聚维酮K25

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050376
聚维酮 K25
药用辅料
进口
2005-07-02
F20160007
聚维酮K25
巴斯夫欧洲公司
辅料
进口
2016-08-25
F20080018
聚维酮 K25
药用辅料
进口
2008-08-20
F20100024
聚维酮K25
药用辅料
药用辅料
进口
2010-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮 K25
BASF AG
H20050376
n
药用辅料
中国
已过期
2005-07-02
聚维酮K25
巴斯夫欧洲公司
F20160007
n
中国
已过期
2016-08-25
聚维酮 K25
BASF SE
F20080018
n
药用辅料
中国
已过期
2008-08-20
聚维酮K25
巴斯夫欧洲公司 护理化学品部
F20100024
n
药用辅料
中国
已过期
2010-08-27

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药品中标情况

药品规格: 5031898
中标企业: 5694
中标省份: 34
最低中标价0
规格:10g:1g
时间:2018-04-11
省份:贵州
企业名称:上海世康特制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-11-23
省份:广东
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人工牛黄甲硝唑胶囊
胶囊剂
200mg/5mg
12
0.2
2.36
河南中杰药业有限公司
河南中杰药业有限公司
海南
2018-08-28
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
2.35
2.35
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
海南
2018-08-28
甲硝唑片
片剂
200mg
21
0.1
2
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-08-28
注射用头孢拉定
注射剂
1g
1
1.98
1.98
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
海南
2018-08-28
灭菌注射用水
注射剂
10ml
1
1.42
1.42
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
海南
2018-08-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
MG-024
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
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MG-011
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
呼吸系统;免疫调节
免疫失调性疾病;呼吸系统疾病
查看 查看
感染
曲霉菌感染;念珠菌感染
查看 查看
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
枫糖尿病
查看 查看
盐酸头孢他美
合肥医工医药股份有限公司
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0400683
聚维酮(K25)
巴斯夫公司
进口
1.3
2004-05-08
2005-07-26
制证完毕-已发批件EN947429256CN
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JYFB1300005
聚维酮 K25
BASF SE
补充申请
2013-03-28
2016-09-12
制证完毕-已发批件 王月18612568609
查看
JYFZ1500017
聚维酮K25
BASF SE
进口再注册
2016-04-07
2016-09-12
制证完毕-已发批件 王月18612568609
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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