羟丙基倍他环糊精

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字F20020050
羟丙基-β-环糊精
取代度(口服及外用规格)应在3.5-5.5
药用辅料(口服及外用)
石药集团欧意药业有限公司
辅料
国产
2002-11-18
国药准字F20090001
羟丙基倍他环糊精
辅料
西安德立生物化工有限公司
辅料
国产
2009-02-27
国药准字F20100003
羟丙基倍他环糊精
药用辅料
石药集团欧意药业有限公司
辅料
国产
2010-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羟丙基-β-环糊精
石药集团欧意药业有限公司
国药准字F20020050
取代度(口服及外用规格)应在3.5-5.5
药用辅料(口服及外用)
中国
已过期
2002-11-18
羟丙基倍他环糊精
西安德立生物化工有限公司
国药准字F20090001
n
辅料
中国
已过期
2009-02-27
羟丙基倍他环糊精
石药集团欧意药业有限公司
国药准字F20100003
n
药用辅料
中国
已过期
2010-04-19

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药品中标情况

药品规格: 4965103
中标企业: 5671
中标省份: 34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2021-12-13
省份:江苏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素片
片剂
250mg
10
0.7
7
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
河北
2016-06-08
克拉霉素软胶囊
胶囊剂
125mg
6
7.08
42.5
西安大恒制药有限责任公司
西安大恒制药有限责任公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.54
36.92
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
4ml:600mg
1
27.53
27.53
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
河北
2016-06-08
苦碟子注射液
注射剂
20ml
1
29.61
29.61
沈阳双鼎制药有限公司
沈阳双鼎制药有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
IONIS-GSK6-LRx;ISIS-GSK6-LRx
Ionis制药
葛兰素史克;Ionis制药
感染
乙型肝炎病毒感染
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ID-38
感染
流感病毒感染
查看 查看
肿瘤
恶性肿瘤;结肠肿瘤
查看 查看
OX-98
胃肠道系统
胃肠道疾病
查看 查看
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXFS0900001
羟丙基-β-环糊精
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
新药
2009-04-10
2010-04-22
制证完毕-已发批件河北省 EF663182460CS
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CYFB1300010
羟丙基-β-环糊精
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
补充申请
2013-10-15
2013-12-25
制证完毕-已发批件河北省 1079895106906
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CFS01001
羟丙基-β-环糊精
石家庄制药集团有限公司
新药
2
2001-04-02
2003-03-12
已发批件 13031598386
CXFS0700004
羟丙基倍他环糊精
西安德立生物化工有限公司
新药
2007-11-29
2009-03-12
制证完毕-已发批件陕西省 EF829629219CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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