聚乙烯吡咯烷酮

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
F20080029
聚乙烯吡咯烷酮
K-90,K-90D
药用辅料
药用辅料
进口
2008-08-20
F20170018
聚乙烯吡咯烷酮
K-90D
辅料
进口
2017-04-28
F20170019
聚乙烯吡咯烷酮
K-90
辅料
进口
2017-04-28
F20080033
聚乙烯吡咯烷酮
K-29/32
其他
化学药品
进口
2008-08-29
F20170009
聚乙烯吡咯烷酮
K-29/32
辅料
进口
2017-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚乙烯吡咯烷酮
美国国际特品公司 德克萨斯州工厂
F20080029
K-90,K-90D
药用辅料
中国
已过期
2008-08-20
聚乙烯吡咯烷酮
美国国际特品公司 德克萨斯州工厂
F20170018
K-90D
中国
已过期
2017-04-28
聚乙烯吡咯烷酮
美国国际特品公司 德克萨斯州工厂
F20170019
K-90
中国
已过期
2017-04-28
聚乙烯吡咯烷酮(VA64)
巴斯夫欧洲公司 护理化学品部
F20090052
n
药用辅料
中国
已过期
2009-12-10
聚乙烯吡咯烷酮(VA64)
BASF AG
H20050026
n
辅料
中国
已过期
2005-01-04

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药品中标情况

药品规格: 5124464
中标企业: 5706
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-19
省份:河南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.1
山德士(中国)制药有限公司
山德士(中国)制药有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.04
3.5
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-23
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.1
10.17
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
AIP-109
肿瘤
脑髓母细胞瘤
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NEO-STC-01
美国生命科技公司
肿瘤
胰腺肿瘤;实体瘤
查看 查看
LR-19156
杂类
肥胖症
查看 查看
泌尿生殖系统;肿瘤
晚期实体瘤;肛门肿瘤;黑色素瘤;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;阴茎肿瘤;肉瘤;鳞状细胞癌;宫颈肿瘤;外阴上皮内瘤变
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LR-19018
内分泌与代谢;胃肠道系统
糖尿病;非酒精性脂肪性肝炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYFZ1300009
聚乙烯吡咯烷酮
International Specialty Products Inc.
进口再注册
2013-12-17
2017-05-11
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
查看
JYFB0900005
聚乙烯吡咯烷酮
International Specialty Products Inc.
补充申请
2009-10-22
2011-12-30
制证完毕-已发批件 朱蕾15001336750
查看
JYFB0800008
聚乙烯吡咯烷酮
INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.
补充申请
2008-12-23
2011-11-24
制证完毕-已发批件 韩红瑞13436496480
查看
A20020072
聚乙烯吡咯烷酮
巴斯夫(中国)有限公司
新药
2004-02-06
审批完毕
查看
H20010293
聚乙烯吡咯烷酮
国际特品(香港)有限公司北京办事处
进口
2001-11-30
2003-08-15
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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