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乳糖

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中乳糖的详尽概览。乳糖的药理分类为,ATC分类为,目前乳糖的国内上市企业有8家,包括Friesland Foods Domo、DMV International等。此外,还有更多关于乳糖的基本信息,如同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 8
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
F20100020
乳糖(非注射用)
调节水、电解质及酸碱平衡用药 葡萄糖及其他 进口再注册
药用辅料
进口
2010-08-05
F20120006
乳糖
药用辅料
药用辅料
进口
2012-02-27
F20140018
乳糖(非注射用)
药用辅料
药用辅料
进口
2014-08-12
F20150001
乳糖
60目
药用辅料
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
辅料
进口
2015-04-08
F20160017
乳糖
辅料
进口
2016-11-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳糖(非注射用)
FrieslandCampina Domo BV
F20100020
n
调节水、电解质及酸碱平衡用药 葡萄糖及其他 进口再注册
中国
已过期
2010-08-05
乳糖
DMV International
F20120006
n
药用辅料
中国
已过期
2012-02-27
乳糖(非注射用)
FrieslandCampina Domo BV
F20140018
n
药用辅料
中国
已过期
2014-08-12
乳糖
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
F20150001
60目
药用辅料
中国
已过期
2015-04-08
乳糖
FrieslandCampina DMV BV
F20160017
n
中国
已过期
2016-11-07

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药品中标情况

药品规格: 5997350
中标企业: 5964
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-09-04
省份:湖南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
强力枇杷露
口服液体剂
150ml
1
14.43
14.43
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
福建
2016-01-05
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
co
10
1.75
17.49
湖南亚大制药有限公司
湖南亚大制药有限公司
福建
2016-01-05
卡波姆滴眼液
眼用制剂
10g:20mg
1
23.04
23.04
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
上药康德乐(上海)医药有限公司
福建
2016-01-05
复方氨肽素片
片剂
200mg/20mg/500μg
120
0.26
31.49
辽宁丹生生物制药有限公司
辽宁丹生生物制药有限公司
福建
2016-01-05
注射用复方三维B
注射剂
co
1
33.7
33.7
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

1.77

哈药集团制药总厂

最高降幅

哈药集团制药总厂

中选批次

0

最低中选单价

0.75

哈药集团制药总厂

最低降幅

哈药集团制药总厂

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用乳糖酸阿奇霉素
哈药集团制药总厂
注射剂
1年
1.77
2020-04-15
注射用乳糖酸阿奇霉素
哈药集团制药总厂
注射剂
1年
0.75
2020-04-15

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
苯妥英钠
沃克哈特
神经系统
癫痫发作;癫痫持续状态
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SCNA
免疫调节;感染;血液系统
查看 查看
CD11a
地塞米松 + 硫酸新霉素 + 硫酸多粘菌素B
诺华
山德士
杂类;眼科;神经系统
眼部炎症;葡萄膜炎;角膜损伤
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GR;PBP
石药创新制药股份有限公司
心血管系统
查看 查看
A1R;A2aR;PDE4B
IDS-NB-007;N-02-AC-05
杨森制药
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OR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 27
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300920
乳糖
美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司
进口
2003-07-10
2004-05-10
制证结束待发送-已批准
查看
JYFZ1400041
乳糖(非注射用)
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
进口再注册
2015-05-27
2017-01-03
制证完毕-已发批件 张帆13801250804
查看
JXFL0700014
乳糖
Kerry Bio-Science
进口
2007-11-12
2009-02-09
制证完毕-已发批件 EG514609546CN
查看
JYFB1300011
乳糖
DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
补充申请
2013-09-24
2015-11-26
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
JYFB1600030
乳糖
Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG
补充申请
2016-07-29
2017-05-22
制证完毕-已发批件 1075955502124

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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