聚维酮K30

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
F20090042
聚维酮 K30
药用辅料
巴斯夫公司
化学药品
进口
2009-07-01
F20140033
聚维酮K30
药用辅料
辅料
进口
2014-12-23
F20120023
聚维酮 K 30
原料药
巴斯夫欧洲公司护理化学品部
药用辅料
进口
2012-07-10
F20090056
聚维酮 K30
原料药
巴斯夫公司
药用辅料
进口
2009-12-10
F20140007
聚维酮K30
药用辅料
辅料
进口
2014-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮 K30
巴斯夫公司
F20090042
n
药用辅料
中国
已过期
2009-07-01
聚维酮K30
BASF SE
F20140033
n
药用辅料
中国
已过期
2014-12-23
聚维酮 K 30
巴斯夫欧洲公司 护理化学品部
F20120023
n
原料药
中国
已过期
2012-07-10
聚维酮 K30
巴斯夫公司
F20090056
n
原料药
中国
已过期
2009-12-10
聚维酮K30
BASF Corporation
F20140007
n
药用辅料
中国
已过期
2014-07-13

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药品中标情况

药品规格: 5030446
中标企业: 5688
中标省份: 34
最低中标价0
规格:5mg
时间:2012-03-08
省份:天津
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2021-12-29
省份:辽宁
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
750mg(2:1)
1
5.6
5.6
广州白云山天心制药股份有限公司
广州白云山天心制药股份有限公司
海南
2014-10-31
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
3g(2:1)
1
7.85
7.85
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
海南
2014-10-31
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
750mg(2:1)
1
4.97
4.97
汕头金石粉针剂有限公司
汕头金石粉针剂有限公司
海南
2014-10-31
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
1.5g(2:1)
1
7.09
7.09
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
海南
2014-10-31
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
3g(2:1)
1
12.9
12.9
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
MG-024
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
MG-011
上海麦济生物技术有限公司
上海麦济生物技术有限公司
呼吸系统;免疫调节
免疫失调性疾病;呼吸系统疾病
查看 查看
感染
曲霉菌感染;念珠菌感染
查看 查看
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
枫糖尿病
查看 查看
盐酸头孢他美
合肥医工医药股份有限公司
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYFB1400011
聚维酮 K30
BASF SE
补充申请
2014-04-25
2015-01-08
制证完毕-已发批件 王月 18612568609
查看
F20170000217
聚维酮K30
安徽山河药用辅料股份有限公司
2018-09-13
2018-12-21
JYFZ1600020
聚维酮K30
BASF SE
进口再注册
2016-07-14
2016-07-12
在审评审批中
查看
CYFS0500004
聚维酮K30
淮南山河药用辅料有限公司
仿制
2006-02-28
2006-02-14
在审评审批中
JXFL0900009
聚维酮(K30)
BASF SE
进口
2009-12-07
2012-07-20
制证完毕-已发批件 ET743883069CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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