盐酸

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020344
盐酸
台山市新宁制药有限公司
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
稀盐酸
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44020356
n
中国
在使用
2021-03-26
Acidum hydrochloricum
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
5050014
Lösung und flüssige Verdünnungen (Dilutionen)
德国
registriert
1982-12-06
Muriaticum acidum
Boiron
30 [hp_C]/30[hp_C]
PELLET
美国
Acidum Muriaticum
Hahnemann Laboratories, INC.
500 [hp_C]/1
PELLET
美国
Muriaticum acidum
Boiron
6 [hp_C]/6[hp_C]
PELLET
美国

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药品中标情况

药品规格: 4965103
中标企业: 5671
中标省份: 34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:河南九势制药股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿魏酸钠
注射剂
200mg
1
17.33
17.33
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
湖北
2016-01-29
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
1.18
1.18
湖北长联杜勒制药有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
注射用阿昔洛韦
注射剂
500mg
1
3.25
3.25
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
湖北
2016-01-29
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
1
0.7
0.7
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
湖北
2016-01-29
注射用氨苄西林钠
注射剂
500mg
1
0.44
0.44
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

405

最高中选单价

7844.9

常州金远药业制造有限公司

最高降幅

98.76

石药集团欧意药业有限公司

中选批次

9

最低中选单价

0.02

盖天力医药控股集团华东药业有限公司

最低降幅

0

扬子江药业集团有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸帕罗西汀片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
10片/板*2板
1年
33.4
4+7试点
2018-12-17
盐酸帕罗西汀片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
30片
1年
46.08
4+7扩围
2019-09-30
盐酸帕罗西汀片
北京福元医药股份有限公司
片剂
14片
1年
22.94
4+7扩围
2019-09-30
盐酸多奈哌齐片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
7片/板*4板
2年
36.93
第二批集采
2020-01-21
盐酸克林霉素胶囊
四川科伦药业股份有限公司
胶囊剂
24粒
3年
2.41
第二批集采
2020-01-21

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一致性评价

  • 通过厂家数 680
  • 通过批文数 1805
  • 参比备案数 228
  • BE试验数 513
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
瀚晖制药有限公司
盐酸米诺环素胶囊
100mg
胶囊剂
视同通过
2017-10-09
扬子江药业集团有限公司
盐酸右美托咪定注射液
2ml:200μg
注射剂
视同通过
2018-06-28
3类
江苏恒瑞医药股份有限公司
盐酸氨溴索片
30mg
片剂
通过
2018-07-27
上海上药中西制药有限公司
盐酸氟西汀胶囊
20mg
胶囊剂
通过
2018-08-07
重庆药友制药有限责任公司
盐酸克林霉素胶囊
150mg
胶囊剂
通过
2018-11-19

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
IONIS-GSK6-LRx;ISIS-GSK6-LRx
Ionis制药
葛兰素史克;Ionis制药
感染
乙型肝炎病毒感染
查看 查看
ID-38
感染
流感病毒感染
查看 查看
肿瘤
恶性肿瘤;结肠肿瘤
查看 查看
OX-98
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXFL1500008
盐酸
Merck KGaA
进口
2015-06-25
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
JXFL1500009
盐酸
Merck KGaA
进口
2015-04-30
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
F20170000256
盐酸
湖南尔康制药股份有限公司
2018-09-13
2018-09-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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