全氟丙烷
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
OPTISON Injektionssuspension - 5 Dstfl
|
GE Healthcare AS
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2700349
|
500.-800.MegaTl
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Suspension zur Injektion
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德国
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verlängert
|
1998-06-26
|
|
Luminity
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LANTHEUS EU LIMITED
|
EU/1/06/361/001-002
|
150 mikrol/ml
|
gas and solvent for dispersion for injection/infusion
|
芬兰
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Myyntilupa myönnetty
|
2006-09-20
|
|
DEFINITY
|
LANTHEUS MEDCL
|
021064
|
13.04MG/2ML (6.52MG/ML)
|
INJECTABLE
|
美国
|
Prescription
|
2020-11-17
|
|
DEFINITY RT
|
LANTHEUS MEDCL
|
021064
|
13.04MG/2ML (6.52MG/ML)
|
INJECTABLE
|
美国
|
Prescription
|
2020-11-17
|
|
Optison - 0.19 mg/ ml
|
GE Healthcare AS
|
010529
|
0.19 mg/ ml
|
Injeksjonsvæske, suspensjon
|
挪威
|
—
|
—
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2010-11-30
- 省份：河北
- 企业名称：安徽仁和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-10-19
- 省份：河南
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.16
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.1
|
山德士(中国)制药有限公司
|
山德士(中国)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
3.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.17
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH1900195
|
全氟丙烷
|
Airgas USA,LLC
|
—
|
—
|
2019-07-11
|
2019-08-06
|
已发件 1082708679230
|
— |
|
CXHS0501381
|
全氟丙烷
|
核工业理化工程研究院
|
新药
|
—
|
2005-06-03
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件解放军总后卫生部 EW008692452CN
|
查看 |
|
JTH1900266
|
全氟丙烷
|
Airgas USA,LLC
|
—
|
—
|
2019-09-05
|
2019-09-26
|
已发件 1083693363833
|
— |
|
JTH1900030
|
全氟丙烷
|
FluoroMed, L.P.
|
—
|
—
|
2019-02-14
|
2019-04-04
|
已发件 1067500407828
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20221728
|
一项以声诺维®为阳性对照，评估注射用全氟丙烷微泡超声造影成像用于肝脏局灶性病变诊断的有效性、安全性的前瞻性、随机、对照、开放、多中心的III 期临床试验
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注射用全氟丙烷微泡
|
肝脏局灶性病变（FLL）
|
进行中
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Ⅲ期
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北京飞锐达医疗科技有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2022-10-13
|
|
CTR20202343
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注射用全氟丙烷微泡在健康志愿者体内的药代动力学 Ⅰ 期临床研究
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注射用全氟丙烷微泡
|
本品是一种超声造影剂用于提高血液回声，从而提高信噪比。用于 肝脏检查，评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征，Kupffer相延长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
北京飞锐达医疗科技有限公司
|
首都医科大学附属北京朝阳医院
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2020-11-24
|
|
CTR20170973
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评估DEFINITY超声造影成像为肝脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验
|
八氟丙烷脂质微球注射液
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肝脏局灶性病变
|
已完成
|
Ⅲ期
|
兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2017-09-04
|
|
CTR20171047
|
评估DEFINITY超声造影成像为肾脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
肾脏局灶性病变
|
已完成
|
Ⅲ期
|
兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2017-09-11
|
|
CTR20171087
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在健康志愿者中评价八氟丙烷脂质微球注射液超声造影成像的药代动力学特征的单中心、开放、I期临床试验
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八氟丙烷脂质微球注射液
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心脏超声造影增强检查、腹部超声造影增强检查
|
已完成
|
Ⅰ期
|
兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京朝阳医院
|
2017-12-08
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同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
- 阿朴胡萝卜素醛(干粉型)
- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
- 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
- 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
- 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)
- 变形菌OX19诊断菌液
- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
- 变形菌OX2诊断菌液
- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
- 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒
- 变形菌OXK诊断菌液
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(丙型副伤寒菌)
- 乙基纤维素
- 乙交酯丙交酯共聚物(75:25)
- 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
