消旋α-生育酚

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143316
消旋α-生育酚
原料药
海思科制药(眉山)有限公司
化学药品
国产
2019-06-03
国药准字H20090259
消旋α-生育酚
原料药
原料药
山西普德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-26
F20090003
DL-α-生育酚
药用辅料 药用附加剂
原料药
进口
2009-01-23
国药准字H20143069
消旋α-生育酚
原料药
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-01-25
F20140001
DL-α-生育酚
药用辅料
原料药
进口
2014-01-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
維他命E液劑
臺灣田邊製藥股份有限公司
衛署藥輸字第013632號
原料藥溶液劑
中国台湾
已註銷
1985-06-18
愛膚露液劑
誼澤股份有限公司
衛署藥輸字第022111號
外用液劑
中国台湾
已註銷
1998-03-31
維他命E
東信化學藥品有限公司
衛署藥輸字第000284號
原料藥溶液劑
中国台湾
已註銷
1971-10-28
維生素E
臺灣禮來股份有限公司新竹廠
衛署藥輸字第001340號
原料藥溶液劑
中国台湾
已註銷
1976-07-29
消旋α-生育酚
山西普德药业有限公司
国药准字H20090259
n
原料药
中国
在使用
2024-06-26

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 29
  • 新药申请数 16
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600755
消旋α-生育酚
贵州联合西创药物有限公司
新药
3.1
2006-06-27
2008-10-13
制证完毕-已发批件贵州省 EW866316943CN
查看
CXHS0600563
消旋α-生育酚
海南皇隆制药厂有限公司
新药
3.1
2006-09-06
2008-10-15
制证完毕-已发批件海南省 EW866315608CN
查看
CYHS1100870
消旋α-生育酚
重庆药友制药有限责任公司
仿制
6
2011-09-14
2014-03-13
制证完毕-已发批件重庆市 1089051082307
查看
CYHS1101249
消旋α-生育酚
四川海思科制药有限公司
仿制
6
2011-12-21
2014-10-15
制证完毕-已发批件四川省 1036017049511
查看
CYHB1606686
消旋α-生育酚
四川海思科制药有限公司
补充申请
2016-10-17
2017-03-29
制证完毕-已发批件四川省 1061559604723

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品