淀粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020528
淀粉
原料药
原料药
重庆大新药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
再製澱粉
臺灣禮來股份有限公司新竹廠
衛署藥輸字第007223號
(粉)
中国台湾
已註銷
1980-06-07
澱粉
派德股份有限公司
衛署藥輸字第001228號
(粉)
中国台湾
已註銷
1974-08-09
HEPATINE GRANULES 4CH-30CH
DOLISOS LABORATOIRES S.A.
00698598
4 CH / CH
Tablet
加拿大
Cancelled Post Market
過篩澱粉
普強股份有限公司
衛署藥輸字第002033號
(粉)
中国台湾
已註銷
1973-03-30
鹽酸四環素膠囊
尼斯可股份有限公司新莊廠
衛署藥製字第006339號
膠囊劑
中国台湾
已註銷
1975-04-17

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药品中标情况

药品规格: 5124464
中标企业: 5706
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

18

最高中选单价

73.6

北京费森尤斯卡比医药有限公司

最高降幅

华仁药业(日照)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

3.56

华仁药业(日照)有限公司

最低降幅

华仁药业(日照)有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
6.23
2022-12-12
羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液
华润双鹤药业股份有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
17
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
6.23
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
山东威高药业股份有限公司
大容量注射液
1瓶/瓶
2年
38.09
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
11.99
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 6
  • 通过批文数 8
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州民生药业股份有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
500ml:30g/4.5g
注射剂
通过
2022-03-15
华仁药业(日照)有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
250ml:15g/2.25g
注射剂
通过
2021-10-26
南京正大天晴制药有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
500ml:30g/4.5g
注射剂
通过
2022-07-04
原6类
辽宁海神联盛制药有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
通过
2023-05-12
石家庄四药有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
500ml:30g/4.5g
注射剂
通过
2021-12-14
原6类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肿瘤
晚期实体瘤;淋巴瘤;淋巴细胞白血病;转移性结直肠癌;转移性肾细胞癌;多发性骨髓瘤;IV期黑色素瘤
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SNF-472
心血管系统;内分泌与代谢
钙化;钙过敏症;周围血管疾病
查看 查看
IBI-3014
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
SPX-302
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
DM-0201
北京德默高科医药技术有限公司
北京德默高科医药技术有限公司
神经系统
带状疱疹神经痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYFS1300019
淀粉
河南鲁尔康药业有限公司
仿制
2013-06-25
2017-04-20
制证完毕-已发批件河南省 1065086939623
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JXFL1500029
淀粉
Roquette Freres
进口
2015-08-28
2017-11-14
制证完毕-已发批件 1072148234727

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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