09
|
制证完毕－已发批件 EG514609546CN
|
查看 |
|
JYFB1100014
|
乳糖
|
Foremost Farms USA Cooperative
|
补充申请
|
—
|
2011-12-22
|
2013-08-30
|
制证完毕－已发批件 1064987106604
|
— |
|
JXFL1400008
|
乳糖
|
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co.KG
|
进口
|
—
|
2014-06-10
|
2017-04-18
|
制证完毕－已发批件 张帆 13801250604
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
- 阿朴胡萝卜素醛(干粉型)
- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
- 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
- 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
- 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)
- 变形菌OX19诊断菌液
- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
- 变形菌OX2诊断菌液
- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
- 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒
- 变形菌OXK诊断菌液
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(丙型副伤寒菌)
- 乙基纤维素
- 乙交酯丙交酯共聚物(75:25)
- 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
