溶血素的作用与功效_溶血素说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 4
国产上市企业数 4
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S10850013	溶血素	1ml	诊断试剂	武汉生物制品研究所	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850042	溶血素	1ml	体外诊断试剂	北京天坛生物制品股份有限公司	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850046	溶血素	1ml	诊断试剂	上海申索试剂有限公司	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850033	溶血素	1ml	诊断试剂	成都生物制品研究所	—	生物制品	国产	2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
溶血素	武汉生物制品研究所有限责任公司	国药准字S10850013	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	北京天坛生物制品股份有限公司	国药准字S10850042	1ml	体外诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	上海申索试剂有限公司	国药准字S10850046	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	成都生物制品研究所有限责任公司	国药准字S10850033	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18

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药品中标情况

药品规格： 5353048 个

中标企业： 5824 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：300μg; 时间：2012-11-05; 省份：陕西; 企业名称：西南药业股份有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2024-08-23; 省份：广东; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢羟氨苄咀嚼片	片剂	125mg	24	1.81	43.54	金鸿药业股份有限公司	金鸿药业股份有限公司	贵州	2018-05-31	无
头孢羟氨苄咀嚼片	片剂	125mg	16	1.82	29.15	金鸿药业股份有限公司	金鸿药业股份有限公司	贵州	2018-05-31	无
尪痹胶囊	胶囊剂	550mg	30	1.02	30.73	辽宁华润本溪三药有限公司	辽宁华润本溪三药有限公司	贵州	2018-05-31	无
维A酸乳膏	软膏剂	15g:15mg	1	8.8	8.8	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦制药有限公司	贵州	2018-05-31	无
维生素AD滴剂	口服液体剂	2000iu/700iu	24	0.62	14.76	浙江仟源海力生制药有限公司	浙江仟源海力生制药有限公司	贵州	2018-05-31	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16561
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段
—	GSK-4771261	葛兰素史克	葛兰素史克	泌尿生殖系统	常染色体显性遗传多囊肾	查看	查看
—	KPC-000154	昆药集团股份有限公司	昆药集团股份有限公司	胃肠道系统	非酒精性脂肪性肝炎	查看	查看
—	SBL-2	—		眼科	干性年龄相关性黄斑变性;黄斑变性;Stargardt病	查看	查看
—	BR-1015;BR1015-1 + BR1015-2;BR1015-1 + BR1015-4;BR1015-3 + BR1015-2;BR1015-3 + BR1015-4	韩国保宁制药	韩国保宁制药	心血管系统	原发性高血压;高血压病	查看	查看
—		—		感染	曲霉菌感染;真菌感染;肺部感染	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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溶血素