血管紧张素的作用与功效_血管紧张素说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31022940	血管紧张素	原料药	原料药	上海第一生化药业有限公司	—	化学药品	国产	2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
注射用血管紧张素	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022941	1mg	注射剂(冻干)	中国	已过期	2003-05-31
血管紧张素	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022940	n	原料药	中国	已过期	2003-05-31

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药品中标情况

药品规格： 5997350 个

中标企业： 5964 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：10mg; 时间：2009-12-27; 省份：山东; 企业名称：上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-09-04; 省份：湖南; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
强力枇杷露	口服液体剂	150ml	1	14.43	14.43	沈阳东新药业有限公司	沈阳东新药业有限公司	福建	2016-01-05	无
赖氨葡锌颗粒	颗粒剂	co	10	1.75	17.49	湖南亚大制药有限公司	湖南亚大制药有限公司	福建	2016-01-05	无
卡波姆滴眼液	眼用制剂	10g:20mg	1	23.04	23.04	Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH	上药康德乐(上海)医药有限公司	福建	2016-01-05	无
复方氨肽素片	片剂	200mg/20mg/500μg	120	0.26	31.49	辽宁丹生生物制药有限公司	辽宁丹生生物制药有限公司	福建	2016-01-05	无
注射用复方三维B	注射剂	co	1	33.7	33.7	上海上药新亚药业有限公司	上海上药新亚药业有限公司	福建	2016-01-05	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 17824
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
苯妥英钠		—	沃克哈特	神经系统	癫痫发作;癫痫持续状态	查看	查看	SCNA
—		—		免疫调节;感染;血液系统		查看	查看	CD11a
地塞米松 + 硫酸新霉素 + 硫酸多粘菌素B		诺华	山德士	杂类;眼科;神经系统	眼部炎症;葡萄膜炎;角膜损伤	查看	查看	GR;PBP
—		石药创新制药股份有限公司		心血管系统		查看	查看	A1R;A2aR;PDE4B
—	IDS-NB-007;N-02-AC-05	杨森制药				查看	查看	OR

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 3
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 2
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期
CTR20251955	在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验	血管紧张素Ⅱ注射液	用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗	进行中	Ⅲ期	宜昌人福药业有限责任公司、武汉人福利康药业有限公司	中山大学附属第一医院	2025-05-30
CTR20240761	一项在中国成年难治性分布性休克患者中评价在儿茶酚胺等血管加压药背景治疗下，血管紧张素II注射液的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验	血管紧张素II注射液	难治性分布性休克	进行中	Ⅲ期	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	中山大学附属第一医院、四川大学华西医院	2024-03-11

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