促黄体激素诊断试剂(胶体金法)的作用与功效_促黄体激素诊断试剂(胶体金法)说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S10950057	促黄体激素胶体金诊断试剂	1支/袋	体外诊断试剂	英科新创(厦门)科技有限公司	—	生物制品	国产	2003-04-17
国药准字S20020056	促黄体激素诊断试剂(胶体金法)	6人份/盒	诊断试剂	艾康生物技术(杭州)有限公司	—	生物制品	国产	2002-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
促黄体激素胶体金诊断试剂	英科新创（厦门）科技股份有限公司	国药准字S10950057	1支/袋	体外诊断试剂	中国	已过期	2003-04-17
促黄体激素诊断试剂(胶体金法)	艾康生物技术（杭州）有限公司	国药准字S20020056	6人份	诊断试剂	中国	已过期	2002-06-14

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药品中标情况

药品规格： 5593173 个

中标企业： 5881 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：300mg; 时间：2013-08-19; 省份：北京; 企业名称：上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-11-23; 省份：广东; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢呋辛酯片	片剂	250mg	6	3.43	20.56	Glaxo Operations UK Limited	国药控股青海有限公司	青海	2013-10-11	无
万通筋骨片	片剂	280mg	36	0.47	17	通化万通药业股份有限公司	通化万通药业股份有限公司	青海	2013-10-11	无
维生素B12注射液	注射剂	1ml:500μg	1	0.1	0.1	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	青海	2013-10-11	无
维生素B6片	片剂	10mg	100	0.01	0.85	辰欣药业股份有限公司	辰欣药业股份有限公司	青海	2013-10-11	无
维生素B6注射液	注射剂	2ml:100mg	1	0.1	0.1	山东方明药业集团股份有限公司	山东方明药业集团股份有限公司	青海	2013-10-11	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16749
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	KLS-2030;KLS-2031	—		神经系统	神经病理性疼痛	查看	查看	GAD2;GDNF;IL-10
美洛昔康		迈兰公司	迈兰公司	神经系统	疼痛;手术后疼痛	查看	查看	COX-2
—	ST-201	—		肿瘤		查看	查看	c-Fos
—	NEO-2734	—		肿瘤	恶性肿瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤;肉瘤	查看	查看	BET;CREBBP;Ep300
—	IND-068;INS-068	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏恒瑞医药股份有限公司	内分泌与代谢	糖尿病;1型糖尿病;2型糖尿病	查看	查看	INSR

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国内药品注册申报情况

申办企业数 1
新药申请数 1
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CSS00085	促黄体激素诊断试剂（胶体金法）	艾康生物技术（杭州）有限公司	新药	2	2000-10-18	2002-06-14	审批完毕	—

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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促黄体激素诊断试剂(胶体金法)