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人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)的详尽概览。人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)的药理分类为,ATC分类为其它诊断试剂,目前人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)的国内上市企业有8家,包括万华普曼生物工程有限公司、艾康生物技术(杭州)有限公司等。此外,还有更多关于人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)的基本信息,如国内上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10950049
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份
诊断试剂
万华普曼生物工程有限公司
生物制品
国产
2003-02-20
国药准字S20003013
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份/袋
诊断试剂盒
艾康生物技术(杭州)有限公司
生物制品
国产
2002-12-18
国药准字S20023040
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1人份/袋
诊断试剂
上海美康生物工程有限公司
生物制品
国产
2002-12-05
国药准字S10950058
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1支/袋
体外诊断试剂
英科新创(厦门)科技有限公司
生物制品
国产
2003-04-17
国药准字S10970035
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
1条/袋
诊断试剂盒
郑州博赛生物技术研究所
生物制品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
万华普曼生物工程有限公司
国药准字S10950049
1人份
诊断试剂
中国
已过期
2003-02-20
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
国药准字S20003013
1人份
诊断试剂盒
中国
已过期
2002-12-18
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
梅里埃(上海)生物制品有限公司
国药准字S20023040
1人份
诊断试剂
中国
已过期
2002-12-05
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
英科新创(厦门)科技股份有限公司
国药准字S10950058
1支/袋
体外诊断试剂
中国
已过期
2003-04-17
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
郑州博赛生物技术研究所
国药准字S10970035
1条/袋
诊断试剂盒
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 5908741
中标企业: 5980
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:福州海王福药制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-11-23
省份:辽宁
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿咳喘灵颗粒
颗粒剂
2g
12
0.22
2.62
湖北美思创药业有限公司
陕西
2013-02-22
小儿消食片
片剂
400mg
36
0.26
9.26
山东宏济堂制药集团股份有限公司
陕西
2013-02-22
小儿咽扁颗粒
颗粒剂
8g
10
0.78
7.77
承德燕峰药业有限责任公司
陕西
2013-02-22
血塞通分散片
片剂
50mg
48
0.65
31.006
湖南方盛制药股份有限公司
陕西
2013-02-22
盐酸氨溴索胶囊
胶囊剂
30mg
10
0.41
4.12
上海信谊天平药业有限公司
陕西
2013-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
UI-5
肿瘤
头颈部肿瘤;肺部肿瘤;卵巢肿瘤
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HLA-A2;HLA-A24;MAGEA4;NY-ESO-1
UI-2
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌;卵巢肿瘤
查看 查看
HLA-A2;NY-ESO-1
北京呈诺医学科技有限公司
肿瘤
多发性骨髓瘤
查看 查看
BCMA
加利福尼亚生物医学研究所
肿瘤
血液肿瘤;淋巴瘤;实体瘤
查看 查看
CD19
得克萨斯大学安德森癌症中心
肿瘤
恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病
查看 查看
CD137;CD28;NTRKR1;ROR1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304360
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
广州万孚生物技术有限公司
仿制
2004-05-26
2004-09-23
待审批
FS20010022
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体盒法)
上海美康生物工程有限公司
仿制
2001-10-24
2002-12-05
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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