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矛头蝮蛇血凝酶

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中矛头蝮蛇血凝酶的详尽概览。矛头蝮蛇血凝酶的药理分类为,ATC分类为,目前矛头蝮蛇血凝酶的国内上市企业有2家,包括蓬莱诺康药业有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司等。此外,还有更多关于矛头蝮蛇血凝酶的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041418
矛头蝮蛇血凝酶
原料药
蓬莱诺康药业有限公司
化学药品
国产
2025-01-24
国药准字H20030433
血凝酶
原料药
山东北大高科华泰制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
矛头蝮蛇血凝酶
远大生命科学(山东)有限公司
国药准字H20041418
n
原料药
中国
在使用
2025-01-24
血凝酶
山东北大高科华泰制药有限公司
国药准字H20030433
n
原料药
中国
已过期
2003-05-19

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药品中标情况

药品规格: 2103
中标企业: 5
中标省份: 31
最低中标价4.32
规格:0.5iu
时间:2025-07-25
省份:湖南
企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
最高中标价0
规格:1iu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:锦州奥鸿药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
注射剂
1iu
1
104.32
104.32
北京康辰药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用矛头蝮蛇血凝酶
注射剂
1iu
1
42.72
42.72
Solco Basle AG.
深圳健安医药有限公司
云南
2010-12-22
蛇毒血凝酶注射液
注射剂
1ml:1iu
1
39.04
39.04
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
云南
2011-06-30
蛇毒血凝酶注射液
注射剂
1ml:1iu
1
40.2
40.2
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
宁夏
2010-12-26
蛇毒血凝酶注射液
注射剂
1ml:1iu
1
42.78
42.78
兆科药业(合肥)有限公司
上药思富(上海)医药有限公司
上海
2011-08-11

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

45.53

蓬莱诺康药业有限公司

最高降幅

蓬莱诺康药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

15.75

蓬莱诺康药业有限公司

最低降幅

蓬莱诺康药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂
5支/盒
2年
227.64
2022-12-12
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/瓶
26.78
2025-09-09
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
冻干粉针剂
1支
2年
45.53
2022-12-09
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
粉针剂
1支
1年
26.78
2023-08-26
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
粉针剂
1支
1年
15.75
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
蛇毒血凝酶
东菱药品
东菱药品
杂类
出血
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蛇毒血凝酶
沈阳新马药业有限公司
沈阳新马药业有限公司
杂类
出血
查看 查看
李氏大药厂
李氏大药厂
血液系统
凝血障碍
查看 查看
fibrinogen
蛇毒血凝酶
中国诺康生物制药有限公司
中国诺康生物制药有限公司
心血管系统
出血
查看 查看
Factor I;Factor X

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405041
血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
2004-09-24
已发批件山东省
H20000142
血凝酶
瑞士素高药厂
进口
2004-11-01
2004-07-19
已发批件 陈悉普 朱老师代发
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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