人参合剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【药品名称】
-
通用名称： 人参合剂
汉语拼音：Renshen Heji
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色至黄棕色的液体；具人参特异香气，味微苦。
【功能主治】
-
大补元气，生津止渴。用于气虚所致的身倦乏力，食欲不振，心悸气短，失眠健忘。
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。一次1支，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11488(ZD-1488)-2002-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20027932
【生产企业】
-
企业名称：浙江新光药业股份有限公司
生产地址：浙江省嵊州市环城西路25号
邮政编码：312400
电话号码：0575-83292392(总机)，83292394(江浙营销部)，83292166(南方营销部)，83203698(北方营销部)
传真号码：0575-83292588
网址：www.xgpharma.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20027868
|
人参口服液
|
每瓶装10ml,50ml,100ml
|
合剂
|
哈尔滨惠美佳制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字Z20027906
|
人参合剂
|
每瓶装10ml;50ml;100ml
|
合剂
|
吉林草还丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字Z20027931
|
人参合剂(人参口服液)
|
每瓶装10ml,每瓶装50ml,每瓶装100ml
|
合剂
|
延边广东制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字Z20043658
|
人参合剂(人参口服液)
|
每瓶装50ml
|
合剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20027918
|
人参合剂(人参口服液)
|
每瓶装10ml,50ml,100ml
|
合剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参口服液
|
哈尔滨惠美佳制药有限公司
|
国药准字Z20027868
|
10ml;50ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
人参合剂
|
吉林草还丹药业有限公司
|
国药准字Z20027906
|
10ml;50ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
|
人参合剂(人参口服液)
|
延边广东制药有限公司
|
国药准字Z20027931
|
10ml;50ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-16
|
|
人参合剂(人参口服液)
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z20043658
|
50ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
人参合剂(人参口服液)
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20027918
|
10ml;50ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0407497
|
人参口服液
|
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-08
|
已发件 吉林省
|
— |
|
Y0407495
|
人参口服液
|
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-29
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYZB0500330
|
人参口服液
|
四川省三星堆制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-13
|
已发批件吉林省
|
— |
|
Y0401913
|
人参口服液
|
济南三株福尔制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-29
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYZB2400637
|
人参口服液
|
河南太龙药业股份有限公司
|
补充申请
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—
|
2024-04-16
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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