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盐酸

盐酸

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸的详尽概览。盐酸的药理分类为，ATC分类为，目前盐酸的国内上市企业有1家，包括台山市新宁制药有限公司、等。此外，还有更多关于盐酸的基本信息，如同成分全球上市情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型: —
  • 医保类型: —
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——
  • 药品说明书
  • 国内上市情况
  • 同成分全球上市情况
  • 药品中标情况
  • 国家集中采购情况
  • 一致性评价
  • 同成分全球研发现状
  • 国内药品注册申报情况
  • 国内药品临床试验登记
  • 同成分药品

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020344
盐酸
—
—
台山市新宁制药有限公司
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Hevert Acidum hydrochloricum D3
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
0886848
—
Flüssige Verdünnung
德国
erloschen
1999-02-02
Acidum hydrochloricum D10
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG.
2519512
10.g
Streukügelchen
德国
registriert
2002-09-11
Muriaticum Acidum Boiron 200K pilules single-dose cont.
Boiron
—
—
Pillules in single-dose container
比利时
not_commercialised
2020-08-26
Muriaticum Acidum Boiron 9CH pilules
Boiron
—
—
Pillules
比利时
not_commercialised
2020-08-26
ACIDUM HYDROCHLORICUM
Dr. Peithner KG, Vídeň
93/573/92-C/C
C2-C30
Oral solution
捷克
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
—

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药品中标情况

药品规格： 5908741 个
中标企业： 5980 家
中标省份： 32 个
最低中标价0
规格：10mg
时间：2011-04-26
省份：上海
企业名称：福州海王福药制药有限公司
最高中标价0
规格：5ml
时间：2023-11-23
省份：辽宁
企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿咳喘灵颗粒
颗粒剂
2g
12
0.22
2.62
湖北美思创药业有限公司
—
陕西
2013-02-22
无
小儿消食片
片剂
400mg
36
0.26
9.26
山东宏济堂制药集团股份有限公司
—
陕西
2013-02-22
无
小儿咽扁颗粒
颗粒剂
8g
10
0.78
7.77
承德燕峰药业有限责任公司
—
陕西
2013-02-22
无
血塞通分散片
片剂
50mg
48
0.65
31.006
湖南方盛制药股份有限公司
—
陕西
2013-02-22
无
盐酸氨溴索胶囊
胶囊剂
30mg
10
0.41
4.12
上海信谊天平药业有限公司
—
陕西
2013-02-22
无

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国家集中采购情况

中选企业

531 家

最高中选单价

7844.9

常州金远药业制造有限公司

最高降幅

98.76

石药集团欧意药业有限公司

中选批次

74家

最低中选单价

0.02

重庆科瑞制药(集团)有限公司

最低降幅

0

成都天台山制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格（元） 国家集采批次 公布日期
盐酸帕罗西汀片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
10片/板*2板
1年
33.4
4+7试点
2018-12-17
盐酸帕罗西汀片
北京福元医药股份有限公司
片剂
14片
1年
22.94
4+7扩围
2019-09-30
盐酸克林霉素胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
胶囊剂
10粒/板*50板
3年
46.38
第二批集采
2020-01-21
盐酸克林霉素胶囊
重庆药友制药有限责任公司
胶囊剂
10粒/板*2板
3年
2.73
第二批集采
2020-01-21
盐酸克林霉素胶囊
四川科伦药业股份有限公司
胶囊剂
10粒
3年
1.76
第二批集采
2020-01-21

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一致性评价

  • 通过厂家数 832
  • 通过批文数 2403
  • 参比备案数 243
  • BE试验数 652
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江华海药业股份有限公司
盐酸帕罗西汀片
20mg
片剂
通过
2017-12-29
无注册分类
浙江华海药业股份有限公司
盐酸多奈哌齐片
10mg
片剂
视同通过
2018-10-29
4类
北京吉洛华制药有限公司
盐酸克林霉素胶囊
75mg
胶囊剂
通过
2018-11-19
无注册分类
悦康药业集团股份有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
通过
2019-01-03
无注册分类
齐鲁制药有限公司
盐酸曲美他嗪缓释片
35mg
片剂
视同通过
2019-03-04
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症（中） 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点（简化靶点）
—
MP-1
中国科学院上海药物研究所
内分泌与代谢
2型糖尿病
查看 查看
Insulin;PTPN1
—
ARN-3016
—
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
PK
门冬胰岛素
—
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
—
R-921303;R-940343;R-343
里格尔制药公司
呼吸系统
哮喘
查看 查看
IgE;SYK
重组链激酶
SK-delta-C42K59E
青岛大学
血液系统
血栓形成
查看 查看
SK

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
F20170000256
盐酸
湖南尔康制药股份有限公司
—
—
2018-09-13
2018-09-13
—
—
JXFL1500009
盐酸
Merck KGaA
进口
—
2015-04-30
2017-08-16
制证完毕－已发批件 张帆13801250604
—
JXFL1500008
盐酸
Merck KGaA
进口
—
2015-06-25
2017-08-16
制证完毕－已发批件 张帆13801250604
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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