盐酸

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020344
盐酸
台山市新宁制药有限公司
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Acidum hydrochloricum D10
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG.
2519511
Tablette
德国
erloschen
2002-08-13
Acidum hydrochloricum D10
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG.
2519512
10.g
Streukügelchen
德国
registriert
2002-09-11
Acidum hydrochloricum
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
5050015
Injektionslösung
德国
registriert
1982-12-06
GALLIAPHARM RADIONUCLIDE GENERATOR 1.11 - 1.85 GBQ
PHARMENG TECHNOLOGY LIMITED
HK-68406
中国香港
2024-10-11
塩酸「コザカイ・M」
小堺製薬株式会社
16000AMZ04470000
/液剤/外用 /液剤/内用
日本

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药品中标情况

药品规格: 5124464
中标企业: 5706
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

429

最高中选单价

7844.9

常州金远药业制造有限公司

最高降幅

100

安徽省先锋制药有限公司

中选批次

9

最低中选单价

0.02

盖天力医药控股集团华东药业有限公司

最低降幅

0

广州一品红制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸帕罗西汀片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
30片
1年
46.08
4+7扩围
2019-09-30
盐酸帕罗西汀片
北京福元医药股份有限公司
片剂
14片
1年
22.94
4+7扩围
2019-09-30
盐酸克林霉素胶囊
重庆药友制药有限责任公司
胶囊剂
10粒
3年
1.4
第二批集采
2020-01-21
盐酸莫西沙星片
四川国为制药有限公司
片剂
3片
3年
8.33
第二批集采
2020-01-21
盐酸莫西沙星片
BayerAG
片剂
3片
3年
11.82
第二批集采
2020-01-21

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一致性评价

  • 通过厂家数 699
  • 通过批文数 1901
  • 参比备案数 229
  • BE试验数 519
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
瀚晖制药有限公司
盐酸米诺环素胶囊
100mg
胶囊剂
视同通过
2017-10-09
北京四环制药有限公司
盐酸二甲双胍片
250mg
片剂
通过
2018-10-08
齐鲁制药有限公司
盐酸左西替利嗪片
5mg
片剂
视同通过
2019-01-17
6类
石药集团欧意药业有限公司
盐酸雷尼替丁胶囊
150mg
胶囊剂
通过
2019-01-17
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
盐酸二甲双胍片
250mg
片剂
通过
2019-02-14

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肿瘤
晚期实体瘤;淋巴瘤;淋巴细胞白血病;转移性结直肠癌;转移性肾细胞癌;多发性骨髓瘤;IV期黑色素瘤
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SNF-472
心血管系统;内分泌与代谢
钙化;钙过敏症;周围血管疾病
查看 查看
IBI-3014
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
SPX-302
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
DM-0201
北京德默高科医药技术有限公司
北京德默高科医药技术有限公司
神经系统
带状疱疹神经痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
F20170000256
盐酸
湖南尔康制药股份有限公司
2018-09-13
2018-09-13
JXFL1500009
盐酸
Merck KGaA
进口
2015-04-30
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
JXFL1500008
盐酸
Merck KGaA
进口
2015-06-25
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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