人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20023040
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份/袋
诊断试剂
上海美康生物工程有限公司
生物制品
国产
2002-12-05
国药准字S10950056
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
2支/袋
诊断试剂
蓝十字生物药业(北京)有限公司
生物制品
国产
2003-02-20
国药准字S10950058
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1支/袋
体外诊断试剂
英科新创(厦门)科技有限公司
生物制品
国产
2003-04-17
国药准字S20010091
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份
诊断试剂盒
潍坊市3V诊断技术研究所
生物制品
国产
2003-09-27
国药准字S19983011
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份
诊断试剂盒
北京贝尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
梅里埃(上海)生物制品有限公司
国药准字S20023040
1人份
诊断试剂
中国
已过期
2002-12-05
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
蓝十字生物药业(北京)有限公司
国药准字S10950056
2支/袋
诊断试剂
中国
已过期
2003-02-20
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
英科新创(厦门)科技股份有限公司
国药准字S10950058
1支/袋
体外诊断试剂
中国
已过期
2003-04-17
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
潍坊市三维诊断技术有限公司
国药准字S20010091
1人份
诊断试剂盒
中国
已过期
2003-09-27
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
北京贝尔生物工程股份有限公司
国药准字S19983011
1人份
诊断试剂盒
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 5030446
中标企业: 5688
中标省份: 34
最低中标价0
规格:150mg
时间:2012-09-17
省份:安徽
企业名称:裕松源药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2022-05-11
省份:黑龙江
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡铂注射液
注射剂
15ml:150mg
1
181.74
181.74
Bristol-Myers Squibb SA
四川
2012-09-28
卡莫司汀注射液
注射剂
2g:125mg
1
121.74
121.74
津药和平(天津)制药有限公司
四川
2012-09-28
来曲唑片
片剂
2.5mg
10
12.96
129.57
Novartis Pharma Schweiz AG
四川
2012-09-28
利伐沙班片
片剂
10mg
5
72.87
364.35
Bayer AG
四川
2012-09-28
羟喜树碱注射液
注射剂
5ml:10mg
1
72.3
72.3
远大医药黄石飞云制药有限公司
四川
2012-09-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
MG-024
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
MG-011
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
呼吸系统;免疫调节
免疫失调性疾病;呼吸系统疾病
查看 查看
感染
曲霉菌感染;念珠菌感染
查看 查看
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
枫糖尿病
查看 查看
盐酸头孢他美
合肥医工医药股份有限公司
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FS20010022
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体盒法)
上海美康生物工程有限公司
仿制
2001-10-24
2002-12-05
审批完毕
Y0304360
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
广州万孚生物技术有限公司
仿制
2004-05-26
2004-09-23
待审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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