安氟醚

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023176
恩氟烷
150ml
液体剂
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H13024550
恩氟烷
原料药
原料药
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2003-09-27
H20050203
恩氟烷
100%
原料药(液体)
化学药品
进口
2006-12-31
国药准字H20059910
恩氟烷
250ml
吸入剂
上海雅培制药有限公司
化学药品
国产
2010-07-08
H20070062
恩氟烷
250ml
液体
化学药品
进口
2007-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
恩氟烷
河北一品制药股份有限公司
国药准字H13023176
150ml
液体剂
中国
在使用
2020-04-13
恩氟烷溶液
Baxter Pharmaceutical Products Inc
BX19990013
250ml
溶液
中国
已过期
1999-08-04
Ethrane
ABBOTT LABORATORIOS, LDA
2/64/72
250 ml
Inhalation vapour, solution
葡萄牙
Not Marketed
1973-11-26
ENFLURANE USP INHALASYON İÇİN SOLÜSYON, 250 ML
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
8699587652171
INHALASYON
土耳其
0
2002-05-07
ETHRANE LIQUID INH
BAXTER CORPORATION
02188899
100 %
Liquid
加拿大
Cancelled Post Market

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药品中标情况

药品规格: 146
中标企业: 2
中标省份: 27
最低中标价177.09
规格:150ml
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:河北一品制药股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2023-10-17
省份:广西
企业名称:河北一品制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
252.99
252.99
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
福建
2016-01-05
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
257.49
257.49
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
陕西
2018-09-07
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
267.43
267.43
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
252.99
252.99
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
贵州
2018-06-12
恩氟烷
吸入剂
250ml
1
534.1
534.1
上海雅培制药有限公司
上海雅培制药有限公司
广西
2011-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
恩氟烷
百特
辉瑞;日本住友
神经系统
麻醉
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010250
安氟醚
雅培制药有限公司北京办事处
进口
2001-11-07
2002-09-12
审批完毕
JYHZ0700299
恩氟烷
Baxter Healthcare Corporation
进口再注册
2007-12-24
2008-10-14
制证完毕-已发批件 EW866314182CN
查看
H20020005
恩氟烷
百特(中国)投资有限公司
进口
2002-02-08
2003-07-08
审批完毕
CYHB0600479
恩氟烷
上海雅培制药有限公司
补充申请
2006-04-02
2006-08-31
已发件 上海市
CYHS0502376
恩氟烷
上海雅培制药有限公司
仿制
6
2005-04-27
2006-01-16
已发批件上海市 EL437555724CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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