淀粉

本内容旨在为您提供一份详尽的关于淀粉的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020528
淀粉
原料药
原料药
重庆大新药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
過篩澱粉
普強股份有限公司
衛署藥輸字第002033號
(粉)
中国台湾
已註銷
1973-03-30
澱粉
派德股份有限公司
衛署藥輸字第001228號
(粉)
中国台湾
已註銷
1974-08-09
HEPATINE GRANULES 4CH-30CH
DOLISOS LABORATOIRES S.A.
00698598
4 CH / CH
Tablet
加拿大
Cancelled Post Market
再製澱粉
臺灣禮來股份有限公司新竹廠
衛署藥輸字第007223號
(粉)
中国台湾
已註銷
1980-06-07
澱粉
臺灣禮來股份有限公司新竹廠
衛署藥輸字第012392號
(粉)
中国台湾
已註銷
1984-03-02

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药品中标情况

药品规格: 5353048
中标企业: 5824
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300μg
时间:2012-11-05
省份:陕西
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2024-08-23
省份:广东
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
头孢羟氨苄咀嚼片
片剂
125mg
24
1.81
43.54
金鸿药业股份有限公司
金鸿药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
头孢羟氨苄咀嚼片
片剂
125mg
16
1.82
29.15
金鸿药业股份有限公司
金鸿药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
尪痹胶囊
胶囊剂
550mg
30
1.02
30.73
辽宁华润本溪三药有限公司
辽宁华润本溪三药有限公司
贵州
2018-05-31
维A酸乳膏
软膏剂
15g:15mg
1
8.8
8.8
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
贵州
2018-05-31
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
24
0.62
14.76
浙江仟源海力生制药有限公司
浙江仟源海力生制药有限公司
贵州
2018-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

18

最高中选单价

73.6

北京费森尤斯卡比医药有限公司

最高降幅

28.66

华仁药业(日照)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

3.56

华仁药业(日照)有限公司

最低降幅

0

华润双鹤药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
3.56
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
6.23
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
3.56
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
辽宁海神联盛制药有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
26.34
2022-12-12
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
四川科伦药业股份有限公司
大容量注射液
1袋/袋
2年
16
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 8
  • 通过批文数 11
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川科伦药业股份有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
通过
2021-10-26
原6类
四川美大康佳乐药业有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
通过
2024-02-20
原6类
华仁药业(日照)有限公司
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
250ml:15g/2.25g
注射剂
通过
2021-10-26
湖南科伦制药有限公司
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
注射剂
通过
2021-11-10
原6类
湖南科伦制药有限公司
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
注射剂
通过
2021-11-10
原6类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看
INP-1750;INP-1855
胃肠道系统;感染
腹泻;铜绿假单胞菌感染
查看 查看
感染
艰难梭菌感染
查看 查看
ATL-2502;ATL-2505;program AZM-110
胃肠道系统
胃肠道疾病;溃疡性结肠炎
查看 查看
ASP-2713
安斯泰来
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYFS1300019
淀粉
河南鲁尔康药业有限公司
仿制
2013-06-25
2017-04-20
制证完毕-已发批件河南省 1065086939623
查看
JXFL1500029
淀粉
Roquette Freres
进口
2015-08-28
2017-11-14
制证完毕-已发批件 1072148234727

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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