溶血素的作用与功效_溶血素说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 4
国产上市企业数 4
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S10850042	溶血素	1ml	体外诊断试剂	北京天坛生物制品股份有限公司	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850046	溶血素	1ml	诊断试剂	上海申索试剂有限公司	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850033	溶血素	1ml	诊断试剂	成都生物制品研究所	—	生物制品	国产	2002-12-18
国药准字S10850013	溶血素	1ml	诊断试剂	武汉生物制品研究所	—	生物制品	国产	2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
溶血素	北京天坛生物制品股份有限公司	国药准字S10850042	1ml	体外诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	上海申索试剂有限公司	国药准字S10850046	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	成都生物制品研究所有限责任公司	国药准字S10850033	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18
溶血素	武汉生物制品研究所有限责任公司	国药准字S10850013	1ml	诊断试剂	中国	已过期	2002-12-18

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药品中标情况

药品规格： 5939821 个

中标企业： 5984 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：300mg; 时间：2010-02-05; 省份：江苏; 企业名称：四川彩虹制药有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2022-12-16; 省份：四川; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸昂丹司琼注射液	注射剂	2ml:4mg	1	21.6	21.6	齐鲁制药(海南)有限公司	—	江西	2016-07-07	无
盐酸奥洛他定滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	100.49	100.49	Novartis Europharm Limited	—	江西	2016-07-07	无
盐酸奥洛他定胶囊	胶囊剂	5mg	10	9.6	96	重庆西南制药二厂有限责任公司	—	江西	2016-07-07	无
盐酸奥昔布宁缓释片	片剂	10mg	12	4.5	54	南京亿华药业有限公司	—	江西	2016-07-07	无
盐酸贝那普利片	片剂	10mg	14	2.76	38.6	北京诺华制药有限公司	—	江西	2016-07-07	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 17772
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	UI-5	—	肿瘤	头颈部肿瘤;肺部肿瘤;卵巢肿瘤	查看	查看	HLA-A2;HLA-A24;MAGEA4;NY-ESO-1
—	UI-2	—	肿瘤	激素抵抗性前列腺癌;卵巢肿瘤	查看	查看	HLA-A2;NY-ESO-1
—		北京呈诺医学科技有限公司	肿瘤	多发性骨髓瘤	查看	查看	BCMA
—		加利福尼亚生物医学研究所	肿瘤	血液肿瘤;淋巴瘤;实体瘤	查看	查看	CD19
—		得克萨斯大学安德森癌症中心	肿瘤	恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病	查看	查看	CD137;CD28;NTRKR1;ROR1

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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溶血素